Metotrexát-terápia és magas felbontású CT mellkas- és spirometriás vizsgálatok eredményei rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Methotrexát terápia és magas felbontású CT mellkas- és spirometriás vizsgálatok eredményei egyiptomi reumatoid arthritiszben szenvedő betegeknél.
ABSTRACT Háttér: A reumatoid artritiszt (RA) szimmetrikus, erozív szinovitisz és progresszív mozgáskorlátozottság jellemzi, amely gyakran extraartikuláris megnyilvánulásokkal komplikálódik, különösen a szeropozitív betegeknél. Ezek közül a tüdőérintettség gyakori, és széles spektrumú rendellenességeket foglalhat magában, a légutaktól a pleurális betegségig, a bronchiektázián, a tüdőcsomókon át a fertőzésig.
A munka célja: E tanulmány célja az HRCT mellkas- és spirometriás vizsgálati eredmények értékelése egyiptomi RA-betegekben, valamint ezek kapcsolatának vizsgálata a metotrexát terápiával, a betegség időtartamával és aktivitásával.
Betegek és módszerek: Ez egy keresztmetszeti tanulmány volt, amelyet 50, a Reumatoid Artritisz – 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) kritériumok alapján diagnosztizált RA-betegen végeztek, akik a reumatológiai és mellkasi osztályokon, valamint a szakrendeléseken kerültek kezelésre az Ain Shams Egyetemi Kórházakban.
Eredmények: A betegeket két egyenlő csoportra osztották: A csoport: – 25 RA-beteg, akiket kizárólag MTX-szel kezeltek +/- alacsony dózisú szteroiddal. B csoport: – 25 MTX-naiv RA-beteg (akiket MTX-en kívüli DMARD-okkal kezeltek) +/- alacsony dózisú szteroiddal.
Következtetés: Megállapítottuk, hogy az MTX-nek nincs szerepe az RA-ILD-ben, nincs szignifikáns különbség az MTX-használók és az MTX-naiv betegek között a spirometria és az HR-CT tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tanulmány volt, amelyet 50 RA betegen végeztek, akiket a Rheumatoid Arthritis - 2010 American College of Rheumatology/Európai Liga a Reumával Szemben (ACR-EULAR) osztályozási kritériumai alapján diagnosztizáltak (Aletaha et al., 2010). A betegeket az Ain Shams Egyetemi Kórházak reumatológiai és mellkasi osztályairól, valamint a rendelőkből toborozták.
A betegeket két egyenlő csoportra osztották:
- A csoport: - 25 RA beteg, akiket csak MTX-sel kezeltek +/- kis dózisú szteroiddal
- B csoport: - 25 MTX-naív RA beteg (akiket MTX-en kívüli DMARD-okkal kezeltek) +/- kis dózisú szteroiddal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebbek, reumatoid arthritis több mint egy éve, minden beteg több mint egy éve áll RA kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Friss légúti fertőzéssel rendelkező betegek, tüdőtuberkulózis előzmény vagy más mellkasi rendellenességek, mint COPD, asztma, vasculitis, pleurális betegségek, thromboembólia vagy pulmonalis hypertension, olyan gyógyszereket szedő betegek, amelyek ILD-t okozhatnak, mint kemoterápiás szerek, antimikrobiálisok, kardiovaszkuláris szerek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport 25 metotrexát kezelésben részesülő beteg, B csoport 25 nem metotrexát kezelésben részesülő beteg
A csoport: - 25 RA beteg, akit csak MTX-sel kezeltek +/- alacsony dózisú szteroiddal.
B csoport: - 25 MTX-naív RA beteg (MTX-en kívüli DMARD-okkal kezelve) +/- alacsony dózisú szteroiddal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HRCT mellkas- és spirometriás vizsgálatok eredményei egyiptomi RA betegeknél, valamint kapcsolatuk a metotrexát terápiával, a betegség időtartamával és aktivitásával.
Időkeret: 7 hónap
|
50 RA beteg, akiket a Rheumatoid Arthritis - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) osztályozási kritériumok (Aletaha et al., 2010) alapján diagnosztizáltak, a betegeket az Ain Shams Egyetemi Kórházak reumatológiai és mellkasi osztályairól, valamint a reumatológiai és mellkasi ambulanciákról toborozták, és spirometriát, mellkas HRCT-t végeztek a metotrexát tüdőkárosodás értékelésére
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU Ms 778/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .