Methotrexaattherapie en bevindingen van hoge-resolutie CT-thorax en spirometrieonderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis.
Methotrexaattherapie en bevindingen van hoogresolutie CT-thorax en spirometrietesten bij Egyptische patiënten met reumatoïde artritis.
ABSTRACT Achtergrond: Reumatoïde artritis (RA) wordt gekenmerkt door symmetrische erosieve synovitis en progressieve invaliditeit, vaak gecompliceerd door extra-articulaire manifestaties, vooral bij seropositieve patiënten. Onder deze manifestaties is longbetrokkenheid gebruikelijk, en het kan een breed spectrum aan aandoeningen omvatten, variërend van luchtwegen- en pleurale ziekten, bronchiëctasieën, longnodules tot infectie.
Doel van het werk: Het doel van deze studie is het beoordelen van HRCT-borstkas- en spirometrietestbevindingen bij Egyptische RA-patiënten, en hun relatie tot Methotrexaattherapie, ziekteduur en activiteit.
Patiënten en methoden: Dit was een cross-sectionele studie die werd uitgevoerd bij 50 RA-patiënten, gediagnosticeerd volgens de Reumatoïde Artritis - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) criteria, die de reumatologie- en longziektenafdelingen en poliklinieken in de Ain Shams Universiteitsziekenhuizen bezochten.
Resultaten: Patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen: Groep A: - 25 RA-patiënten behandeld met alleen MTX +/- lage dosis steroïden. Groep B: - 25 MTX-naïeve RA-patiënten (behandeld met DMARD's anders dan MTX) +/- lage dosis steroïden.
Conclusie: We vonden dat MTX geen rol speelt in RA-ILD, er is geen significant verschil tussen MTX-gebruikers en MTX-naïeve patiënten met betrekking tot spirometrie en HR-CT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een cross-sectionele studie die werd uitgevoerd bij 50 RA-patiënten die waren gediagnosticeerd volgens de classificatiecriteria van de American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) voor reumatoïde artritis uit 2010 (Aletaha et al., 2010). Patiënten werden gerekruteerd uit de reumatologie- en longziektenafdelingen voor in- en uitpatiënten in de Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen.
Patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen:
- Groep A: - 25 RA-patiënten behandeld met alleen MTX +/- lage dosis steroïden
. Groep B: - 25 MTX-naïeve RA-patiënten (behandeld met DMARD's anders dan MTX) +/- lage dosis steroïden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar, reumatoïde artritis langer dan een jaar, alle patiënten waren langer dan een jaar onder RA-behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met recente luchtweginfectie, voorgeschiedenis van pulmonale tuberculose of andere borstkasstoornissen zoals COPD, bronchiale astma, vasculitis, pleurale aandoeningen, trombo-embolie of pulmonale hypertensie, elke patiënt die medicijnen gebruikt die ILD induceren zoals chemotherapeutica, antimicrobiële middelen, cardiovasculaire middelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A 25 patiënten op methotrexaattherapie, Groep B 25 patiënten niet op methotrexaat
Groep A: - 25 RA-patiënten behandeld met alleen MTX +/- lage dosis steroïde.
Groep B: - 25 MTX-naïeve RA-patiënten (behandeld met DMARD's anders dan MTX) +/- lage dosis steroïde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HRCT-thorax- en spirometrietestbevindingen bij Egyptische RA-patiënten, en hun relatie tot Methotrexaattherapie, ziektteduur en activiteit.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
50 RA-patiënten gediagnosticeerd volgens de reumatoïde artritis - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) classificatiecriteria (Aletaha et al., 2010), patiënten ingeschreven van reumatologie- en longziekten-afdelingen voor klinische opname en poliklinieken in Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen, en hadden spirometrie, HRCT-thorax om methotrexaat-longaantasting te beoordelen
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU Ms 778/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .