- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07359950
Terapia Musicale su Base Cinematografica con Guida Verbale Generata dall'IA per l'Ansia nei Giovani Adulti (EAST-MUSIC)
Effetti della Musicoterapia Basata su Film con Suggerimenti Verbali Culturalmente Adattati Generati da LLM sull'Ansia, l'Affetto e la Frequenza Cardiaca nei Giovani Adulti Cinesi: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a esaminare se il rilassamento basato sulla musica combinato con diversi tipi di guida verbale possa aiutare a ridurre l'ansia e migliorare il benessere emotivo nei giovani adulti.
Gli studenti universitari spesso sperimentano alti livelli di stress legati alle esigenze accademiche e alla vita quotidiana. L'ascolto della musica è comunemente utilizzato come metodo semplice e sicuro per promuovere il rilassamento. Oltre alla musica stessa, la guida verbale durante l'ascolto musicale può influenzare il modo in cui gli individui immaginano, interpretano e rispondono emotivamente all'esperienza musicale.
In questo studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei tre gruppi. Un gruppo ascolta musica accompagnata da una guida verbale generata da un modello linguistico di grandi dimensioni e progettata per riflettere immagini estetiche orientali. Un secondo gruppo ascolta musica con una guida al rilassamento standard comunemente utilizzata nella musicoterapia. Un terzo gruppo ascolta musica rilassante senza alcuna guida verbale. Ogni partecipante prende parte a una singola sessione di ascolto musicale della durata di circa 25-30 minuti.
I livelli di ansia, le emozioni positive e negative e la frequenza cardiaca vengono misurati prima e dopo la sessione musicale. Confrontando i risultati tra i tre gruppi, questo studio cerca di comprendere meglio se una guida verbale adattata culturalmente possa migliorare gli effetti del rilassamento basato sulla musica per i giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato a centro singolo progettato per indagare gli effetti di interventi basati sulla musica con diversi tipi di guida verbale sull'ansia e sulla regolazione emotiva nei giovani adulti.
Studenti universitari idonei vengono reclutati e assegnati casualmente in numero uguale a uno dei tre gruppi paralleli: (1) un intervento musicale con guida verbale generata da un modello linguistico di grandi dimensioni e progettata per evocare immagini estetiche orientali; (2) una condizione di musicoterapia standard che include suggerimenti verbali convenzionali orientati al rilassamento; e (3) una condizione di rilassamento con solo musica senza guida verbale. La randomizzazione viene condotta utilizzando una procedura di allocazione casuale semplice.
Tutti i partecipanti completano valutazioni basali prima dell'intervento. Ogni partecipante partecipa quindi a una singola sessione di ascolto musicale della durata di circa 25-30 minuti in un'aula tranquilla. Durante la sessione, i partecipanti sono seduti comodamente con gli occhi chiusi e istruiti ad ascoltare attentamente la musica. La guida verbale, quando presente, viene fornita da un ricercatore durante la sessione musicale.
Gli esiti primari e secondari vengono valutati immediatamente prima e dopo l'intervento. L'ansia viene misurata utilizzando una scala di ansia standardizzata auto-riferita. Gli stati emotivi vengono valutati utilizzando misure validate di affetto positivo e negativo. La frequenza cardiaca viene registrata come indicatore fisiologico oggettivo dell'eccitazione autonoma utilizzando un metodo di fotopletismografia basato su smartphone.
Questo studio mira a fornire prove empiriche sul fatto che una guida verbale adattata culturalmente, generata dall'intelligenza artificiale, possa migliorare gli effetti psicologici e fisiologici del rilassamento basato sulla musica nei giovani adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Aba, Sichuan, Cina
- Aba Teachers College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 25 anni al momento dell'arruolamento.
- Attualmente iscritto come studente universitario.
- In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto.
- Disposto a partecipare a una singola sessione di ascolto musicale della durata di circa 25-30 minuti.
- In grado di compilare questionari di autovalutazione prima e dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi auto-riferita di disturbi psichiatrici diagnosticati (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, disturbi d'ansia, disturbi psicotici).
- Uso attuale di farmaci psicotropi che potrebbero influenzare significativamente l'umore o l'ansia.
- Deficit uditivo auto-riferito che potrebbe interferire con l'ascolto della musica.
- Condizioni cardiovascolari auto-riferite o altre condizioni mediche che potrebbero influenzare le misurazioni della frequenza cardiaca.
- Partecipazione ad altri studi di intervento psicologico o comportamentale negli ultimi 30 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Terapia Musicale con Immagini Orientali
I partecipanti assegnati a questo braccio ascoltano un programma musicale curato accompagnato da una guida verbale generata da un modello linguistico di grandi dimensioni.
La guida verbale è progettata per evocare immagini estetiche orientali ed è fornita durante un'unica sessione di ascolto musicale della durata di 25-30 minuti.
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I partecipanti ascoltano un programma musicale curato accompagnato da una guida verbale generata da un modello linguistico di grandi dimensioni.
La guida verbale è progettata per evocare immagini estetiche orientali ed è fornita da un ricercatore durante un'unica sessione di ascolto musicale della durata di 25-30 minuti in un ambiente tranquillo.
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Comparatore attivo: Gruppo di Terapia Musicale Standard
I partecipanti assegnati a questo braccio ascoltano musica accompagnata da una guida verbale standard orientata al rilassamento, comunemente utilizzata nella pratica della musicoterapia.
L'intervento viene erogato durante una singola sessione di ascolto musicale della durata di 25-30 minuti.
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I partecipanti ascoltano musica accompagnata da una guida verbale standard orientata al relax, comunemente utilizzata nella pratica della musicoterapia.
La guida viene fornita durante una singola sessione di ascolto musicale della durata di 25-30 minuti, in un ambiente tranquillo.
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Comparatore attivo: Gruppo di Rilassamento con Solo Musica
I partecipanti assegnati a questo braccio ascoltano musica rilassante senza alcuna guida verbale durante una singola sessione di 25-30 minuti.
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I partecipanti ascoltano musica rilassante senza alcuna guida verbale durante una singola sessione di 25-30 minuti in un ambiente tranquillo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio di Ansia di Stato
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di ascolto musicale della durata di 25-30 minuti
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L'ansia di stato viene valutata utilizzando la sottoscala di stato dell'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI-S), un questionario autovalutativo validato composto da 20 item.
I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia di stato. L'esito primario è la variazione del punteggio STAI-S da prima a immediatamente dopo l'intervento. |
Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di ascolto musicale della durata di 25-30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio dell'Affetto Positivo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di ascolto musicale di 25-30 minuti
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L'affetto positivo viene misurato utilizzando la sottoscala dell'Affetto Positivo del Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
La sottoscala è composta da 10 elementi che valutano gli stati emotivi positivi, con punteggi più alti che indicano un affetto positivo maggiore. L'esito è definito come la variazione del punteggio dell'affetto positivo da prima a immediatamente dopo l'intervento. |
Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di ascolto musicale di 25-30 minuti
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Variazione del Punteggio dell'Affetto Negativo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di ascolto musicale di 25-30 minuti
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L'affetto negativo viene misurato utilizzando la sottoscala dell'Affetto Negativo del Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
La sottoscala consiste di 10 item che valutano stati emotivi negativi, con punteggi più alti che indicano un maggiore affetto negativo.
L'esito è definito come la variazione del punteggio dell'affetto negativo da prima a immediatamente dopo l'intervento.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di ascolto musicale di 25-30 minuti
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Variazione della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di ascolto musicale della durata di 25-30 minuti
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La frequenza cardiaca viene registrata come indicatore fisiologico oggettivo dell'eccitazione autonomica utilizzando un metodo di fotopletismografia basato su smartphone.
L'esito è definito come la variazione della frequenza cardiaca media misurata immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo la singola sessione di ascolto musicale della durata di 25-30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wen Li, PhD, Aba Teachers College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM-JEPeM-22120811
- USM/JEPeM/22120811 (Identificatore di registro: Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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