Probióticos para Mulheres
19 de agosto de 2026 atualizado por: Cultech Ltd
Microbioma e Modulação do Bem-Estar em Mulheres: Um Estudo Exploratório de Probióticos
Investigação sobre o efeito da suplementação com probióticos no bem-estar de mulheres com histórico de desconforto e/ou irritação vaginal, juntamente com quaisquer alterações no microbioma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Sofia, Bulgária
- Comac Medical, Sofia,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres saudáveis menstruadas (sexo feminino à nascença), dos 18 aos 40 anos, com histórico de 3 ou 4 episódios de desconforto vaginal (1 ou mais dias) envolvendo comichão, sensação de ardor e/ou corrimento com odor nos últimos 12 meses
- Dispostas a iniciar após a conclusão do ciclo menstrual (< 5 dias após a conclusão)
- Dispostas a fornecer amostras vaginais e fecais
- Dispostas a manter dieta e estilo de vida normais durante o estudo
- Dispostas a abster-se de tomar outros suplementos probióticos durante o estudo
- Dispostas a abster-se de atividade sexual, uso de lubrificantes e limpeza vaginal (com antibacterianos)/duches vaginais durante 2 dias antes de fornecer zaragatoas vaginais
Critérios de Exclusão:
- Consumo de antibióticos orais nos últimos 2 meses
- Ter dado à luz nos últimos 3 meses, estar atualmente grávida ou planear gravidez
- Atualmente a experienciar (sintomas de) uma infeção vaginal ou urinária
- Imunodeficiente ou a fazer terapia imunossupressora
- Diagnosticada com diabetes/doença cardiovascular/cancro/demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo correspondente
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MCC sozinho
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Comparador Ativo: Ativo
Lab4 Probiótico Multiestirpe + Lactobacillus gasseri e Lactobacillus crispatus (composto por espécies de Lactobacilos e bifidobactérias) com Vitamina A e Vitamina D
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Lactobacillus acidophilus CUL-60, Lactobacillus acidophilus CUL-21, Lactobacillus gasseri CUL-09, Lactobacillus crispatus CUL40, Bifidobacterium bifidum CUL-20 and Bifidobacterium animalis subsp.
lactis CUL-34 at a dose of 20 billion bacteria per/ day combined with vitamin A (800 IU/day) and Vitamin D (1000 IU/day) on a microcrystaline cellulose (MCC) base Daily dose: 20 billion bacteria per day
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no bem-estar através da utilização de diários de bem-estar
Prazo: A partir da data de randomização até ao final do período de intervenção (20 dias)
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Alterações no bem-estar e na composição do microbioma
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A partir da data de randomização até ao final do período de intervenção (20 dias)
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Alterações na composição do microbioma através de Metagenómica shotgun
Prazo: Desde a data de aleatorização até ao final do período de intervenção (20 dias)
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Desde a data de aleatorização até ao final do período de intervenção (20 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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