Terapia metotreksatem i wyniki badań tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości klatki piersiowej oraz spirometrii u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Terapia metotreksatem oraz wyniki badania tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości klatki piersiowej i spirometrii u egipskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
STRESZCZENIE Tło: Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) charakteryzuje się symetrycznym erozyjnym zapaleniem błony maziowej i postępującą niepełnosprawnością, często powikłaną objawami pozastawowymi, szczególnie u pacjentów seropozytywnych, wśród których często występuje zajęcie płuc, które może obejmować szerokie spektrum zaburzeń, od chorób dróg oddechowych, choroby opłucnej, rozstrzeni oskrzeli, guzków płuc, aż po infekcje.
Cel pracy: Celem tego badania jest ocena wyników badania HRCT klatki piersiowej i spirometrii u egipskich pacjentów z RZS oraz ich związek z terapią metotreksatem, czasem trwania choroby i jej aktywnością.
Pacjenci i metody: Było to badanie przekrojowe przeprowadzone na 50 pacjentach z RZS zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami Reumatoidalnego Zapalenia Stawów - 2010 Amerykańskiego Kolegium Reumatologii/Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (ACR-EULAR) uczęszczających do oddziałów reumatologii i pulmonologii oraz poradni ambulatoryjnych w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams.
Wyniki: Pacjentów podzielono na dwie równe grupy: Grupa A: - 25 pacjentów z RZS leczonych wyłącznie MTX +/- niską dawką steroidów. Grupa B: - 25 pacjentów z RZS naiwnych wobec MTX (leczonych innymi LMPCh niż MTX) +/- niską dawką steroidów.
Wnioski: Stwierdziliśmy, że MTX nie odgrywa roli w RZS-ILD, nie ma istotnej różnicy między użytkownikami MTX a naiwnymi wobec MTX w zakresie spirometrii i HR-CT.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Było to badanie przekrojowe przeprowadzone na 50 pacjentach z RA zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami klasyfikacji reumatoidalnego zapalenia stawów - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha i in., 2010), pacjenci zostali zrekrutowani z oddziałów reumatologii i pulmonologii oraz poradni ambulatoryjnych w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams.
Pacjentów podzielono na dwie równe grupy:
- Grupa A: - 25 pacjentów z RA leczonych tylko MTX +/- niską dawką steroidów
. Grupa B: - 25 pacjentów z RA naiwnych wobec MTX (leczonych DMARDs innymi niż MTX) +/- niską dawką steroidów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat, reumatoidalne zapalenie stawów dłużej niż rok, wszyscy pacjenci byli poddawani leczeniu RZS dłużej niż rok
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niedawną infekcją dróg oddechowych, historią gruźlicy płucnej lub innymi schorzeniami klatki piersiowej, takimi jak POChP, astma oskrzelowa, zapalenie naczyń, choroby opłucnej, zatorowość płucna lub nadciśnienie płucne, każdy pacjent przyjmujący leki wywołujące śródmiąższową chorobę płuc, takie jak chemioterapeutyki, środki przeciwdrobnoustrojowe, leki kardiologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A 25 pacjentów poddanych terapii metotreksatem, Grupa B 25 pacjentów niepoddanych terapii metotreksatem
Grupa A: - 25 pacjentów z RZS leczonych wyłącznie MTX +/- małą dawką steroidów.
Grupa B: - 25 pacjentów z RZS naiwnych wobec MTX (leczonych innymi LMPCh niż MTX) +/- małą dawką steroidów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań HRCT klatki piersiowej i spirometrii u egipskich pacjentów z RZS oraz ich związek z terapią metotreksatem, czasem trwania choroby i jej aktywnością.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
50 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA) zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) z 2010 roku (Aletaha i in., 2010), pacjenci rekrutowani z oddziałów reumatologicznych i pulmonologicznych oraz poradni ambulatoryjnych Szpitali Uniwersyteckich Ain Shams, u których wykonano spirometrię i HRCT klatki piersiowej w celu oceny wpływu metotreksatu na płuca
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU Ms 778/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .