- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359950
Elokuvapohjainen musiikkiterapia tekoälyn tuottamalla sanallisella ohjauksella nuorten aikuisten ahdistukseen (EAST-MUSIC)
Filmipohjaisen musiikkiterapian ja LLM-generoitujen kulttuurisesti mukautettujen verbaalisten suggestioiden vaikutukset ahdistukseen, mielialaan ja sykeeseen kiinalaisilla nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella, voiko musiikkiin perustuva rentoutuminen yhdistettynä erityyppisiin sanallisiin ohjeisiin auttaa vähentämään ahdistusta ja parantamaan tunne-elämän hyvinvointia nuorilla aikuisilla.
Yliopisto-opiskelijat kokevat usein korkeaa stressitasoa akateemisten vaatimusten ja arjen aiheuttamana. Musiikin kuuntelua käytetään yleisesti yksinkertaisena ja turvallisena menetelmänä rentoutumisen edistämiseksi. Musiikin itsensä lisäksi sanallinen ohjaus musiikin kuuntelun aikana voi vaikuttaa siihen, miten yksilöt kuvittelevat, tulkitsivat ja emotionaalisesti reagoivat musiikkikokemukseen.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Yksi ryhmä kuuntelee musiikkia, johon liittyy suuren kielimallin luomaa sanallista ohjausta, joka on suunniteltu heijastamaan itämaista esteettistä kuvastoa. Toinen ryhmä kuuntelee musiikkia standardin rentoutusohjauksen kanssa, jota käytetään yleisesti musiikkiterapiassa. Kolmas ryhmä kuuntelee rentouttavaa musiikkia ilman minkäänlaista sanallista ohjausta. Jokainen osallistuja osallistuu yhteen noin 25-30 minuuttia kestävään musiikin kuuntelusessioon.
Ahdistuksen tasoa, positiivisia ja negatiivisia tunteita sekä sykettä mitataan ennen musiikkisessiota ja sen jälkeen. Vertaamalla tuloksia kolmen ryhmän kesken tämä tutkimus pyrkii paremmin ymmärtämään, voiko kulttuurisesti mukautettu sanallinen ohjaus parantaa musiikkiin perustuvan rentoutumisen vaikutuksia nuorille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksittäiskeskuksen satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on suunniteltu tutkimaan erityyppisten sanallisten ohjeiden sisältävien musiikkiin perustuvien interventioiden vaikutuksia nuorten aikuisten ahdistukseen ja emotionaaliseen säätelyyn.
Kelpoiset yliopisto-opiskelijat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti tasaisesti yhteen kolmesta rinnakkaisesta ryhmästä: (1) musiikkiinterventio, jossa on suurten kielimallien luomaa sanallista ohjausta, joka on suunniteltu herättämään itämaista esteettistä kuvitusta; (2) standardi musiikkiterapiatila, joka sisältää perinteisiä rentoutumiseen suuntautuvia sanallisia ehdotuksia; ja (3) pelkkään musiikkiin perustuva rentoutumistila ilman sanallista ohjausta. Satunnaistaminen suoritetaan käyttäen yksinkertaista satunnaista allokointimenettelyä.
Kaikki osallistujat suorittavat perustason arvioinnit ennen interventiota. Jokainen osallistuja osallistuu sitten yhteen noin 25–30 minuutin kestävään musiikin kuuntelusessioon hiljaisessa luokkahuoneympäristössä. Sessioiden aikana osallistujat istuvat mukavasti silmät suljettuina ja heitä ohjeistetaan kuuntelemaan musiikkia tarkkaavaisesti. Sanallista ohjausta, kun sitä on, annetaan tutkijan toimesta musiikkisession aikana.
Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen interventio. Ahdistusta mitataan käyttäen standardoitua itseraportoivaa ahdistusasteikkoa. Emotionaalisia tiloja arvioidaan käyttäen validoituja positiivisen ja negatiivisen affektin mittareita. Syke tallennetaan objektiivisena autonomisen aktivaation fysiologisena indikaattorina käyttäen älypuhelimeen perustuvaa fotopletysmografiamenetelmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota empiiristä näyttöä siitä, voivatko kulttuurisesti mukautetut, tekoälyn luomat sanalliset ohjeet parantaa musiikkiin perustuvan rentoutumisen psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia nuorilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Aba, Sichuan, Kiina
- Aba Teachers College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–25 vuotta ilmoittautumishetkellä.
- Yliopisto-opiskelija tällä hetkellä.
- Kykenevinen ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Valmis osallistumaan yhteen noin 25–30 minuuttia kestävään musiikin kuuntelusessioon.
- Kykenevinen täyttämään itse raportoitavia kyselylomakkeita ennen ja jälkeen intervention.
Poissulkemiskriteerit:
- Oma raportoitu historia diagnosoiduista psykiatrisista häiriöistä (esim. masennus, ahdistuneisuushäiriöt, psykoottiset häiriöt).
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joka saattaa vaikuttaa merkittävästi mielialaan tai ahdistuneisuuteen.
- Oma raportoitu kuulovamma, joka saattaa häiritä musiikin kuuntelua.
- Oma raportoitu sydän- ja verisuonitauti tai muu lääketieteellinen tila, joka saattaa vaikuttaa sykkeen mittauksiin.
- Osallistuminen muihin psykologisiin tai käyttäytymisinterventiotutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itäinen Kuvallisuus Musiikkiterapiaryhmä
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat kuuntelevat valikoitua musiikkiohjelmaa, jota säestää suurta kielimallia käyttävä sanallinen ohjaus.
Sanallinen ohjaus on suunniteltu herättämään itämaista esteettistä mielikuvaa, ja se toimitetaan yhden 25-30 minuutin musiikin kuuntelusession aikana.
|
Käyttäytyminen: Musiikin kuuntelu tekoälyllä luodun itämaisen kuvallisen sanallisen ohjauksen kanssa
Osallistujat kuuntelevat valikoitua musiikkiohjelmaa, johon sisältyy suurten kielimallien luomaa sanallista ohjausta.
Sanallinen ohjaus on suunniteltu herättämään itämaista estetiikkaa kuvaavia mielikuvia, ja sen toimittaa tutkija yhden 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession aikana hiljaisessa ympäristössä.
|
|
Active Comparator: Standardoitu musiikkiterapiaryhmä
Osallistujat, jotka on sijoitettu tähän ryhmään, kuuntelevat musiikkia, johon liittyy standardi rentouttava sanallinen ohjaus, jota käytetään yleisesti musiikkiterapiakäytännössä.
Interventio toteutetaan yhden 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession aikana.
|
Osallistujat kuuntelevat musiikkia, johon liittyy musiikkiterapiassa yleisesti käytetty rentoutumiseen suunnattu sanallinen ohjaus.
Ohjausta annetaan yhden 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession aikana hiljaisessa ympäristössä.
|
|
Active Comparator: Vain musiikkiin perustuva rentoutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat kuuntelevat rentouttavaa musiikkia ilman sanallista ohjausta yhden 25–30 minuutin istunnon ajan.
|
Osallistujat kuuntelevat rentouttavaa musiikkia ilman sanallista ohjausta yhden 25–30 minuutin istunnon aikana hiljaisessa ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtion ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi 25–30 minuutin kestävän musiikin kuuntelusession jälkeen
|
Tilaan liittyvä ahdistuneisuus arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI-S) State-aliasteikkoa, joka on validoitu itsearviointikysely, joka koostuu 20 kysymyksestä.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilaan liittyvää ahdistuneisuutta.
Ensisijainen lopputulos on STAI-S-pisteiden muutos ennen interventiota välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi 25–30 minuutin kestävän musiikin kuuntelusession jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen tunne-elämän pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen yksittäisen 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession
|
Positiivista affektia mitataan Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataulun (PANAS) positiivisen affektin alaskaalalla.
Alaskaala koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat positiivisia tunnetiloja, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista affektia.
Tuloksena määritellään positiivisen affektin pistemäärän muutos ennen interventiota ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen yksittäisen 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession
|
|
Negatiivisen tunteiden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen yhden 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession
|
Negatiivinen affekti mitataan Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataulun (PANAS) negatiivisen affektin alaskaalalla.
Alaskaala koostuu 10 eri kohteesta, jotka arvioivat negatiivisia emotionaalisia tiloja, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa negatiivista affektia.
Tuloksena määritellään negatiivisen affektin pistemäärän muutos ennen interventiota välittömästi interventiota seuraavana aikana.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen yhden 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession
|
|
Sykevaihtelut
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen yksittäisen 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession
|
Sykettä tallennetaan autonomisen aktivaation objektiivisena fysiologisena mittarina käyttäen älypuhelimeen perustuvaa fotopletysmografiamenetelmää.
Tuloksena määritellään keskiarvosykkeen muutos, joka mitataan välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventioon.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen yksittäisen 25–30 minuutin musiikin kuuntelusession
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Li, PhD, Aba Teachers College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM-JEPeM-22120811
- USM/JEPeM/22120811 (Rekisterin tunniste: Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .