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若年成人の不安に対するAI生成言語ガイダンス付きフィルムベース音楽療法 (EAST-MUSIC)

2026年2月11日 更新者:Wen Li

中国の若年成人における不安、感情、心拍数に対するLLM生成の文化的に適応された言語暗示を伴うフィルムベース音楽療法の効果:無作為化比較試験

本研究は、音楽に基づくリラクゼーションと異なる種類の言葉によるガイダンスを組み合わせることが、若年成人の不安を軽減し、感情的なウェルビーイングを向上させるのに役立つかどうかを検討することを目的としています。

大学生は、学業上の要求や日常生活に関連する高いレベルのストレスを経験することがよくあります。 音楽を聴くことは、リラクゼーションを促進するためのシンプルで安全な方法として一般的に使用されています。 音楽そのものに加えて、音楽を聴く際の言葉によるガイダンスは、個人が音楽体験をどのように想像し、解釈し、感情的に反応するかに影響を与える可能性があります。

この研究では、参加者は3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1つのグループは、大規模言語モデルによって生成され、東洋の美学的イメージを反映するように設計された言葉によるガイダンスを伴う音楽を聴きます。 2つ目のグループは、音楽療法で一般的に使用される標準的なリラクゼーションガイダンスを伴う音楽を聴きます。 3つ目のグループは、言葉によるガイダンスなしでリラックスする音楽を聴きます。 各参加者は、約25〜30分続く単一の音楽鑑賞セッションに参加します。

不安のレベル、ポジティブおよびネガティブな感情、心拍数は、音楽セッションの前後に測定されます。 3つのグループ間の結果を比較することにより、この研究は、文化的に適応された言葉によるガイダンスが若年成人に対する音楽に基づくリラクゼーションの効果を高めることができるかどうかをよりよく理解することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、若年成人の不安および感情調節に対する、異なる種類の言語的ガイダンスを伴う音楽ベース介入の効果を調査するために設計された、単一施設におけるランダム化比較試験です。

適格な大学生を募集し、単純無作為割り付け手順を用いて、以下の3つの並行群のいずれかに均等にランダムに割り付けます:(1) 大規模言語モデルによって生成され、東洋的な美的イメージを喚起するよう設計された言語的ガイダンスを伴う音楽介入;(2) 従来のリラクゼーション志向の言語的提案を含む標準的な音楽療法条件;および (3) 言語的ガイダンスを伴わない音楽のみのリラクゼーション条件。

すべての参加者は介入前にベースライン評価を完了します。各参加者はその後、静かな教室環境で約25〜30分間続く単一の音楽聴取セッションに参加します。セッション中、参加者は目を閉じて快適に座り、音楽に注意深く耳を傾けるよう指示されます。言語的ガイダンスは、存在する場合、音楽セッション中に研究者によって提供されます。

主要および副次的アウトカムは、介入の直前に評価されます。不安は標準化された自己報告不安尺度を用いて測定されます。感情状態は、陽性および陰性感情の妥当性が確認された測定法を用いて評価されます。心拍数は、スマートフォンベースの光電容積脈波記録法を用いた自律神経覚醒の客観的な生理学的指標として記録されます。

この研究は、人工知能によって生成された文化的に適応された言語的ガイダンスが、若年成人における音楽ベースのリラクゼーションの心理的および生理学的効果を高めることができるかどうかについて、経験的証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Aba、Sichuan、中国
        • Aba Teachers College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 登録時に18歳から25歳までの年齢であること。
  • 現在、大学生として在籍していること。
  • 研究手順を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
  • 約25〜30分間の単回の音楽聴取セッションに参加する意思があること。
  • 介入前後に自己記入式質問票を完了できること。

除外基準:

  • 診断された精神疾患(例:大うつ病性障害、不安障害、精神病性障害)の自己申告歴があること。
  • 気分や不安に重大な影響を与える可能性のある精神薬の現在の使用。
  • 音楽聴取に支障をきたす可能性のある自己申告による聴覚障害。
  • 心拍数測定に影響を与える可能性のある自己申告による心血管疾患またはその他の医学的状態。
  • 過去30日以内に他の心理的または行動的介入研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:東方イメージ音楽療法グループ
このアームに割り当てられた参加者は、大規模言語モデルによって生成された口頭ガイダンスを伴う、キュレーションされた音楽プログラムを聴きます。 口頭ガイダンスは、東洋の美学的イメージを呼び起こすように設計されており、1回25~30分の音楽聴取セッション中に提供されます。
参加者は、大規模言語モデルによって生成された言葉によるガイダンスを伴った選りすぐりの音楽プログラムを聴きます。 言葉によるガイダンスは、東洋の美学的イメージを呼び起こすように設計されており、静かな環境で行われる1回25〜30分の音楽鑑賞セッション中に研究者によって提供されます。
アクティブコンパレータ:標準音楽療法グループ
この群に割り当てられた参加者は、音楽療法の実践で一般的に使用される標準的なリラクゼーション指向の口頭ガイダンスを伴う音楽を聴きます。 介入は、25〜30分の単一の音楽鑑賞セッション中に行われます。
参加者は、音楽療法の実践で一般的に使用される、リラックス志向の標準的な口頭ガイダンスを伴った音楽を聴きます。 ガイダンスは、静かな環境で行われる1回25~30分の音楽鑑賞セッション中に提供されます。
アクティブコンパレータ:音楽のみリラクゼーショングループ
このアームに割り当てられた参加者は、単一の25〜30分間のセッション中、言葉によるガイダンスなしでリラックスできる音楽を聴きます。
参加者は、静かな環境で、単一の25〜30分のセッション中、言語によるガイダンスなしでリラックスできる音楽を聴きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安スコアの変化
時間枠:単一の25~30分間の音楽視聴セッションの直前および直後
状態不安は、State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) のStateサブスケールを使用して評価されます。これは、20項目からなる検証済みの自己報告式質問票です。 スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど状態不安が大きいことを示します。 主要なアウトカムは、介入前から介入直後のSTAI-Sスコアの変化です。
単一の25~30分間の音楽視聴セッションの直前および直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブ感情スコアの変化
時間枠:単回25~30分の音楽聴取セッションの直前直後
ポジティブ感情は、ポジティブ・ネガティブ感情尺度(PANAS)のポジティブ感情サブスケールを使用して測定されます。 このサブスケールは、ポジティブな感情状態を評価する10項目から構成されており、スコアが高いほどポジティブ感情が強いことを示します。 アウトカムは、介入前から介入直後までのポジティブ感情スコアの変化として定義されます。
単回25~30分の音楽聴取セッションの直前直後
ネガティブ感情スコアの変化
時間枠:単回25~30分の音楽聴取セッションの直後と直前
ネガティブ感情は、ポジティブ・ネガティブ感情スケジュール(PANAS)のネガティブ感情サブスケールを使用して測定されます。 このサブスケールは、ネガティブな感情状態を評価する10項目で構成されており、スコアが高いほどネガティブ感情が強いことを示します。 アウトカムは、介入前から介入直後のネガティブ感情スコアの変化として定義されます。
単回25~30分の音楽聴取セッションの直後と直前
心拍数の変化
時間枠:単一の25〜30分間の音楽聴取セッションの直後と直後
心拍数は、スマートフォンベースのフォトプレチスモグラフィ法を用いた自律神経興奮の客観的生理指標として記録されます。 結果は、介入直前に測定された平均心拍数と介入直後に測定された平均心拍数の変化として定義されます。
単一の25〜30分間の音楽聴取セッションの直後と直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wen Li, PhD、Aba Teachers College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2026年1月30日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USM-JEPeM-22120811
  • USM/JEPeM/22120811 (レジストリ識別子:Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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