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Traitement par Méthotrexate et Résultats de la Tomodensitométrie Thoracique Haute Résolution et du Test de Spirométrie chez les Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde.

14 janvier 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Traitement par méthotrexate et résultats de la tomodensitométrie thoracique haute résolution et du test de spirométrie chez les patients égyptiens atteints de polyarthrite rhumatoïde.

RÉSUMÉ Contexte : La polyarthrite rhumatoïde (PR) se caractérise par une synovite érosive symétrique et une incapacité progressive, souvent compliquée par des manifestations extra-articulaires, en particulier chez les patients séropositifs, parmi lesquels l'atteinte pulmonaire est fréquente, et elle peut inclure un large spectre de troubles, allant des voies aériennes, de la maladie pleurale, de la bronchectasie, des nodules pulmonaires, à l'infection.

Objectif du travail : L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats de la tomodensitométrie thoracique (TDM) et du test de spirométrie chez des patients égyptiens atteints de PR, et leur relation avec le traitement par méthotrexate, la durée de la maladie et l'activité.

Patients et méthodes : Il s'agissait d'une étude transversale réalisée sur 50 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de la Polyarthrite Rhumatoïde - 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) fréquentant les services de rhumatologie et de pneumologie en hospitalisation et les consultations externes des hôpitaux universitaires Ain Shams.

Résultats : Les patients ont été divisés en deux groupes égaux : Groupe A : - 25 patients atteints de PR traités uniquement par MTX +/- stéroïdes à faible dose. Groupe B : - 25 patients atteints de PR naïfs de MTX (traités par des DMARDs autres que le MTX) +/- stéroïdes à faible dose.

Conclusion : Nous avons constaté que le MTX n'a aucun rôle dans la PR-ILD, il n'y a pas de différence significative entre les utilisateurs de MTX et les naïfs de MTX concernant la spirométrie et la TDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude transversale menée sur 50 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de classification de la polyarthrite rhumatoïde - 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010). Les patients ont été recrutés dans les services de rhumatologie et de pneumologie ainsi que dans les cliniques externes des hôpitaux universitaires Ain Shams.

Les patients ont été divisés en deux groupes égaux :

- Groupe A : - 25 patients atteints de PR traités uniquement par MTX +/- stéroïdes à faible dose.

- Groupe B : - 25 patients atteints de PR naïfs du MTX (traités par des DMARDs autres que le MTX) +/- stéroïdes à faible dose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de la polyarthrite rhumatoïde - 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) fréquentant les services de rhumatologie et de pneumologie hospitaliers ainsi que les cliniques externes des hôpitaux universitaires Ain Shams.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge supérieur à 18 ans, polyarthrite rhumatoïde depuis plus d'un an, tous les patients étaient sous traitement pour la PR depuis plus d'un an

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une infection respiratoire récente, des antécédents de tuberculose pulmonaire ou d'autres troubles thoraciques tels que BPCO, asthme bronchique, vascularite, maladies pleurales, thromboembolie ou hypertension pulmonaire, tout patient recevant des médicaments induisant une PID tels que des chimiothérapeutiques, des antimicrobiens, des agents cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A : 25 patients sous thérapie au méthotrexate, Groupe B : 25 patients sans méthotrexate
Groupe A : - 25 patients atteints de PR traités uniquement par MTX +/- stéroïde à faible dose. Groupe B : - 25 patients atteints de PR naïfs de MTX (traités par des DMARD autres que le MTX) +/- stéroïde à faible dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la tomodensitométrie thoracique haute résolution et du test de spirométrie chez des patients égyptiens atteints de PR, et leur relation avec le traitement par méthotrexate, la durée et l'activité de la maladie.
Délai: 7 mois
50 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de classification de la polyarthrite rhumatoïde - 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), patients recrutés des services de rhumatologie et de pneumologie hospitaliers et des cliniques externes des hôpitaux universitaires Ain Shams, et ayant subi une spirométrie, une tomodensitométrie thoracique haute résolution pour évaluer l'affection pulmonaire liée au méthotrexate
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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