Terapia Musical Basada en Cine con Guía Verbal Generada por IA para la Ansiedad en Adultos Jóvenes (EAST-MUSIC)
Efectos de la Musicoterapia Basada en Cine con Sugerencias Verbales Culturalmente Adaptadas Generadas por LLM sobre la Ansiedad, el Afecto y la Frecuencia Cardíaca en Adultos Jóvenes Chinos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo examinar si la relajación basada en música combinada con diferentes tipos de guía verbal puede ayudar a reducir la ansiedad y mejorar el bienestar emocional en adultos jóvenes.
Los estudiantes universitarios suelen experimentar altos niveles de estrés relacionados con las demandas académicas y la vida diaria. Escuchar música se utiliza comúnmente como un método simple y seguro para promover la relajación. Además de la música en sí, la guía verbal durante la escucha de música puede influir en cómo las personas imaginan, interpretan y responden emocionalmente a la experiencia musical.
En este estudio, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Un grupo escucha música acompañada de guía verbal generada por un modelo de lenguaje grande y diseñada para reflejar imágenes estéticas orientales. Un segundo grupo escucha música con guía de relajación estándar comúnmente utilizada en musicoterapia. Un tercer grupo escucha música relajante sin ninguna guía verbal. Cada participante toma parte en una única sesión de escucha musical que dura aproximadamente 25-30 minutos.
Los niveles de ansiedad, emociones positivas y negativas, y la frecuencia cardíaca se miden antes y después de la sesión de música. Al comparar los resultados entre los tres grupos, este estudio busca comprender mejor si la guía verbal adaptada culturalmente puede mejorar los efectos de la relajación basada en música para adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro diseñado para investigar los efectos de intervenciones basadas en música con diferentes tipos de guía verbal sobre la ansiedad y la regulación emocional en adultos jóvenes.
Se reclutan estudiantes universitarios elegibles y se asignan aleatoriamente en números iguales a uno de los tres grupos paralelos: (1) una intervención musical con guía verbal generada por un modelo de lenguaje grande y diseñada para evocar imágenes estéticas orientales; (2) una condición estándar de musicoterapia que incluye sugerencias verbales convencionales orientadas a la relajación; y (3) una condición de relajación solo con música sin guía verbal. La aleatorización se realiza mediante un procedimiento simple de asignación aleatoria.
Todos los participantes completan evaluaciones iniciales antes de la intervención. Cada participante luego participa en una única sesión de escucha musical que dura aproximadamente 25-30 minutos en un entorno de aula tranquilo. Durante la sesión, los participantes se sientan cómodamente con los ojos cerrados y se les instruye que escuchen atentamente la música. La guía verbal, cuando está presente, la proporciona un investigador durante la sesión musical.
Los resultados primarios y secundarios se evalúan inmediatamente antes y después de la intervención. La ansiedad se mide utilizando una escala estandarizada de ansiedad autoinformada. Los estados emocionales se evalúan utilizando medidas validadas de afecto positivo y negativo. La frecuencia cardíaca se registra como un indicador fisiológico objetivo de la activación autonómica utilizando un método de fotopletismografía basado en teléfono inteligente.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia empírica sobre si la guía verbal adaptada culturalmente, generada por inteligencia artificial, puede mejorar los efectos psicológicos y fisiológicos de la relajación basada en música en adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Aba, Sichuan, Porcelana
- Aba Teachers College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 25 años en el momento de la inscripción.
- Actualmente matriculado como estudiante universitario.
- Capaz de comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Dispuesto a participar en una única sesión de escucha musical que durará aproximadamente 25-30 minutos.
- Capaz de completar cuestionarios de autoevaluación antes y después de la intervención.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes autoinformados de trastornos psiquiátricos diagnosticados (por ejemplo, trastorno depresivo mayor, trastornos de ansiedad, trastornos psicóticos).
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos que puedan afectar significativamente el estado de ánimo o la ansiedad.
- Discapacidad auditiva autoinformada que pueda interferir con la escucha musical.
- Condiciones cardiovasculares autoinformadas u otras condiciones médicas que puedan afectar las mediciones de la frecuencia cardíaca.
- Participación en otros estudios de intervención psicológica o conductual en los últimos 30 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia Musical con Imágenes Orientales
Los participantes asignados a este brazo escuchan un programa musical seleccionado acompañado de orientación verbal generada por un modelo de lenguaje grande.
La orientación verbal está diseñada para evocar imágenes estéticas orientales y se entrega durante una única sesión de escucha musical de 25 a 30 minutos.
|
Los participantes escuchan un programa musical seleccionado acompañado de orientación verbal generada por un modelo de lenguaje de gran tamaño.
La orientación verbal está diseñada para evocar imágenes estéticas orientales y es impartida por un investigador durante una única sesión de escucha musical de 25-30 minutos en un entorno tranquilo.
|
|
Comparador activo: Grupo Estándar de Musicoterapia
Los participantes asignados a este grupo escuchan música acompañada de orientación verbal estándar orientada a la relajación, comúnmente utilizada en la práctica de la musicoterapia.
La intervención se lleva a cabo durante una única sesión de escucha musical de 25-30 minutos.
|
Los participantes escuchan música acompañada de orientación verbal estándar orientada a la relajación, comúnmente utilizada en la práctica de la musicoterapia.
La orientación se proporciona durante una única sesión de escucha musical de 25 a 30 minutos en un entorno tranquilo.
|
|
Comparador activo: Grupo de Relajación Solo con Música
Los participantes asignados a este brazo escuchan música relajante sin ninguna guía verbal durante una única sesión de 25-30 minutos.
|
Los participantes escuchan música relajante sin ninguna guía verbal durante una única sesión de 25-30 minutos en un entorno tranquilo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación de Ansiedad de Estado
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de escucha musical de 25-30 minutos
|
La ansiedad estado se evalúa mediante la subescala Estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S), un cuestionario de autoinforme validado que consta de 20 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad estado.
El resultado principal es el cambio en la puntuación del STAI-S desde antes hasta inmediatamente después de la intervención.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de escucha musical de 25-30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación del Afecto Positivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de escucha musical de 25-30 minutos
|
El afecto positivo se mide utilizando la subescala de Afecto Positivo del Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS).
La subescala consta de 10 ítems que evalúan estados emocionales positivos, donde puntuaciones más altas indican mayor afecto positivo.
El resultado se define como el cambio en la puntuación de afecto positivo desde antes hasta inmediatamente después de la intervención.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de escucha musical de 25-30 minutos
|
|
Cambio en la Puntuación de Afecto Negativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de escucha musical de 25-30 minutos
|
El afecto negativo se mide utilizando la subescala de Afecto Negativo del Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS).
La subescala consta de 10 ítems que evalúan estados emocionales negativos, donde puntuaciones más altas indican mayor afecto negativo.
El resultado se define como el cambio en la puntuación de afecto negativo desde antes hasta inmediatamente después de la intervención.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de escucha musical de 25-30 minutos
|
|
Cambio en la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de escucha musical de 25-30 minutos
|
La frecuencia cardíaca se registra como un indicador fisiológico objetivo de la activación autonómica mediante un método de fotopletismografía basado en smartphone.
El resultado se define como el cambio en la frecuencia cardíaca media medida inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la única sesión de escucha musical de 25-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Li, PhD, Aba Teachers College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USM-JEPeM-22120811
- USM/JEPeM/22120811 (Identificador de registro: Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .