- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07354334
Effetto dell'Ascolto della Surah Al-Inshirah Dopo il Parto Cesareo sugli Esiti Postpartum
L'Effetto dell'Ascolto della Surah Al-Inshirah nel Periodo Post-Parto Precoce dopo il Parto Cesareo sul Benessere Spirituale, Depressione e Attaccamento Materno delle Donne: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto dell'ascolto della recitazione della Sura Al-Inshirah durante il periodo post-partum precoce dopo il parto cesareo sul benessere spirituale delle donne, sui livelli di depressione e sull'attaccamento materno. Il periodo post-partum è una fase sensibile caratterizzata dal recupero fisico, dai cambiamenti emotivi e dall'adattamento al ruolo materno, in particolare dopo il parto cesareo. Le pratiche spirituali e religiose sono comunemente utilizzate come strategie di coping in questo periodo, specialmente nelle popolazioni musulmane.
In questo studio, le donne che hanno subito un parto cesareo verranno assegnate casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ascolterà la recitazione della Sura Al-Inshirah oltre a ricevere le cure post-partum di routine, mentre il gruppo di controllo riceverà solo le cure post-partum di routine. Gli esiti relativi al benessere spirituale, alla depressione post-partum e all'attaccamento materno saranno valutati entro le prime 48 ore dopo il parto. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a pratiche di assistenza supportiva basate sull'evidenza, culturalmente sensibili e a basso costo nel periodo post-partum precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postpartum è una fase di transizione critica in cui le donne sperimentano significativi cambiamenti fisiologici, psicologici ed emotivi. Le donne che partoriscono con taglio cesareo possono affrontare sfide aggiuntive come dolore postoperatorio, mobilità limitata, recupero ritardato e maggiore vulnerabilità allo stress emotivo. Questi fattori possono influire negativamente sul benessere spirituale, aumentare il rischio di depressione postpartum e interferire con lo sviluppo dell'attaccamento materno.
Gli interventi di assistenza spirituale hanno guadagnato crescente attenzione come approcci di supporto nella salute materna, specialmente nelle culture in cui credenze e pratiche religiose svolgono un ruolo importante nell'affrontare lo stress e le difficoltà emotive. Nella tradizione islamica, ascoltare la recitazione del Corano si ritiene promuova la pace interiore, il conforto emotivo e la forza spirituale. La Sura Al-Inshirah, che enfatizza il sollievo dopo le difficoltà e il sollievo emotivo, può essere particolarmente significativa durante il primo periodo postpartum.
Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata e sarà condotto nei reparti postpartum di un ospedale di terzo livello. La popolazione dello studio sarà composta da donne primipare di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito un parto cesareo e soddisfano i criteri di inclusione. Le partecipanti saranno assegnate casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo utilizzando una procedura di randomizzazione eseguita da un operatore sanitario indipendente per minimizzare il bias di allocazione.
Le donne nel gruppo di intervento riceveranno le cure postpartum di routine e ascolteranno inoltre una registrazione audio standardizzata della Sura Al-Inshirah durante le prime 48 ore dopo il parto. La recitazione sarà eseguita in un ambiente calmo e confortevole a un livello sonoro sicuro, con più sessioni di ascolto programmate durante il primo periodo postpartum. Le donne nel gruppo di controllo riceveranno solo le cure postpartum di routine, senza alcun intervento audio o spirituale aggiuntivo.
I dati saranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali e strumenti di misurazione validati, tra cui l'Indice di Spiritualità del Benessere, la Scala di Depressione Postpartum di Edimburgo e la Scala di Attaccamento Materno. Le misurazioni saranno effettuate al basale e ripetute circa 48 ore dopo il parto per valutare i cambiamenti negli esiti. Saranno eseguite analisi statistiche per confrontare gli esiti tra i gruppi di intervento e di controllo.
Questo studio mira a fornire evidenze scientifiche riguardo all'efficacia di un intervento spirituale culturalmente appropriato, a basso costo e non invasivo per supportare il benessere psicologico ed emotivo delle donne dopo il parto cesareo. I risultati potrebbero informare pratiche di cura postpartum olistiche e culturalmente sensibili nei servizi di salute materna e neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere alfabetizzati
- Capaci di parlare e comprendere il turco
- Età di 18 anni o superiore
- Donne primipare
- Aver subito un parto cesareo
- Età gestazionale alla nascita tra le 37 e le 42 settimane
- Identificarsi come musulmane
- Disposte a partecipare volontariamente dopo aver fornito il consenso informato scritto
- Donne che hanno partorito nelle ultime 48 ore e sono ospedalizzate durante il primo periodo postpartum
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo psichiatrico diagnosticato
- Neonato ricoverato nell'unità di terapia intensiva neonatale
- Subire un parto morto
- Avere una disabilità uditiva
Criteri per il ritiro dallo studio
- Sviluppo di complicanze ostetriche per qualsiasi motivo durante lo studio
- Richiesta di ritirarsi dallo studio durante il processo di raccolta dati
- Segnalazione di malessere o disagio durante il processo di raccolta dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di Ascolto della Surah Al-Inshirah
I partecipanti in questo gruppo riceveranno cure postpartum di routine e ascolteranno inoltre una registrazione audio della Surah Al-Inshirah durante il primo periodo postpartum successivo al parto cesareo.
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I partecipanti ascolteranno una registrazione audio standardizzata della Surah Al-Inshirah in un ambiente tranquillo e confortevole durante le prime 48 ore dopo il parto cesareo, oltre all'assistenza post-partum di routine.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo le cure postpartum di routine, senza alcun intervento audio o spirituale aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Depressione Postpartum
Lasso di tempo: Nelle prime 48 ore post-partum
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La depressione postpartum sarà valutata utilizzando la Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale (EPDS), un questionario di autovalutazione validato che misura i sintomi depressivi nel periodo postpartum.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi. L'EPDS è un questionario di autovalutazione validato di 10 item che valuta i sintomi depressivi nel periodo postpartum. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (0-3). I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. |
Nelle prime 48 ore post-partum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere Spirituale
Lasso di tempo: Nelle prime 48 ore dopo il parto
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Il benessere spirituale sarà misurato utilizzando lo Spirituality Index of Well-Being (SIWB), che valuta la qualità di vita spirituale percepita e il senso di significato e pace degli individui.
Lo SIWB valuta la qualità di vita spirituale percepita e il senso di significato e pace.
La scala contiene 12 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere spirituale.
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Nelle prime 48 ore dopo il parto
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Attaccamento Materno
Lasso di tempo: Nelle prime 48 ore post-partum
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L'attaccamento materno sarà valutato utilizzando la Scala di Attaccamento Materno, che misura il legame emotivo tra madre e bambino.
La Scala di Attaccamento Materno valuta il legame emotivo tra madre e bambino.
La scala è composta da 18 item valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = quasi mai, 4 = quasi sempre).
I punteggi totali vanno da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano un attaccamento materno più forte.
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Nelle prime 48 ore post-partum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22051998
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