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リウマチ様関節炎患者におけるメトトレキサート療法と高解像度CT胸部検査およびスパイロメトリー検査所見

2026年1月14日 更新者:Ain Shams University

エジプト人の関節リウマチ患者におけるメトトレキサート療法と高解像度CT胸部検査およびスパイロメトリー検査所見。

要旨 背景:関節リウマチ(RA)は、対称性のびらん性滑膜炎と進行性の障害を特徴とし、関節外症状を合併することが多く、特に血清反応陽性患者では肺病変が一般的であり、気道疾患、胸膜疾患、気管支拡張症、肺結節から感染症まで、幅広い疾患スペクトルを含む可能性があります。

研究目的:本研究の目的は、エジプト人RA患者におけるHRCT胸部検査およびスパイロメトリー検査の所見を評価し、メトトレキサート治療、疾患期間、および活動性との関連を明らかにすることです。

患者と方法:これは、アイン・シャムス大学病院のリウマチ科および呼吸器内科の入院・外来部門を受診した、関節リウマチ-2010米国リウマチ学会/欧州リウマチ学会(ACR-EULAR)診断基準に基づいて診断された50名のRA患者を対象とした横断研究です。

結果:患者は2つの均等なグループに分けられました:グループA:メトトレキサートのみで治療された25名のRA患者(低用量ステロイド併用/非併用)。グループB:メトトレキサート未使用の25名のRA患者(メトトレキサート以外のDMARDsで治療、低用量ステロイド併用/非併用)。

結論:メトトレキサートはRA-ILD(関節リウマチ関連間質性肺疾患)に関与しておらず、メトトレキサート使用者と未使用者の間で、スパイロメトリーおよびHR-CT所見に有意な差は認められませんでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、リウマチ性関節炎 - 2010 アメリカリウマチ学会/欧州リウマチ学会 (ACR-EULAR) 分類基準 (Aletaha et al., 2010) に基づいて診断された 50 名の RA 患者を対象とした横断的研究であり、患者はアイン・シャムス大学病院のリウマチ科および胸部内科の入院・外来部門から募集されました。

患者は以下の 2 つの均等なグループに分けられました:

- グループ A: - MTX のみで治療された RA 患者 25 名 +/- 低用量ステロイド

- グループ B: - MTX 未使用の RA 患者 25 名 (MTX 以外の DMARD で治療) +/- 低用量ステロイド。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エイン・シャムス大学病院のリウマチ科および胸部内科の入院部門と外来クリニックを受診した、リウマチ性関節炎 - 2010年アメリカリウマチ学会/欧州リウマチ学会(ACR-EULAR)の診断基準に従って診断された50人のRA患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で関節リウマチの罹患期間が1年以上、すべての患者はRA治療を1年以上受けていること

除外基準:

  • 最近の呼吸器感染症、肺結核の既往歴、またはCOPD、気管支喘息、血管炎、胸膜疾患、血栓塞栓症、肺高血圧症などの胸部疾患を有する患者、化学療法剤、抗菌薬、心血管剤などILDを誘発する可能性のある薬剤を投与されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
メトトレキサート療法中のグループA 25名の患者、メトトレキサート療法を受けていないグループB 25名の患者
グループA: - MTXのみで治療されたRA患者25名(低用量ステロイド併用可) グループB: - MTX未使用のRA患者25名(MTX以外のDMARDで治療)で低用量ステロイド併用可

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAエジプト人患者におけるHRCT胸部とスパイロメトリー検査所見、およびメトトレキサート療法、疾患期間、活動性との関係
時間枠:7ヶ月
リウマチ性関節炎(RA)患者50名は、2010年アメリカリウマチ学会/欧州リウマチ学会(ACR-EULAR)分類基準(Aletaha et al., 2010)に基づいて診断され、アイン・シャムス大学病院のリウマチ科および胸部内科の入院部門および外来診療所から登録され、メトトレキサートによる肺への影響を評価するためにスパイロメトリーおよび胸部高分解能CT(HRCT)を受けた患者
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heba M Shalaby, MD、Ain Shams University, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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