Film-basert musikkterapi med AI-generert verbal veiledning for angst hos unge voksne (EAST-MUSIC)
Effekter av filmbasert musikkterapi med LLM-genererte kulturelt tilpassede verbale forslag på angst, affekt og hjertefrekvens blant kinesiske unge voksne: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å undersøke om musikkbasert avslapning kombinert med ulike typer verbal veiledning kan bidra til å redusere angst og forbedre følelsesmessig velvære hos unge voksne.
Universitetsstudenter opplever ofte høye stressnivåer knyttet til akademiske krav og dagliglivet. Musikklytting brukes ofte som en enkel og sikker metode for å fremme avslapning. I tillegg til musikken i seg selv, kan verbal veiledning under musikklytting påvirke hvordan individer forestiller seg, tolker og følelsesmessig responderer på musikkopplevelsen.
I denne studien blir deltakerne tilfeldig tildelt en av tre grupper. En gruppe lytter til musikk ledsaget av verbal veiledning generert av et stort språkmodell og utformet for å reflektere østlig estetisk billedspråk. En annen gruppe lytter til musikk med standard avslapningsveiledning som vanligvis brukes i musikkterapi. En tredje gruppe lytter til avslappende musikk uten noen verbal veiledning. Hver deltaker deltar i en enkelt musikklyttesession som varer omtrent 25-30 minutter.
Nivåer av angst, positive og negative følelser, og hjertefrekvens måles før og etter musikkøkten. Ved å sammenligne resultatene på tvers av de tre gruppene, søker denne studien å bedre forstå om kulturelt tilpasset verbal veiledning kan forsterke effektene av musikkbasert avslapning for unge voksne.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkelt-senter, randomisert kontrollert studie utformet for å undersøke effektene av musikkbaserte intervensjoner med ulike typer verbal veiledning på angst og emosjonell regulering hos unge voksne.
Kvalifiserte universitetsstudenter rekrutteres og tildeles tilfeldig i like store grupper til en av tre parallelle grupper: (1) en musikkintervensjon med verbal veiledning generert av en stor språkmodell og utformet for å fremkalle østlig estetisk billedspråk; (2) en standard musikkterapi-tilstand som inkluderer konvensjonelle avslapningsorienterte verbale forslag; og (3) en kun-musikk avslapningstilstand uten verbal veiledning. Randomisering utføres ved hjelp av en enkel tilfeldig tildelingsprosedyre.
Alle deltakere fullfører grunnlinjevurderinger før intervensjonen. Hver deltaker deltar deretter i en enkelt musikklytteøkt som varer i omtrent 25-30 minutter i et stille klasserom. Under økten sitter deltakerne komfortabelt med lukkede øyne og får instruksjon om å lytte oppmerksomt til musikken. Verbal veiledning, når til stede, leveres av en forsker under musikksesjonen.
Primære og sekundære utfallsmål vurderes umiddelbart før og etter intervensjonen. Angst måles ved hjelp av en standardisert selvrapporteringsangstskala. Emosjonelle tilstander vurderes ved hjelp av validerte mål for positiv og negativ affekt. Hjerteslag registreres som en objektiv fysiologisk indikator på autonom opphisselse ved hjelp av en smarttelefonbasert fotopletysmografimetode.
Denne studien har som mål å gi empirisk bevis på om kulturelt tilpasset verbal veiledning, generert av kunstig intelligens, kan forbedre de psykologiske og fysiologiske effektene av musikkbasert avslapning hos unge voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Aba, Sichuan, Kina
- Aba Teachers College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 25 år ved påmeldingstidspunktet.
- For tiden innskrevet som universitetsstudent.
- I stand til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig samtykke.
- Villig til å delta i én musikklytteøkt som varer omtrent 25-30 minutter.
- I stand til å fullføre selvrapporteringsspørreskjemaer før og etter intervensjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert historie med diagnostiserte psykiske lidelser (f.eks. major depresjonslidelse, angstlidelser, psykotiske lidelser).
- Nåværende bruk av psykotrope legemidler som kan påvirke humør eller angst betydelig.
- Selvrapportert hørselsnedsettelse som kan forstyrre musikklytning.
- Selvrapporterte hjerte- og karsykdommer eller andre medisinske tilstander som kan påvirke hjertefrekvensmålinger.
- Deltakelse i andre psykologiske eller atferdsmessige intervensjonsstudier innen de siste 30 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Østlig Billedkunst Musikkterapigruppe
Deltakere som er tildelt denne armen, lytter til et kuratert musikkprogram med verbal veiledning generert av en stor språkmodell.
Den verbale veiledningen er designet for å fremkalle østlig estetisk billedspråk og leveres under en enkelt 25-30 minutters musikklyttesession.
|
Deltakerne lytter til et kuratert musikkprogram ledsaget av verbal veiledning generert av en stor språkmodell.
Den verbale veiledningen er designet for å fremkalle østlig estetisk billedspråk og leveres av en forsker under en enkelt 25-30 minutters musikklyttesession i et rolig miljø.
|
|
Aktiv komparator: Standard musikkterapigruppe
Deltakerne som er tildelt denne gruppen lytter til musikk sammen med standard verbal veiledning med fokus på avslapning, som vanligvis brukes i musikkterapipraksis.
Intervensjonen gjennomføres i løpet av en enkelt 25-30 minutters musikklytteøkt.
|
Deltakerne lytter til musikk ledsaget av standard avslapningsrettet verbal veiledning som vanligvis brukes i musikkterapipraksis.
Veiledningen gis under en enkelt 25-30 minutters musikklyttesession i et rolig miljø.
|
|
Aktiv komparator: Kun-Musikk Avslapningsgruppe
Deltakerne som er tildelt denne armen lytter til avslappende musikk uten verbal veiledning under en enkelt 25-30 minutters økt.
|
Deltakerne lytter til avslappende musikk uten verbal veiledning i løpet av en enkelt 25-30 minutters økt i et rolig omgivelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilstandsskåre for angst
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den enkeltstående 25-30 minutters musikklytteøkten
|
Tilstandsspørsmål vurderes ved hjelp av Tilstandsunderskalaen i Tilstands- og Egenskapsangstinventaret (STAI-S), et valideret selvrapporteringsskjema bestående av 20 punkter.
Skårintervallet er fra 20 til 80, hvor høyere skår indikerer større tilstandsangst.
Primærutfallsmålet er endringen i STAI-S-skår fra før til umiddelbart etter intervensjonen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den enkeltstående 25-30 minutters musikklytteøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv affekt skår
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den enkle 25-30 minutters musikklytteøkten
|
Positiv affekt måles ved hjelp av Positive Affect-delskalaen fra Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Delskalaen består av 10 spørsmål som vurderer positive følelsesmessige tilstander, der høyere poengsummer indikerer større positiv affekt.
Utfallet er definert som endringen i positiv affekt-poengsum fra før til umiddelbart etter intervensjonen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den enkle 25-30 minutters musikklytteøkten
|
|
Endring i Negativ Affekt Score
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den enkeltstående 25–30 minutters musikklytteøkten
|
Negativ affekt måles ved hjelp av Negative Affect-delskalaen i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Delskalaen består av 10 elementer som vurderer negative emosjonelle tilstander, der høyere poengsummer indikerer større negativ affekt.
Utfallet er definert som endringen i negativ affekt-poengsum fra før til umiddelbart etter intervensjonen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den enkeltstående 25–30 minutters musikklytteøkten
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den enkeltstående 25–30 minutters musikklytteøkten
|
Hjertefrekvens registreres som en objektiv fysiologisk indikator på autonom opphisselse ved bruk av en smarttelefonbasert fotopletysmografimetode.
Utfallet defineres som endringen i gjennomsnittlig hjertefrekvens målt umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den enkeltstående 25–30 minutters musikklytteøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen Li, PhD, Aba Teachers College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USM-JEPeM-22120811
- USM/JEPeM/22120811 (Registeridentifikator: Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .