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甲氨蝶呤疗法与类风湿性关节炎患者的高分辨率CT胸部检查和肺功能测试结果

2026年1月14日 更新者:Ain Shams University

埃及类风湿性关节炎患者的甲氨蝶呤疗法、高分辨率CT胸片及肺功能检测结果。

摘要 背景:类风湿关节炎(RA)以对称性侵蚀性滑膜炎和进行性残疾为特征,常伴有关节外表现,尤其在血清阳性患者中更为常见,其中肺部受累较为普遍,可涵盖一系列疾病,包括气道病变、胸膜疾病、支气管扩张、肺结节以及感染。

研究目的:本研究旨在评估埃及RA患者的高分辨率CT(HRCT)胸部检查和肺功能测试结果,及其与甲氨蝶呤治疗、病程和疾病活动度的关系。

患者与方法:这是一项横断面研究,纳入50名根据2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟(ACR-EULAR)标准诊断为RA的患者,这些患者就诊于艾因·夏姆斯大学医院的风湿科和胸科住院部及门诊。

结果:患者被平均分为两组:A组:25名仅接受甲氨蝶呤治疗(可联合或不联合低剂量类固醇)的RA患者。B组:25名未使用过甲氨蝶呤的RA患者(接受除甲氨蝶呤外的其他疾病修饰抗风湿药治疗,可联合或不联合低剂量类固醇)。

结论:我们发现甲氨蝶呤在RA相关间质性肺病中无显著作用,使用甲氨蝶呤与未使用甲氨蝶呤的患者在肺功能测试和HRCT结果上无显著差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项横断面研究,研究对象为50名根据2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟(ACR-EULAR)分类标准(Aletaha等人,2010年)诊断的RA患者,这些患者来自艾因·夏姆斯大学医院的风湿科和胸科住院部及门诊部。

患者被平均分为两组:

- 组A:- 25名仅接受甲氨蝶呤(MTX)治疗+/-低剂量类固醇的RA患者

- 组B:- 25名未使用过MTX的RA患者(接受除MTX外的其他改善病情抗风湿药治疗)+/-低剂量类固醇。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

50名根据美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟2010年类风湿关节炎诊断标准确诊的RA患者,在艾因·夏姆斯大学医院的风湿科、胸科住院部及门诊就诊。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于18岁,类风湿关节炎病史超过一年,所有患者接受类风湿关节炎治疗超过一年

排除标准:

  • 近期有呼吸道感染、肺结核病史或其他胸部疾病(如慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、血管炎、胸膜疾病、血栓栓塞或肺动脉高压)的患者,以及任何正在接受可能诱发间质性肺病的药物(如化疗药物、抗菌药物、心血管药物)治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
A组 25名接受甲氨蝶呤治疗的患者,B组 25名未接受甲氨蝶呤治疗的患者
A组:- 25名仅接受MTX治疗(可联合低剂量类固醇)的RA患者。 B组:- 25名未使用过MTX(接受除MTX外的DMARDs治疗,可联合低剂量类固醇)的RA患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HRCT胸部检查和肺功能检测结果在埃及RA患者中的表现,及其与甲氨蝶呤治疗、疾病持续时间和活动性的关系。
大体时间:7个月
50名根据2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟(ACR-EULAR)分类标准(Aletaha等人,2010年)诊断的类风湿关节炎(RA)患者,这些患者来自艾因·夏姆斯大学医院的风湿科和胸科住院部及门诊部,并接受了肺功能检测和高分辨率计算机断层扫描(HRCT)胸部检查,以评估甲氨蝶呤对肺部的影响
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heba M Shalaby, MD、Ain Shams University, Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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