- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07360340
Metotreksat-terapi og funn ved høyoppløselig CT av brystkassen og spirometritester hos pasienter med revmatoid artritt.
Metotreksatbehandling og funn fra høyoppløselig CT av brystet og spirometritester hos egyptiske pasienter med revmatoid artritt.
ABSTRAKT Bakgrunn: Revmatoid artritt (RA) er kjennetegnet ved symmetrisk erosiv synovitt og progressiv funksjonsnedsettelse, ofte komplisert av ekstraartikulære manifestasjoner spesielt hos seropositive pasienter, blant disse er lungepåvirkning vanlig, og den kan omfatte et bredt spekter av lidelser, fra luftveier, pleurasykdom, bronkiektasier, lungeknuter, til infeksjon.
Formål med arbeidet: Formålet med denne studien er å vurdere HRCT-bryst og spirometri-testfunn hos RA-pasienter i Egypt, og deres forhold til Methotrexat-behandling, sykdomsvarighet og aktivitet.
Pasienter og metoder: Dette var en tverrsnittsstudie som ble utført på 50 RA-pasienter diagnostisert i henhold til Revmatoid Artritt - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) som besøkte revmatologi- og brystinneliggende avdelinger og poliklinikker på Ain Shams-universitetssykehus.
Resultater: Pasientene ble delt inn i to like grupper: Gruppe A: - 25 RA-pasienter behandlet med kun MTX +/- lav dose steroid. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-pasienter (behandlet med DMARD-er annet enn MTX) +/- lav dose steroid.
Konklusjon: Vi fant at MTX ikke har noen rolle i RA-ILD, det er ingen signifikant forskjell mellom MTX-brukere og MTX-naive når det gjelder spirometri og HR-CT.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette var en tverrsnittsstudie som ble utført på 50 RA-pasienter diagnostisert i henhold til Rheumatoid Arthritis - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) klassifiseringskriterier (Aletaha et al., 2010). Pasientene ble rekruttert fra reumatologiske og brystinneliggende avdelinger samt poliklinikker på Ain Shams University Hospitals.
Pasientene ble delt inn i to like store grupper:
- Gruppe A: - 25 RA-pasienter behandlet kun med MTX +/- lavdose steroid
. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-pasienter (behandlet med DMARD-er annet enn MTX) +/- lavdose steroid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år med revmatoid artritt i mer enn ett år, alle pasientene hadde vært under RA-behandling i mer enn ett år
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med nylig luftveisinfeksjon, historie med lunge-tuberkulose eller andre brystlidelser som KOLS, bronkial astma, vaskulitt, pleurasykdommer, tromboemboli eller lungehypertensjon, enhver pasient som mottar medisiner som forårsaker ILD som kjemoterapeutika, antimikrobielle midler, kardiovaskulære midler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A: 25 pasienter på metotrexat-behandling, Gruppe B: 25 pasienter ikke på metotrexat
Gruppe A: - 25 RA-pasienter behandlet kun med MTX +/- lavdose steroid.
Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-pasienter (behandlet med DMARD-er annet enn MTX) +/- lavdose steroid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRCT bryst og spirometri testfunn hos egyptiske RA-pasienter, og deres sammenheng med Methotrexat-behandling, sykdomsvarighet og aktivitet.
Tidsramme: 7 måneder
|
50 pasienter med revmatoid artritt (RA) diagnostisert i henhold til Rheumatoid Arthritis - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) klassifiseringskriterier (Aletaha et al., 2010), pasienter rekruttert fra revmatologiske og brystinnleggelsesavdelinger og poliklinikker på Ain Shams University Hospitals, og som gjennomgikk spirometri og HRCT av brystet for å vurdere metotreksat-påvirkning på lungene
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU Ms 778/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .