- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07360340
Metotrextaterapi och fynd från högupplöst datortomografi av bröstkorgen och spirometritester hos patienter med reumatoid artrit.
Methotrexat-terapi och fynd från högupplöst CT-bröst och spirometri hos egyptiska patienter med reumatoid artrit.
ABSTRACT Bakgrund: Reumatoid artrit (RA) kännetecknas av symmetrisk eroderande synovit och progressiv funktionsnedsättning, ofta komplicerad av extraartikulära manifestationer särskilt hos seropositiva patienter, bland vilka lungengagemang är vanligt, och det kan omfatta ett brett spektrum av sjukdomar, från luftvägar, pleurasjukdom, bronkiektasier, lungnoduler, till infektion.
Syfte med arbetet: Syftet med denna studie är att bedöma HRCT-bröst och spirometritestfynd hos egyptiska RA-patienter, och deras relation till metotrexatbehandling, sjukdomsduration och aktivitet.
Patienter och Metoder: Detta var en tvärsnittsstudie som utfördes på 50 RA-patienter diagnostiserade enligt Reumatoid Artrit - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) som besökte reumatologi- och bröstinavdelningar samt öppenvårdskliniker på Ain Shams University Hospitals.
Resultat: Patienterna delades in i två lika stora grupper: Grupp A: - 25 RA-patienter behandlade endast med MTX +/- lågdos steroid. Grupp B: - 25 MTX-naiva RA-patienter (behandlade med DMARD förutom MTX) +/- lågdos steroid.
Slutsats: Vi fann att MTX inte har någon roll i RA-ILD, det finns ingen signifikant skillnad mellan MTX-användare och MTX-naiva gällande spirometri och HR-CT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en tvärsnittsstudie som utfördes på 50 RA-patienter som diagnostiserats enligt reumatoid artrit - American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) klassificeringskriterierna från 2010 (Aletaha et al., 2010). Patienterna rekryterades från reumatologi- och bröstinpatientavdelningar samt öppenvårdsmottagningar på Ain Shams University Hospitals.
Patienterna delades in i två lika stora grupper:
- Grupp A: - 25 RA-patienter behandlade enbart med MTX +/- lågdossteroid
- Grupp B: - 25 MTX-naiva RA-patienter (behandlade med DMARD-läkemedel förutom MTX) +/- lågdossteroid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år med reumatoid artrit i mer än ett år, alla patienter hade fått RA-behandling i mer än ett år
Exklusionskriterier:
- Patienter med nyligen genomgången luftvägsinfektion, tidigare lungtuberkulos eller andra bröstsjukdomar som KOL, bronkial astma, vaskulit, pleurasjukdomar, tromboembolism eller pulmonell hypertension, samt patienter som tar läkemedel som inducerar ILD som t.ex. cytostatika, antimikrobiella medel, kardiovaskulära läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A 25 patienter på metotrexatbehandling, Grupp B 25 patienter inte på metotrexatbehandling
Grupp A: - 25 RA-patienter behandlade med enbart MTX +/- lågdossteroid.
Grupp B: - 25 MTX-naiva RA-patienter (behandlade med DMARD:er förutom MTX) +/- lågdossteroid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HRCT-undersökning av bröstkorgen och spirometritestresultat hos egyptiska RA-patienter, och deras relation till metotrexatbehandling, sjukdomens varaktighet och aktivitet.
Tidsram: 7 månader
|
50 RA-patienter diagnostiserade enligt Reumatoid artrit - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) klassificeringskriterier (Aletaha et al., 2010), patienter rekryterade från reumatologi- och thoraxinpatientavdelningar samt mottagningar på Ain Shams University Hospitals, och genomgick spirometri och HRCT-thorax för att bedöma metotrekatets lungpåverkan
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU Ms 778/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .