- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07359950
Filmová hudební terapie s verbálním vedením generovaným umělou inteligencí pro úzkost u mladých dospělých (EAST-MUSIC)
Vliv filmové hudební terapie s kulturně adaptovanými verbálními sugescemi generovanými LLM na úzkost, afekt a srdeční frekvenci u mladých dospělých Číňanů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda hudební relaxace v kombinaci s různými typy verbálního vedení může pomoci snížit úzkost a zlepšit emocionální pohodu u mladých dospělých.
Studenti vysokých škol často zažívají vysokou míru stresu spojeného s akademickými nároky a každodenním životem. Poslech hudby se běžně používá jako jednoduchá a bezpečná metoda k podpoře relaxace. Kromě samotné hudby může verbální vedení během poslechu hudby ovlivnit, jak si lidé představují, interpretují a emocionálně reagují na hudební zážitek.
V této studii jsou účastníci náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin. Jedna skupina poslouchá hudbu doprovázenou verbálním vedením generovaným velkým jazykovým modelem a navrženým tak, aby odráželo východní estetické představy. Druhá skupina poslouchá hudbu se standardním relaxačním vedením běžně používaným v muzikoterapii. Třetí skupina poslouchá relaxační hudbu bez jakéhokoli verbálního vedení. Každý účastník se zúčastní jedné hudební poslechové relace trvající přibližně 25-30 minut.
Úroveň úzkosti, pozitivních a negativních emocí a srdeční frekvence se měří před a po hudební relaci. Porovnáním výsledků mezi třemi skupinami tato studie usiluje o lepší pochopení, zda kulturně přizpůsobené verbální vedení může zlepšit účinky hudební relaxace pro mladé dospělé.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je jednocentrická randomizovaná kontrolovaná studie navržená k prozkoumání účinků hudebních intervencí s různými typy verbálního vedení na úzkost a emoční regulaci u mladých dospělých.
Jsou rekrutováni způsobilí vysokoškolští studenti a náhodně rozděleni ve stejném počtu do jedné ze tří paralelních skupin: (1) hudební intervence s verbálním vedením generovaným velkým jazykovým modelem a navrženým k vyvolání východní estetické představivosti; (2) standardní hudebně-terapeutická podmínka zahrnující konvenční relaxačně orientované verbální sugesce; a (3) relaxační podmínka pouze s hudbou bez verbálního vedení. Randomizace je provedena pomocí jednoduchého náhodného přidělení.
Všichni účastníci dokončí vstupní hodnocení před intervencí. Každý účastník se pak zúčastní jedné poslechové hudební seance trvající přibližně 25–30 minut v klidném prostředí učebny. Během seance účastníci sedí pohodlně se zavřenýma očima a jsou instruováni, aby hudbě pozorně naslouchali. Verbální vedení, je-li přítomno, je poskytováno výzkumníkem během hudební seance.
Primární a sekundární výsledky jsou hodnoceny bezprostředně před intervencí a po ní. Úzkost je měřena pomocí standardizované škály úzkosti pro sebehodnocení. Emoční stavy jsou hodnoceny pomocí validovaných měřítek pozitivního a negativního afektu. Srdeční frekvence je zaznamenávána jako objektivní fyziologický ukazatel autonomního vzrušení pomocí metody fotopletysmografie založené na chytrém telefonu.
Tato studie si klade za cíl poskytnout empirické důkazy o tom, zda kulturně adaptované verbální vedení generované umělou inteligencí může zlepšit psychologické a fyziologické účinky hudebně založené relaxace u mladých dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Aba, Sichuan, Čína
- Aba Teachers College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 25 lety v době zápisu do studie.
- Aktuálně zapsán jako vysokoškolský student.
- Schopen porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Ochoten účastnit se jedné poslechové hudební seance trvající přibližně 25-30 minut.
- Schopen vyplnit dotazníky o sobě před a po intervenci.
Kritéria pro vyloučení:
- Sebehlasená anamnéza diagnostikovaných psychiatrických poruch (např. velká depresivní porucha, úzkostné poruchy, psychotické poruchy).
- Aktuální užívání psychotropních léků, které mohou významně ovlivnit náladu nebo úzkost.
- Sebehlasená sluchová vada, která by mohla narušit poslech hudby.
- Sebehlasené kardiovaskulární stavy nebo jiná zdravotní onemocnění, která by mohla ovlivnit měření srdeční frekvence.
- Účast v jiných psychologických nebo behaviorálních intervenčních studiích během posledních 30 dnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina muzikoterapie s orientálními motivy
Účastníci přiřazení k této skupině poslouchají připravený hudební program doprovázený verbálním vedením generovaným velkým jazykovým modelem.
Verbální vedení je navrženo tak, aby vyvolalo estetické představy východní kultury a je poskytováno během jediného 25–30minutového sezení poslechu hudby.
|
Účastníci poslouchají pečlivě vybraný hudební program doprovázený verbálním vedením generovaným velkým jazykovým modelem.
Verbální vedení je navrženo tak, aby evokovalo východní estetické představy a je předkládáno výzkumníkem během jedné 25-30 minutové hudební poslechové relace v klidném prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina standardní muzikoterapie
Účastníci zařazení do této skupiny poslouchají hudbu doprovázenou standardními verbálními pokyny zaměřenými na relaxaci, které se běžně používají v praxi muzikoterapie.
Intervence je realizována během jediného 25–30minutového sezení poslechu hudby.
|
Účastníci poslouchají hudbu doprovázenou standardními verbálními pokyny zaměřenými na relaxaci, které se běžně používají v praxi muzikoterapie.
Pokyny jsou poskytovány během jediné 25-30minutové sezení poslechu hudby v klidném prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina relaxace pouze s hudbou
Účastníci přiřazení do této skupiny poslouchají relaxační hudbu bez jakéhokoli verbálního vedení během jediné 25-30minutové sezení.
|
Účastníci poslouchají relaxační hudbu bez jakéhokoli verbálního vedení během jedné 25-30minutové relace v klidném prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre stavové úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po jediné 25-30minutové poslechové relaci hudby
|
Stavová úzkost je hodnocena pomocí subškály Stav dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), což je validizovaný sebeposuzovací dotazník skládající se z 20 položek.
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší stavovou úzkost.
Primárním výstupem je změna skóre STAI-S před intervencí a bezprostředně po ní.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po jediné 25-30minutové poslechové relaci hudby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóru pozitivního afektu
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po jediné 25-30 minutové poslechové relaci hudby
|
Pozitivní afekt je měřen pomocí subškály Pozitivní afekt škály Pozitivního a negativního afektu (PANAS).
Subškála se skládá z 10 položek hodnotících pozitivní emocionální stavy, přičemž vyšší skóre indikuje větší pozitivní afekt.
Výsledek je definován jako změna skóre pozitivního afektu před zásahem a bezprostředně po něm.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po jediné 25-30 minutové poslechové relaci hudby
|
|
Změna skóru negativního afektu
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po jednotlivém 25–30minutovém poslechovém sezení hudby
|
Negativní afekt je měřen pomocí subškály Negativní afekt v rámci Plánu pozitivního a negativního afektu (PANAS).
Subškála se skládá z 10 položek hodnotících negativní emocionální stavy, přičemž vyšší skóre indikuje větší negativní afekt.
Výsledek je definován jako změna skóre negativního afektu před intervencí a bezprostředně po ní.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po jednotlivém 25–30minutovém poslechovém sezení hudby
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po jedné 25-30minutové relaci poslechu hudby
|
Srdeční frekvence je zaznamenávána jako objektivní fyziologický ukazatel autonomního vzrušení pomocí metody fotopletysmografie založené na chytrém telefonu.
Výsledek je definován jako změna průměrné srdeční frekvence měřené bezprostředně před a bezprostředně po intervenci.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po jedné 25-30minutové relaci poslechu hudby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen Li, PhD, Aba Teachers College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USM-JEPeM-22120811
- USM/JEPeM/22120811 (Identifikátor registru: Universiti Sains Malaysia Human Research Ethics Committee (JEPeM))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .