- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07354334
Влияние прослушивания суры «Аль-Инширах» после кесарева сечения на исходы в послеродовом периоде
Влияние прослушивания суры Аль-Инширах в ранний послеродовой период после кесарева сечения на духовное благополучие, депрессию и материнскую привязанность женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния прослушивания рецитации суры Аль-Инширах в раннем послеродовом периоде после кесарева сечения на духовное благополучие женщин, уровень депрессии и материнскую привязанность. Послеродовой период является чувствительной фазой, характеризующейся физическим восстановлением, эмоциональными изменениями и адаптацией к материнской роли, особенно после кесарева сечения. Духовные и религиозные практики часто используются в качестве стратегий преодоления в этот период, особенно в мусульманских популяциях.
В данном исследовании женщины, перенесшие кесарево сечение, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет прослушивать рецитацию суры Аль-Инширах в дополнение к получению стандартной послеродовой помощи, в то время как контрольная группа будет получать только стандартную послеродовую помощь. Показатели, связанные с духовным благополучием, послеродовой депрессией и материнской привязанностью, будут оценены в течение первых 48 часов после родов. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в доказательную, культурно-чувствительную и недорогую практику поддерживающего ухода в раннем послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовой период является критической фазой перехода, в течение которой женщины испытывают значительные физиологические, психологические и эмоциональные изменения. Женщины, рожающие путем кесарева сечения, могут столкнуться с дополнительными трудностями, такими как послеоперационная боль, ограниченная подвижность, замедленное восстановление и повышенная уязвимость к эмоциональному стрессу. Эти факторы могут негативно повлиять на духовное благополучие, увеличить риск послеродовой депрессии и помешать развитию материнской привязанности.
Духовные вмешательства привлекают все больше внимания в качестве поддерживающих подходов в материнском здоровье, особенно в культурах, где религиозные убеждения и практики играют важную роль в преодолении стресса и эмоциональных трудностей. В исламской традиции считается, что прослушивание чтения Корана способствует внутреннему покою, эмоциональному комфорту и духовной силе. Сура Аль-Инширах, которая подчеркивает облегчение после трудностей и эмоциональное успокоение, может быть особенно значимой в раннем послеродовом периоде.
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание и будет проводиться в послеродовых отделениях третичной больницы. Исследуемая популяция будет состоять из первородящих женщин в возрасте 18 лет и старше, перенесших кесарево сечение и соответствующих критериям включения. Участницы будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием процедуры рандомизации, проводимой независимым медицинским работником, чтобы минимизировать смещение распределения.
Женщины в группе вмешательства будут получать рутинный послеродовой уход, а также будут дополнительно слушать стандартизированную аудиозапись суры Аль-Инширах в течение первых 48 часов после родов. Чтение будет проводиться в спокойной и комфортной обстановке на безопасном уровне громкости, с несколькими сеансами прослушивания, запланированными в раннем послеродовом периоде. Женщины в контрольной группе будут получать только рутинный послеродовой уход, без каких-либо дополнительных аудио или духовных вмешательств.
Данные будут собираться с использованием формы личной информации и валидированных измерительных инструментов, включая Индекс духовного благополучия, Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии и Шкалу материнской привязанности. Измерения будут проводиться на исходном уровне и повторяться примерно через 48 часов после родов для оценки изменений в результатах. Будут проведены статистические анализы для сравнения результатов между группами вмешательства и контроля.
Это исследование направлено на предоставление научных доказательств эффективности культурно приемлемого, недорогого и неинвазивного духовного вмешательства для поддержки психологического и эмоционального благополучия женщин после кесарева сечения. Результаты могут способствовать внедрению целостных и культурно чувствительных практик послеродового ухода в службах охраны здоровья матери и новорожденного.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42130
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным
- Уметь говорить и понимать по-турецки
- Возраст 18 лет и старше
- Первородящие женщины
- Перенесшие кесарево сечение
- Срок беременности при родах от 37 до 42 недель
- Идентифицирующие себя как мусульманки
- Желающие добровольно участвовать после предоставления письменного информированного согласия
- Женщины, родившие в течение последних 48 часов и находящиеся на стационарном лечении в ранний послеродовой период
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного психического расстройства
- Новорожденный, помещенный в отделение интенсивной терапии новорожденных
- Случай мертворождения
- Наличие нарушения слуха
Критерии прекращения участия в исследовании
- Развитие акушерских осложнений по любой причине во время исследования
- Просьба о прекращении участия в исследовании в процессе сбора данных
- Жалобы на плохое самочувствие или дискомфорт в процессе сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: прослушивание суры Аль-Инширах
Участники этой группы будут получать обычный послеродовой уход, а также будут слушать аудиозапись суры «Аль-Инширах» в ранний послеродовой период после кесарева сечения.
|
Участники будут слушать стандартную аудиозапись суры «Аль-Инширах» в тихой и комфортной обстановке в течение первых 48 часов после кесарева сечения, в дополнение к обычному послеродовому уходу.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы будут получать только стандартную послеродовую помощь без каких-либо дополнительных аудио- или духовных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеродовой депрессии
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после родов
|
Послеродовая депрессия будет оцениваться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), валидированного опросника для самоотчета, измеряющего симптомы депрессии в послеродовой период.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
EPDS — это валидированный опросник для самоотчета из 10 пунктов, оценивающий симптомы депрессии в послеродовой период.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0-3).
Общий балл колеблется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
В течение первых 48 часов после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после родов
|
Духовное благополучие будет измеряться с помощью Индекса духовного благополучия (Spirituality Index of Well-Being, SIWB), который оценивает воспринимаемое качество духовной жизни и чувство смысла и покоя у людей.
Индекс SIWB оценивает воспринимаемое качество духовной жизни и чувство смысла и покоя.
Шкала содержит 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Общий балл варьируется от 12 до 60, причём более высокие баллы указывают на более высокое духовное благополучие.
|
В течение первых 48 часов после родов
|
|
Материнская привязанность
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после родов
|
Материнская привязанность будет оцениваться с помощью Шкалы материнской привязанности, которая измеряет эмоциональную связь между матерью и младенцем.
Шкала материнской привязанности оценивает эмоциональную связь между матерью и младенцем.
Шкала состоит из 18 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = почти никогда, 4 = почти всегда).
Общий балл варьируется от 18 до 72, причём более высокие баллы указывают на более сильную материнскую привязанность.
|
В течение первых 48 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22051998
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .