- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07360340
Traitement par Méthotrexate et Résultats de la Tomodensitométrie Thoracique Haute Résolution et du Test de Spirométrie chez les Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde.
Traitement par méthotrexate et résultats de la tomodensitométrie thoracique haute résolution et du test de spirométrie chez les patients égyptiens atteints de polyarthrite rhumatoïde.
RÉSUMÉ Contexte : La polyarthrite rhumatoïde (PR) se caractérise par une synovite érosive symétrique et une incapacité progressive, souvent compliquée par des manifestations extra-articulaires, en particulier chez les patients séropositifs, parmi lesquels l'atteinte pulmonaire est fréquente, et elle peut inclure un large spectre de troubles, allant des voies aériennes, de la maladie pleurale, de la bronchectasie, des nodules pulmonaires, à l'infection.
Objectif du travail : L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats de la tomodensitométrie thoracique (TDM) et du test de spirométrie chez des patients égyptiens atteints de PR, et leur relation avec le traitement par méthotrexate, la durée de la maladie et l'activité.
Patients et méthodes : Il s'agissait d'une étude transversale réalisée sur 50 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de la Polyarthrite Rhumatoïde - 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) fréquentant les services de rhumatologie et de pneumologie en hospitalisation et les consultations externes des hôpitaux universitaires Ain Shams.
Résultats : Les patients ont été divisés en deux groupes égaux : Groupe A : - 25 patients atteints de PR traités uniquement par MTX +/- stéroïdes à faible dose. Groupe B : - 25 patients atteints de PR naïfs de MTX (traités par des DMARDs autres que le MTX) +/- stéroïdes à faible dose.
Conclusion : Nous avons constaté que le MTX n'a aucun rôle dans la PR-ILD, il n'y a pas de différence significative entre les utilisateurs de MTX et les naïfs de MTX concernant la spirométrie et la TDM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude transversale menée sur 50 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de classification de la polyarthrite rhumatoïde - 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010). Les patients ont été recrutés dans les services de rhumatologie et de pneumologie ainsi que dans les cliniques externes des hôpitaux universitaires Ain Shams.
Les patients ont été divisés en deux groupes égaux :
- Groupe A : - 25 patients atteints de PR traités uniquement par MTX +/- stéroïdes à faible dose.
- Groupe B : - 25 patients atteints de PR naïfs du MTX (traités par des DMARDs autres que le MTX) +/- stéroïdes à faible dose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur à 18 ans, polyarthrite rhumatoïde depuis plus d'un an, tous les patients étaient sous traitement pour la PR depuis plus d'un an
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une infection respiratoire récente, des antécédents de tuberculose pulmonaire ou d'autres troubles thoraciques tels que BPCO, asthme bronchique, vascularite, maladies pleurales, thromboembolie ou hypertension pulmonaire, tout patient recevant des médicaments induisant une PID tels que des chimiothérapeutiques, des antimicrobiens, des agents cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A : 25 patients sous thérapie au méthotrexate, Groupe B : 25 patients sans méthotrexate
Groupe A : - 25 patients atteints de PR traités uniquement par MTX +/- stéroïde à faible dose.
Groupe B : - 25 patients atteints de PR naïfs de MTX (traités par des DMARD autres que le MTX) +/- stéroïde à faible dose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la tomodensitométrie thoracique haute résolution et du test de spirométrie chez des patients égyptiens atteints de PR, et leur relation avec le traitement par méthotrexate, la durée et l'activité de la maladie.
Délai: 7 mois
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50 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de classification de la polyarthrite rhumatoïde - 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), patients recrutés des services de rhumatologie et de pneumologie hospitaliers et des cliniques externes des hôpitaux universitaires Ain Shams, et ayant subi une spirométrie, une tomodensitométrie thoracique haute résolution pour évaluer l'affection pulmonaire liée au méthotrexate
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU Ms 778/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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