- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07359950
Filmgestützte Musiktherapie mit KI-generierter verbaler Anleitung bei Angstzuständen bei jungen Erwachsenen (EAST-MUSIC)
Effekte von filmbasierter Musiktherapie mit KI-generierten kulturell angepassten verbalen Suggestionen auf Angst, Affekt und Herzfrequenz bei chinesischen jungen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob musikbasierte Entspannung in Kombination mit verschiedenen Arten von verbaler Anleitung dazu beitragen kann, Ängste zu reduzieren und das emotionale Wohlbefinden bei jungen Erwachsenen zu verbessern.
Universitätsstudenten erleben oft hohe Stressbelastungen aufgrund akademischer Anforderungen und des täglichen Lebens. Musikhören wird häufig als einfache und sichere Methode zur Förderung der Entspannung genutzt. Neben der Musik selbst kann verbale Anleitung während des Musikhörens beeinflussen, wie Personen die Musikerfahrung vorstellen, interpretieren und emotional darauf reagieren.
In dieser Studie werden die Teilnehmer zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen. Eine Gruppe hört Musik, begleitet von verbaler Anleitung, die von einem großen Sprachmodell generiert und so gestaltet wurde, dass sie östliche ästhetische Bildsprache widerspiegelt. Eine zweite Gruppe hört Musik mit standardmäßiger Entspannungsanleitung, wie sie üblicherweise in der Musiktherapie verwendet wird. Eine dritte Gruppe hört entspannende Musik ohne jegliche verbale Anleitung. Jeder Teilnehmer nimmt an einer einzigen Musikhörsession teil, die etwa 25-30 Minuten dauert.
Die Angstlevel, positiven und negativen Emotionen sowie die Herzfrequenz werden vor und nach der Musiksitzung gemessen. Durch den Vergleich der Ergebnisse der drei Gruppen versucht diese Studie, besser zu verstehen, ob kulturell angepasste verbale Anleitung die Wirkung musikbasierter Entspannung für junge Erwachsene verstärken kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum, die darauf abzielt, die Auswirkungen von musikbasierten Interventionen mit verschiedenen Arten von verbaler Anleitung auf Angst und Emotionsregulation bei jungen Erwachsenen zu untersuchen.
Geeignete Universitätsstudenten werden rekrutiert und in gleicher Anzahl einer von drei parallelen Gruppen zufällig zugewiesen: (1) einer Musikintervention mit verbaler Anleitung, die von einem großen Sprachmodell generiert wurde und darauf ausgelegt ist, östliche ästhetische Bilder hervorzurufen; (2) einer Standard-Musiktherapie-Bedingung, die konventionelle entspannungsorientierte verbale Vorschläge beinhaltet; und (3) einer Musik-Entspannungsbedingung ohne verbale Anleitung. Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines einfachen Zufallszuteilungsverfahrens.
Alle Teilnehmer absolvieren vor der Intervention Basisbewertungen. Jeder Teilnehmer nimmt dann an einer einzelnen Musik-Hörsitzung von etwa 25–30 Minuten in einer ruhigen Klassenzimmerumgebung teil. Während der Sitzung sitzen die Teilnehmer bequem mit geschlossenen Augen und werden angewiesen, aufmerksam der Musik zuzuhören. Die verbale Anleitung, sofern vorhanden, wird von einem Forscher während der Musiksitzung vermittelt.
Primäre und sekundäre Endpunkte werden unmittelbar vor und nach der Intervention bewertet. Angst wird mithilfe einer standardisierten Selbstauskunfts-Angstskala gemessen. Emotionale Zustände werden mithilfe validierter Maße für positive und negative Affekte bewertet. Die Herzfrequenz wird als objektiver physiologischer Indikator für autonome Erregung mithilfe einer Smartphone-basierten Photoplethysmographie-Methode aufgezeichnet.
Diese Studie zielt darauf ab, empirische Belege dafür zu liefern, ob kulturell angepasste verbale Anleitung, die von künstlicher Intelligenz generiert wird, die psychologischen und physiologischen Effekte von musikbasierter Entspannung bei jungen Erwachsenen verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Aba, Sichuan, China
- Aba Teachers College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Derzeit als Universitätsstudent eingeschrieben.
- In der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
- Bereit, an einer einmaligen Musikhörsitzung von etwa 25-30 Minuten Dauer teilzunehmen.
- In der Lage, Selbstauskunftsfragebögen vor und nach der Intervention auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Vorgeschichte diagnostizierter psychiatrischer Störungen (z.B. Major Depression, Angststörungen, psychotische Störungen).
- Derzeitige Einnahme psychotroper Medikamente, die Stimmung oder Angstzustände erheblich beeinflussen können.
- Selbstberichtete Hörbeeinträchtigung, die das Musikhören beeinträchtigen könnte.
- Selbstberichtete Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere medizinische Zustände, die die Herzfrequenzmessungen beeinflussen könnten.
- Teilnahme an anderen psychologischen oder verhaltensbezogenen Interventionsstudien innerhalb der letzten 30 Tage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Östliche Bildmusik-Therapiegruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, hören ein kuratiertes Musikprogramm, das von einer verbalen Anleitung begleitet wird, die von einem großen Sprachmodell erzeugt wird.
Die verbale Anleitung ist darauf ausgelegt, östliche ästhetische Bilder hervorzurufen und wird während einer einzigen 25-30-minütigen Musikhörsitzung vermittelt.
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Teilnehmer hören ein kuratiertes Musikprogramm, begleitet von verbaler Anleitung, die von einem großen Sprachmodell generiert wird.
Die verbale Anleitung ist darauf ausgelegt, östliche ästhetische Bilder hervorzurufen und wird von einem Forscher während einer einzigen 25-30-minütigen Musikhörsitzung in einer ruhigen Umgebung vermittelt.
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Aktiver Komparator: Standard-Musiktherapie-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe hören Musik, begleitet von einer standardmäßigen entspannungsorientierten verbalen Anleitung, die in der Musiktherapie-Praxis üblich ist.
Die Intervention wird während einer einzelnen 25-30-minütigen Musikhörsitzung durchgeführt.
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Die Teilnehmer hören Musik, begleitet von einer standardmäßigen, entspannungsorientierten verbalen Anleitung, die in der Musiktherapie-Praxis üblich ist.
Die Anleitung wird während einer einzigen 25-30-minütigen Musikhörsitzung in einer ruhigen Umgebung gegeben.
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Aktiver Komparator: Musik-Entspannungsgruppe
Die Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, hören während einer einzelnen Sitzung von 25-30 Minuten entspannende Musik ohne verbale Anleitung.
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Die Teilnehmer hören in einer ruhigen Umgebung während einer einzelnen 25-30-minütigen Sitzung entspannende Musik ohne jegliche verbale Anleitung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des State-Anxiety-Scores
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der einmaligen 25-30-minütigen Musikhörsitzung
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Die Zustandsangst wird mit der Zustandsskala des State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI-S) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen mit 20 Items.
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte eine stärkere Zustandsangst anzeigen.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des STAI-S-Wertes von vor bis unmittelbar nach der Intervention.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der einmaligen 25-30-minütigen Musikhörsitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Positiven Affekt-Scores
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der einzelnen 25-30-minütigen Musik-Hörsitzung
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Positive Affekt wird mit der Positive-Affect-Subskala des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gemessen.
Die Subskala besteht aus 10 Items, die positive emotionale Zustände erfassen, wobei höhere Werte einen stärkeren positiven Affekt anzeigen.
Das Ergebnis ist definiert als die Veränderung des Positive-Affect-Wertes von vor bis unmittelbar nach der Intervention.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der einzelnen 25-30-minütigen Musik-Hörsitzung
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Veränderung des Negativ-Affekt-Scores
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der einzelnen 25-30-minütigen Musikhörsitzung
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Negative Affect wird mit der Negative-Affect-Skala des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gemessen.
Die Subskala besteht aus 10 Items, die negative emotionale Zustände erfassen, wobei höhere Werte auf einen stärkeren negativen Affekt hindeuten.
Das Ergebnis wird als Veränderung des Negative-Affect-Scores von vor bis unmittelbar nach der Intervention definiert.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der einzelnen 25-30-minütigen Musikhörsitzung
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der einzelnen 25-30-minütigen Musik-Hörsitzung
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Die Herzfrequenz wird als objektiver physiologischer Indikator für die autonome Erregung mithilfe einer smartphonebasierten Photoplethysmographie-Methode aufgezeichnet.
Das Ergebnis wird als Veränderung der mittleren Herzfrequenz definiert, die unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention gemessen wird.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der einzelnen 25-30-minütigen Musik-Hörsitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wen Li, PhD, Aba Teachers College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USM-JEPeM-22120811
- USM/JEPeM/22120811 (Registrierungskennung: Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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