- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07359950
Filmbaseret musikterapi med AI-genereret verbal vejledning for angst hos unge voksne (EAST-MUSIC)
Effekter af filmbaseret musikterapi med LLM-genererede kulturelt tilpassede verbale suggestioner på angst, affekt og hjertefrekvens blandt kinesiske unge voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie har til formål at undersøge, om musikbaseret afslapning kombineret med forskellige typer verbal vejledning kan hjælpe med at reducere angst og forbedre den følelsesmæssige trivsel hos unge voksne.
Universitetsstuderende oplever ofte høje stressniveauer relateret til akademiske krav og hverdagen. Musiklytning bruges almindeligvis som en enkel og sikker metode til at fremme afslapning. Ud over musikken i sig selv kan verbal vejledning under musiklytning påvirke, hvordan individer forestiller sig, fortolker og følelsesmæssigt reagerer på musikoplevelsen.
I dette studie tildeles deltagerne tilfældigt til en af tre grupper. En gruppe lytter til musik ledsaget af verbal vejledning genereret af et stort sprogmodel og designet til at afspejle østlig æstetisk billedsprog. En anden gruppe lytter til musik med standard afslapningsvejledning, der almindeligvis bruges i musikterapi. En tredje gruppe lytter til afslappende musik uden nogen verbal vejledning. Hver deltager deltager i en enkelt musiklytningssession, der varer cirka 25-30 minutter.
Niveauer af angst, positive og negative følelser samt hjertefrekvens måles før og efter musiksessionen. Ved at sammenligne resultaterne på tværs af de tre grupper søger dette studie at få en bedre forståelse af, om kulturelt tilpasset verbal vejledning kan forstærke virkningerne af musikbaseret afslapning for unge voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge effekterne af musikbaserede interventioner med forskellige typer verbale vejledninger på angst og følelsesmæssig regulering hos unge voksne.
Berettigede universitetsstuderende rekrutteres og tilfældigt tildelt i lige antal til en af tre parallelle grupper: (1) en musikintervention med verbal vejledning genereret af et stort sprogmodel og designet til at fremkalde østlig æstetisk billedsprog; (2) en standard musikterapitilstand som inkluderer konventionelle afslapningsorienterede verbale forslag; og (3) en ren musikafslapningstilstand uden verbal vejledning. Randomisering udføres ved hjælp af en simpel tilfældig tildelingsprocedure.
Alle deltagere gennemfører baselinevurderinger før interventionen. Hver deltager deltager derefter i en enkelt musiklyttesession som varer cirka 25-30 minutter i en stille klasselokalemiljø. Under sessionen sidder deltagerne behageligt med lukkede øjne og får instruktion om at lytte opmærksomt til musikken. Verbal vejledning, når til stede, leveres af en forsker under musiksessionen.
Primære og sekundære resultater vurderes umiddelbart før og efter interventionen. Angst måles ved hjælp af en standardiseret selvrapporteret angstskala. Følelsesmæssige tilstande vurderes ved hjælp af validerede målinger af positiv og negativ affekt. Hjertetakt registreres som en objektiv fysiologisk indikator for autonom arousal ved hjælp af en smartphonebaseret fotopletysmografimetode.
Dette studie sigter mod at give empirisk evidens for om kulturelt tilpasset verbal vejledning, genereret af kunstig intelligens, kan forbedre de psykologiske og fysiologische effekter af musikbaseret afslapning hos unge voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Aba, Sichuan, Kina
- Aba Teachers College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 25 år på tilmeldings tidspunktet.
- Nuværende indskrevet som universitetsstuderende.
- I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke.
- Villig til at deltage i en enkelt musiklytte session på cirka 25-30 minutter.
- I stand til at udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer før og efter interventionen.
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporteret historie med diagnosticerede psykiske lidelser (f.eks. major depressiv lidelse, angstlidelser, psykotiske lidelser).
- Nuværende brug af psykotrope lægemidler, der kan påvirke humør eller angst betydeligt.
- Selvrapporteret hørenedsættelse, der kan forstyrre musiklytning.
- Selvrapporteret hjerte-kar-sygdomme eller andre medicinske tilstande, der kan påvirke hjertefrekvensmålinger.
- Deltagelse i andre psykologiske eller adfærdsmæssige interventionsundersøgelser inden for de seneste 30 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Østlig Billedsprog Musikterapigruppe
Deltagere, der er tildelt denne arm, lytter til et kurateret musikprogram ledsaget af verbal vejledning genereret af en stor sprogmodel.
Den verbale vejledning er designet til at fremkalde østlig æstetisk billedsprog og leveres under en enkelt 25-30 minutters musiklyttesession.
|
Deltagerne lytter til et kurateret musikprogram ledsaget af verbal vejledning genereret af en stor sprogmodel.
Den verbale vejledning er designet til at fremkalde østlig æstetisk billedsprog og leveres af en forsker under en enkelt 25-30 minutters musiklyttesession i et stille miljø.
|
|
Aktiv komparator: Standard Musikterapigruppe
Deltagerne i denne gruppe lytter til musik ledsaget af standard verbal vejledning med fokus på afslapning, som almindeligvis anvendes i musikterapipraksis.
Interventionen udføres under en enkelt musiklyttesession på 25-30 minutter.
|
Deltagerne lytter til musik ledsaget af standard verbal vejledning med fokus på afslapning, som almindeligvis anvendes i musikterapipraksis.
Vejledningen gives under en enkelt 25-30 minutters musiklyttesession i et roligt miljø.
|
|
Aktiv komparator: Musik-Kun Afslapningsgruppe
Deltagerne i denne arm lytter til afslappende musik uden verbal vejledning i løbet af en enkelt session på 25-30 minutter.
|
Deltagerne lytter til afslappende musik uden verbal vejledning under en enkelt 25-30 minutters session i et roligt miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilstandsangstscore
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkelte 25-30 minutters musiklyttesession
|
Tilstandssækning vurderes ved hjælp af State-subskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), et valideret selvrapporteringsspørgeskema bestående af 20 emner.
Scorer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer større tilstandssækning. Det primære resultat er ændringen i STAI-S score fra før til umiddelbart efter interventionen. |
Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkelte 25-30 minutters musiklyttesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv affekt score
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkeltstående 25-30 minutters musiklyttesession
|
Positiv affekt måles ved hjælp af Positive Affect-subskalaen fra Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Subskalaen består af 10 spørgsmål, der vurderer positive følelsesmæssige tilstande, hvor højere score indikerer større positiv affekt.
Resultatet defineres som ændringen i positiv affekt-score fra før til umiddelbart efter interventionen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkeltstående 25-30 minutters musiklyttesession
|
|
Ændring i negativ affekt score
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkeltstående 25-30 minutters musiklyttesession
|
Negativ affekt måles ved hjælp af Negative Affect-subskalaen fra Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Subskalaen består af 10 spørgsmål, der vurderer negative følelsesmæssige tilstande, hvor højere score indikerer større negativ affekt.
Resultatet defineres som ændringen i negativ affekt-score fra før til umiddelbart efter interventionen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkeltstående 25-30 minutters musiklyttesession
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkelte 25-30 minutters musiklyttesession
|
Hjertetakten registreres som en objektiv fysiologisk indikator for autonom arousal ved hjælp af en smartphonebaseret fotopletysmografimetode.
Resultatet defineres som ændringen i gennemsnitlig hjertetakt målt umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter den enkelte 25-30 minutters musiklyttesession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen Li, PhD, Aba Teachers College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USM-JEPeM-22120811
- USM/JEPeM/22120811 (Registry Identifier: Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .