女性のためのプロバイオティクス
2026年8月19日 更新者：Cultech Ltd
女性のマイクロバイオームとウェルビーイングの調節：探索的プロバイオティクス研究
膣の不快感および／または刺激の既往歴を持つ女性のウェルビーイングおよびマイクロバイオームの変化に対するプロバイオティクス補給の効果に関する調査。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sofia、ブルガリア
- Comac Medical, Sofia,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 健康な月経のある女性（出生時に女性）、18歳から40歳で、過去12ヶ月間に3回または4回の膣不快感（1日以上）の既往歴があり、かゆみ、灼熱感、および/または悪臭のある分泌物を伴う
- 月経周期完了後に開始することを希望する（完了後5日以内）
- 膣および糞便サンプルを提供することを希望する
- 研究期間中、通常の食事と生活習慣を維持することを希望する
- 研究期間中、他のプロバイオティクスサプリメントの摂取を控えることを希望する
- 膣スワブ提供の2日前に、性行為、潤滑剤の使用、膣洗浄（抗菌剤使用）/膣洗浄を控えることを希望する
除外基準：
- 過去2ヶ月以内に経口抗生物質を摂取した
- 過去3ヶ月以内に出産した、現在妊娠中または妊娠を計画している
- 現在、膣または尿路感染症の（症状を）経験している
- 免疫不全または免疫抑制療法を受けている
- 糖尿病/心血管疾患/がん/認知症と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
一致するプラセボ
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MCC単独
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アクティブコンパレータ：有効
Lab4 マルチ菌種プロバイオティクス + ラクトバチルス・ガセリとラクトバチルス・クリスパトゥス（ラクトバチルス属およびビフィドバクテリウム属菌種を含む）にビタミンAとビタミンDを配合
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Lactobacillus acidophilus CUL-60, Lactobacillus acidophilus CUL-21, Lactobacillus gasseri CUL-09, Lactobacillus crispatus CUL40, Bifidobacterium bifidum CUL-20 and Bifidobacterium animalis subsp.
lactis CUL-34 at a dose of 20 billion bacteria per/ day combined with vitamin A (800 IU/day) and Vitamin D (1000 IU/day) on a microcrystaline cellulose (MCC) base Daily dose: 20 billion bacteria per day
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェルビーイング日記の使用によるウェルビーイングの変化
時間枠：無作為化開始日から介入期間終了（20日間）まで
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ウェルビーイングの変化とマイクロバイオームの構成の変化
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無作為化開始日から介入期間終了（20日間）まで
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ショットガンメタゲノミクスによるマイクロバイオーム組成の変化
時間枠：無作為化の日から介入期間終了まで（20日間）
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無作為化の日から介入期間終了まで（20日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月22日
一次修了 (実際)
2026年3月17日
研究の完了 (実際)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。