- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07359950
Музыкальная терапия на основе фильмов с вербальным руководством, созданным искусственным интеллектом, для снижения тревожности у молодых взрослых (EAST-MUSIC)
Влияние основанной на фильмах музыкальной терапии с культурно адаптированными вербальными предложениями, сгенерированными LLM, на тревожность, аффект и частоту сердечных сокращений у китайской молодежи: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение того, может ли музыкальная релаксация в сочетании с различными типами вербальных инструкций помочь снизить тревожность и улучшить эмоциональное благополучие у молодых взрослых.
Студенты университетов часто испытывают высокий уровень стресса, связанный с академическими требованиями и повседневной жизнью. Прослушивание музыки обычно используется как простой и безопасный метод для содействия расслаблению. Помимо самой музыки, вербальные инструкции во время прослушивания музыки могут влиять на то, как люди представляют, интерпретируют и эмоционально реагируют на музыкальный опыт.
В этом исследовании участники случайным образом распределяются в одну из трех групп. Одна группа слушает музыку в сопровождении вербальных инструкций, созданных большой языковой моделью и разработанных для отражения восточной эстетической образности. Вторая группа слушает музыку со стандартными инструкциями для релаксации, обычно используемыми в музыкальной терапии. Третья группа слушает расслабляющую музыку без каких-либо вербальных инструкций. Каждый участник принимает участие в одном сеансе прослушивания музыки продолжительностью примерно 25-30 минут.
Уровни тревожности, положительных и отрицательных эмоций, а также частота сердечных сокращений измеряются до и после музыкального сеанса. Сравнивая результаты по трем группам, это исследование стремится лучше понять, могут ли культурно адаптированные вербальные инструкции усилить эффекты музыкальной релаксации для молодых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое испытание, направленное на изучение влияния музыкальных вмешательств с различными типами вербального сопровождения на тревожность и эмоциональную регуляцию у молодых взрослых.
Подходящие студенты университетов набираются и случайным образом распределяются в равных количествах в одну из трех параллельных групп: (1) музыкальное вмешательство с вербальным сопровождением, созданным большой языковой моделью и предназначенным для вызова образов восточной эстетики; (2) стандартное условие музыкальной терапии, включающее традиционные вербальные внушения, ориентированные на релаксацию; и (3) условие релаксации только с музыкой без вербального сопровождения. Рандомизация проводится с использованием процедуры простого случайного распределения.
Все участники проходят базовую оценку до вмешательства. Затем каждый участник принимает участие в одном сеансе прослушивания музыки продолжительностью примерно 25-30 минут в условиях тихого учебного класса. Во время сеанса участники удобно сидят с закрытыми глазами и получают инструкцию внимательно слушать музыку. Вербальное сопровождение, когда оно присутствует, предоставляется исследователем во время музыкального сеанса.
Первичные и вторичные исходы оцениваются непосредственно до и после вмешательства. Тревожность измеряется с использованием стандартизированной шкалы самоотчета по тревожности. Эмоциональные состояния оцениваются с помощью валидированных шкал позитивного и негативного аффекта. Частота сердечных сокращений регистрируется как объективный физиологический показатель вегетативного возбуждения с использованием метода фотоплетизмографии на основе смартфона.
Это исследование направлено на предоставление эмпирических доказательств того, может ли культурно адаптированное вербальное сопровождение, созданное искусственным интеллектом, усиливать психологические и физиологические эффекты музыкальной релаксации у молодых взрослых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Aba, Sichuan, Китай
- Aba Teachers College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет на момент включения в исследование.
- В настоящее время является студентом университета.
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие.
- Готовность участвовать в одном сеансе прослушивания музыки продолжительностью примерно 25-30 минут.
- Способность заполнять анкеты самоотчета до и после вмешательства.
Критерии исключения:
- Самостоятельно сообщаемый анамнез диагностированных психических расстройств (например, большое депрессивное расстройство, тревожные расстройства, психотические расстройства).
