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Terapia com Metotrexato e Achados da Tomografia Computadorizada de Alta Resolução do Tórax e do Teste de Espirometria em Doentes com Artrite Reumatoide.

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Terapia com Metotrexato e Achados de Tomografia Computadorizada de Alta Resolução do Tórax e Teste de Espirometria em Pacientes Egípcios com Artrite Reumatoide.

RESUMO Antecedentes: A artrite reumatoide (AR) é caracterizada por sinovite erosiva simétrica e incapacidade progressiva, frequentemente complicada por manifestações extra-articulares, especialmente em pacientes seropositivos, entre as quais, o envolvimento pulmonar é comum, podendo incluir um amplo espectro de doenças, desde vias aéreas, doença pleural, bronquiectasias, nódulos pulmonares, até infeção.

Objetivo do Trabalho: O objetivo deste estudo é avaliar os achados da TCAR torácica e do teste de espirometria em pacientes egípcios com AR, e a sua relação com a terapia com metotrexato, duração da doença e atividade.

Pacientes e Métodos: Este foi um estudo transversal realizado em 50 pacientes com AR diagnosticados de acordo com os critérios da American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) de 2010 para artrite reumatoide, que frequentavam os departamentos de reumatologia e pneumologia internados e as clínicas ambulatórias dos Hospitais Universitários Ain Shams.

Resultados: Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais: Grupo A: - 25 pacientes com AR tratados apenas com MTX +/- baixa dose de esteróides. Grupo B: - 25 pacientes com AR naive para MTX (tratados com DMARDs diferentes do MTX) +/- baixa dose de esteróides.

Conclusão: Verificámos que o MTX não tem qualquer papel na DPAR-AR, não havendo diferença significativa entre os utilizadores de MTX e os naive para MTX relativamente à espirometria e TCAR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este foi um estudo transversal realizado em 50 doentes com AR diagnosticados de acordo com os critérios de classificação da Artrite Reumatóide - 2010 do Colégio Americano de Reumatologia/ Liga Europeia Contra o Reumatismo (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), pacientes recrutados dos departamentos de reumatologia e pneumologia internados e clínicas externas dos Hospitais Universitários Ain Shams.

Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais:

- Grupo A: - 25 doentes com AR tratados apenas com MTX +/- baixa dose de esteróide

. Grupo B: - 25 doentes com AR naive para MTX (tratados com DMARDs que não MTX) +/- baixa dose de esteróide.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 doentes com AR diagnosticados de acordo com os critérios da American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) de 2010 para Artrite Reumatóide, a frequentar os serviços de reumatologia e tórax, tanto em regime de internamento como em consultas externas, nos Hospitais Universitários Ain Shams.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade superior a 18 anos com artrite reumatoide há mais de um ano, todos os pacientes estavam sob tratamento para AR há mais de um ano

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com infeção respiratória recente, histórico de tuberculose pulmonar ou outras doenças torácicas como DPOC, asma brônquica, vasculite, doenças pleurais, tromboembolismo ou hipertensão pulmonar, qualquer paciente a receber fármacos que induzam DPI como quimioterápicos, antimicrobianos, agentes cardiovasculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A 25 pacientes em terapia com metotrexato, Grupo B 25 pacientes sem metotrexato
Grupo A: - 25 doentes com AR tratados apenas com MTX +/- esteróide em dose baixa. Grupo B: - 25 doentes com AR sem exposição prévia a MTX (tratados com outros FARMEs que não MTX) +/- esteróide em dose baixa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de HRCT do tórax e espirometria em pacientes egípcios com AR, e a sua relação com a terapia com Metotrexato, duração da doença e atividade.
Prazo: 7 meses
50 doentes com AR diagnosticados de acordo com os critérios de classificação da American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) para Artrite Reumatoide - 2010 (Aletaha et al., 2010), doentes recrutados dos departamentos de reumatologia e pneumologia internos e das clínicas externas dos Hospitais Universitários Ain Shams, e que realizaram espirometria e TCAR torácica para avaliar a afecção pulmonar por metotrexato
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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