- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07354334
Wirkung des Hörens von Sure Al-Inschirah nach Kaiserschnittgeburt auf postpartale Ergebnisse
Die Wirkung des Hörens von Sure Al-Inshirah in der frühen postpartalen Phase nach Kaiserschnittgeburt auf das spirituelle Wohlbefinden, die Depression und die mütterliche Bindung von Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Hörens der Rezitation von Sure Al-Inshirah in der frühen postpartalen Phase nach einem Kaiserschnitt auf das spirituelle Wohlbefinden, die Depressionsniveaus und die mütterliche Bindung von Frauen zu bewerten. Die postpartale Phase ist eine sensible Phase, die durch körperliche Genesung, emotionale Veränderungen und Anpassung an die mütterliche Rolle gekennzeichnet ist, insbesondere nach einem Kaiserschnitt. Spirituelle und religiöse Praktiken werden in dieser Periode häufig als Bewältigungsstrategien eingesetzt, insbesondere in muslimischen Bevölkerungsgruppen.
In dieser Studie werden Frauen, die einen Kaiserschnitt hatten, zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird zusätzlich zur routinemäßigen postpartalen Betreuung die Rezitation von Sure Al-Inshirah hören, während die Kontrollgruppe nur die routinemäßige postpartale Betreuung erhält. Ergebnisse im Zusammenhang mit spirituellem Wohlbefinden, postpartaler Depression und mütterlicher Bindung werden innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zu evidenzbasierten, kultursensiblen und kostengünstigen unterstützenden Pflegepraktiken in der frühen postpartalen Phase beitragen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postpartale Phase ist eine kritische Übergangsphase, in der Frauen signifikante physiologische, psychologische und emotionale Veränderungen erfahren. Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden, können mit zusätzlichen Herausforderungen konfrontiert sein, wie postoperativen Schmerzen, eingeschränkter Mobilität, verzögerter Genesung und erhöhter Anfälligkeit für emotionale Belastungen. Diese Faktoren können sich negativ auf das spirituelle Wohlbefinden auswirken, das Risiko für postpartale Depressionen erhöhen und die Entwicklung der mütterlichen Bindung beeinträchtigen.
Spirituelle Betreuungsinterventionen haben als unterstützende Ansätze in der mütterlichen Gesundheit zunehmend Aufmerksamkeit erlangt, insbesondere in Kulturen, in denen religiöse Überzeugungen und Praktiken eine wichtige Rolle bei der Bewältigung von Stress und emotionalen Schwierigkeiten spielen. In der islamischen Tradition wird angenommen, dass das Hören der Rezitation des Korans inneren Frieden, emotionalen Trost und spirituelle Stärke fördert. Surah Al-Inshirah, die Erleichterung nach Schwierigkeiten und emotionale Leichtigkeit betont, könnte in der frühen postpartalen Phase besonders bedeutsam sein.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert und wird auf den postpartalen Stationen eines tertiären Krankenhauses durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus erstgebärenden Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die einen Kaiserschnitt hatten und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmerinnen werden mittels eines Randomisierungsverfahrens, das von einer unabhängigen medizinischen Fachkraft durchgeführt wird, entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt, um die Zuteilungsverzerrung zu minimieren.
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten die routinemäßige postpartale Betreuung und hören zusätzlich in den ersten 48 Stunden nach der Geburt eine standardisierte Audioaufnahme von Surah Al-Inshirah. Die Rezitation wird in einer ruhigen und angenehmen Umgebung bei einem sicheren Geräuschpegel abgespielt, wobei mehrere Hörsitzungen in der frühen postpartalen Phase geplant sind. Frauen in der Kontrollgruppe erhalten nur die routinemäßige postpartale Betreuung ohne zusätzliche Audio- oder spirituelle Intervention.
Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars und validierter Messinstrumente erhoben, einschließlich des Spirituality Index of Well-Being, der Edinburgh Postpartum Depression Scale und der Maternal Attachment Scale. Die Messungen werden zu Beginn und etwa 48 Stunden nach der Geburt wiederholt, um Veränderungen in den Ergebnissen zu bewerten. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu vergleichen.
Diese Studie zielt darauf ab, wissenschaftliche Evidenz zur Wirksamkeit einer kulturell angemessenen, kostengünstigen und nicht-invasiven spirituellen Intervention zur Unterstützung des psychologischen und emotionalen Wohlbefindens von Frauen nach einem Kaiserschnitt zu liefern. Die Ergebnisse können ganzheitliche und kultursensible postpartale Betreuungspraktiken in den Gesundheitsdiensten für Mütter und Neugeborene informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42130
- Selcuk University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alphabetisiert sein
- In der Lage sein, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- 18 Jahre oder älter
- Erstgebärende Frauen
- Kaiserschnittgeburt durchgeführt
- Schwangerschaftsalter bei der Geburt zwischen 37 und 42 Wochen
- Sich als Muslim identifizieren
- Bereit, nach schriftlicher Einwilligung freiwillig teilzunehmen
- Frauen, die in den letzten 48 Stunden entbunden haben und während der frühen Wochenbettzeit hospitalisiert sind
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte psychiatrische Störung haben
- Neugeborenes auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen
- Totgeburt erlebt
- Hörbeeinträchtigung haben
Kriterien für den Studienabbruch
- Entwicklung geburtshilflicher Komplikationen aus irgendeinem Grund während der Studie
- Wunsch, während des Datenerfassungsprozesses aus der Studie auszusteigen
- Angabe, sich während des Datenerfassungsprozesses unwohl oder unangenehm zu fühlen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Surah Al-Inshirah Listening Group
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die routinemäßige postpartale Betreuung und hören zusätzlich in der frühen postpartalen Phase nach einem Kaiserschnitt eine Audioaufnahme von Surah Al-Inshirah.
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Die Teilnehmer hören in den ersten 48 Stunden nach der Kaiserschnittgeburt zusätzlich zur routinemäßigen postpartalen Versorgung in einer ruhigen und angenehmen Umgebung eine standardisierte Audioaufnahme der Sure Al-Inshirah.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ausschließlich routinemäßige postpartale Versorgung, ohne jegliche zusätzliche auditive oder spirituelle Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Depressionsstufe
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt
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Postpartale Depression wird mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen, der depressive Symptome in der postpartalen Periode misst.
Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Grade depressiver Symptome hin.
Die EPDS ist ein validierter 10-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der depressive Symptome in der postpartalen Periode erfasst.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere depressive Symptome hindeuten.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt
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Das spirituelle Wohlbefinden wird mit dem Spirituality Index of Well-Being (SIWB) gemessen, der die wahrgenommene spirituelle Lebensqualität sowie das Gefühl von Sinn und Frieden der Personen bewertet.
Der SIWB bewertet die wahrgenommene spirituelle Lebensqualität und das Gefühl von Sinn und Frieden.
Die Skala umfasst 12 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf ein größeres spirituelles Wohlbefinden hindeuten.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt
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Mütterliche Bindung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt
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Die mütterliche Bindung wird mit der Maternal Attachment Scale bewertet, welche die emotionale Bindung zwischen Mutter und Kind misst.
Die Maternal Attachment Scale bewertet die emotionale Bindung zwischen Mutter und Kind.
Die Skala besteht aus 18 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = fast nie, 4 = fast immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 72, wobei höhere Werte auf eine stärkere mütterliche Bindung hindeuten.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22051998
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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