Methotrexat-Therapie und hochauflösende CT-Thorax- und Spirometrie-Befunde bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Methotrexat-Therapie und hochauflösende CT-Thorax- und Spirometrie-Befunde bei ägyptischen Patienten mit rheumatoider Arthritis.
ZUSAMMENFASSUNG Hintergrund: Die rheumatoide Arthritis (RA) ist durch symmetrische erosive Synovitis und fortschreitende Behinderung gekennzeichnet, oft kompliziert durch extraartikuläre Manifestationen, insbesondere bei seropositiven Patienten. Unter diesen ist die Lungenbeteiligung häufig und kann ein breites Spektrum von Erkrankungen umfassen, von Atemwegs- und Pleuraerkrankungen über Bronchiektasen und Lungenknötchen bis hin zu Infektionen.
Ziel der Arbeit: Ziel dieser Studie ist es, HRCT-Thorax- und Spirometrie-Befunde bei ägyptischen RA-Patienten sowie deren Zusammenhang mit Methotrexat-Therapie, Krankheitsdauer und -aktivität zu bewerten.
Patienten und Methoden: Dies war eine Querschnittsstudie, die an 50 RA-Patienten durchgeführt wurde, die gemäß der Klassifikationskriterien der Rheumatoiden Arthritis 2010 des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) diagnostiziert wurden und die rheumatologischen und thoraxmedizinischen Stationen sowie Ambulanzen der Ain Shams Universitätskliniken besuchten.
Ergebnisse: Die Patienten wurden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: Gruppe A: - 25 RA-Patienten, die nur mit MTX behandelt wurden +/- niedrig dosierte Steroide. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-Patienten (mit anderen DMARDs als MTX behandelt) +/- niedrig dosierte Steroide.
Schlussfolgerung: Wir fanden heraus, dass MTX keine Rolle bei RA-ILD spielt, es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen MTX-Anwendern und MTX-naiven Patienten hinsichtlich Spirometrie und HR-CT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine Querschnittsstudie, die an 50 RA-Patienten durchgeführt wurde, die gemäß den Klassifikationskriterien für rheumatoide Arthritis 2010 des American College of Rheumatology/der European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010) diagnostiziert wurden. Die Patienten wurden aus den rheumatologischen und pneumologischen stationären Abteilungen sowie den ambulanten Kliniken der Ain Shams University Hospitals rekrutiert.
Die Patienten wurden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt:
- Gruppe A: - 25 RA-Patienten, die nur mit MTX behandelt wurden +/- niedrig dosiertes Steroid
. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-Patienten (mit anderen DMARDs als MTX behandelt) +/- niedrig dosiertes Steroid.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre, rheumatoide Arthritis länger als ein Jahr, alle Patienten befanden sich länger als ein Jahr unter RA-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlicher Atemwegsinfektion, Vorgeschichte von Lungentuberkulose oder anderen Brustkorbstörungen wie COPD, Bronchialasthma, Vaskulitis, Pleuraerkrankungen, Thromboembolie oder pulmonaler Hypertonie, Patienten, die Medikamente erhalten, die eine ILD induzieren, wie Chemotherapeutika, antimikrobielle Mittel, kardiovaskuläre Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A 25 Patienten mit Methotrexat-Therapie, Gruppe B 25 Patienten ohne Methotrexat
Gruppe A: - 25 RA-Patienten, die nur mit MTX ± niedrig dosiertem Steroid behandelt wurden.
Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-Patienten (mit anderen DMARDs als MTX behandelt) ± niedrig dosiertem Steroid.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HRCT-Thorax- und Spirometrie-Befunde bei ägyptischen RA-Patienten und ihre Beziehung zur Methotrexat-Therapie, Krankheitsdauer und -aktivität.
Zeitfenster: 7 Monate
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50 RA-Patienten, die gemäß den 2010er Klassifikationskriterien der American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) für rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurden (Aletaha et al., 2010), wurden aus rheumatologischen und thorakalen stationären Abteilungen sowie ambulanten Kliniken der Ain-Shams-Universitätskliniken rekrutiert und erhielten Spirometrie und HRCT des Thorax zur Beurteilung der Methotrexat-assoziierten pulmonalen Affektion.
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU Ms 778/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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