- Текущий прием психотропных препаратов, которые могут существенно влиять на настроение или тревожность.
- Самостоятельно сообщаемое нарушение слуха, которое может мешать прослушиванию музыки.
- Самостоятельно сообщаемые сердечно-сосудистые заболевания или другие медицинские состояния, которые могут повлиять на измерения частоты сердечных сокращений.
- Участие в других психологических или поведенческих интервенционных исследованиях в течение последних 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восточная образная музыкальная терапия группа
Участники, назначенные в эту группу, слушают кураторскую музыкальную программу, сопровождаемую вербальными инструкциями, сгенерированными большой языковой моделью.
Вербальные инструкции предназначены для пробуждения эстетических образов восточного искусства и предоставляются во время единого сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25–30 минут.
|
Участники слушают специально подобранную музыкальную программу, сопровождаемую вербальными инструкциями, сгенерированными большой языковой моделью.
Вербальные инструкции предназначены для вызова образов восточной эстетики и предоставляются исследователем во время единого 25-30-минутного сеанса прослушивания музыки в тихой обстановке.
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа музыкальной терапии
Участники, назначенные в эту группу, слушают музыку в сопровождении стандартных вербальных инструкций релаксационной направленности, обычно используемых в практике музыкотерапии.
Вмешательство проводится в ходе одного сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25–30 минут.
|
Участники слушают музыку в сопровождении стандартных вербальных инструкций релаксационной направленности, обычно используемых в практике музыкальной терапии.
Инструкции предоставляются во время одного сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25–30 минут в спокойной обстановке.
|
|
Активный компаратор: Группа релаксации с музыкой
Участники, назначенные в эту группу, слушают расслабляющую музыку без какого-либо вербального сопровождения в течение одного сеанса продолжительностью 25-30 минут.
|
Участники слушают расслабляющую музыку без вербальных указаний во время одного сеанса продолжительностью 25–30 минут в спокойной обстановке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя ситуативной тревожности
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после единственного сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25-30 минут
|
Состояние тревоги оценивается с помощью подшкалы состояния Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (СТАИ-С), валидированного опросника для самоотчета, состоящего из 20 пунктов.
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень ситуативной тревожности.
Первичным исходом является изменение балла по СТАИ-С с момента до вмешательства до момента сразу после вмешательства.
|
Непосредственно до и сразу после единственного сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя позитивного аффекта
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после единственного сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25-30 минут
|
Позитивный аффект измеряется с использованием субшкалы Позитивного аффекта Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS).
Субшкала состоит из 10 пунктов, оценивающих позитивные эмоциональные состояния, причём более высокие баллы указывают на более выраженный позитивный аффект.
Результат определяется как изменение балла позитивного аффекта с момента до вмешательства до момента сразу после вмешательства.
|
Непосредственно до и сразу после единственного сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25-30 минут
|
|
Изменение показателя негативного аффекта
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после единственного 25–30-минутного сеанса прослушивания музыки
|
Негативный аффект измеряется с помощью субшкалы Негативного Аффекта Графика Положительного и Негативного Аффекта (PANAS).
Субшкала состоит из 10 пунктов, оценивающих негативные эмоциональные состояния, причём более высокие баллы указывают на больший негативный аффект.
Результат определяется как изменение балла негативного аффекта с момента до вмешательства до момента сразу после вмешательства.
|
Непосредственно до и сразу после единственного 25–30-минутного сеанса прослушивания музыки
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после единственного сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25-30 минут
|
Частота сердечных сокращений регистрируется как объективный физиологический показатель вегетативного возбуждения с использованием смартфонного метода фотоплетизмографии.
Результат определяется как изменение средней частоты сердечных сокращений, измеренной непосредственно перед и сразу после вмешательства.
|
Непосредственно до и сразу после единственного сеанса прослушивания музыки продолжительностью 25-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wen Li, PhD, Aba Teachers College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USM-JEPeM-22120811
- USM/JEPeM/22120811 (Идентификатор реестра: Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .