Methotrexat-terapi og fund ved højopløselig CT-thorax samt spirometriundersøgelse hos patienter med reumatoid arthritis.
Methotrexat-terapi og fund ved højopløsnings CT-scanning af brystkassen og spirometri-test hos egyptiske patienter med reumatoid arthritis.
ABSTRACT Baggrund: Reumatoid arthritis (RA) er karakteriseret ved symmetrisk eroderende synovitis og progressiv funktionsnedsættelse, ofte kompliceret af ekstraartikulære manifestationer især hos seropositive patienter, hvoraf lungeinvolvering er almindelig, og den kan omfatte et bredt spektrum af lidelser, fra luftveje, pleurasygdom, bronkiektasi, lungeknuder til infektion.
Formål med Arbejdet: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere HRCT-bryst og spirometri-testresultater hos egyptiske RA-patienter og deres forhold til Methotrexat-behandling, sygdomsvarighed og aktivitet.
Patienter og Metoder: Dette var et tværsnitsstudie, der blev udført på 50 RA-patienter diagnosticeret i henhold til Reumatoid Arthritis - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR), der besøgte reumatologi- og brystindlæggelsesafdelinger samt ambulatorier på Ain Shams Universitetshospitaler.
Resultater: Patienterne blev delt i to lige store grupper: Gruppe A: - 25 RA-patienter behandlet kun med MTX +/- lav dosis steroid. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-patienter (behandlet med DMARD'er andet end MTX) +/- lav dosis steroid.
Konklusion: Vi fandt, at MTX ikke har nogen rolle i RA-ILD, der er ingen signifikant forskel mellem MTX-brugere og MTX-naive med hensyn til spirometri og HR-CT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var en tværsnitsundersøgelse, der blev udført på 50 RA-patienter diagnosticeret i henhold til Rheumatoid Arthritis - 2010 American college of rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) klassifikationskriterier (Aletaha et al., 2010). Patienterne blev rekrutteret fra reumatologiske og thorakale indlæggelsesafdelinger samt ambulatorier på Ain Shams Universitetshospitaler.
Patienterne blev inddelt i to lige store grupper:
- Gruppe A: - 25 RA-patienter behandlet med kun MTX +/- lavdosis steroid
. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-patienter (behandlet med DMARD'er andre end MTX) +/- lavdosis steroid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år, reumatoid artritis i mere end et år, alle patienter var under RA-behandling i mere end et år
Eksklusionskriterier:
- Patienter med nylig luftvejsinfektion, historie med lungetuberkulose eller andre brystlidelser som KOL, bronkial astma, vaskulitis, pleurasygdomme, tromboembolisme eller pulmonal hypertension, enhver patient, der modtager lægemidler, der inducerer ILD, såsom kemoterapeutika, antimikrobielle midler, kardiovaskulære midler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A 25 patienter under methotrexatbehandling, Gruppe B 25 patienter ikke under methotrexatbehandling
Gruppe A: - 25 RA-patienter behandlet udelukkende med MTX +/- lavdosis steroid.
Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-patienter (behandlet med andre DMARD'er end MTX) +/- lavdosis steroid. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRCT-bryst og spirometri testfund hos RA egyptiske patienter og deres forhold til Methotrexat-terapi, sygdomsvarighed og aktivitet.
Tidsramme: 7 måneder
|
50 RA-patienter diagnosticeret efter Rheumatoid Arthritis - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) klassifikationskriterier (Aletaha et al., 2010), patienter rekrutteret fra reumatologiske og thoraxindlæggelsesafdelinger samt ambulatorier på Ain Shams Universitetshospitaler, og som havde spirometri og HRCT af brystkassen for at vurdere methotrexat-induceret lungeaffektion
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU Ms 778/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .