Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika pro ženy

19. srpna 2026 aktualizováno: Cultech Ltd

Mikrobiom a modulace pohody u žen: Průzkumná probiotická studie

Studie účinku doplňování probiotik na pocit pohody u žen s anamnézou vaginálního diskomfortu a/nebo podráždění, spolu s jakýmikoli změnami mikrobiomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
        • Comac Medical, Sofia,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé menstruující ženy (ženské pohlaví při narození), ve věku 18 až 40 let, s anamnézou 3 nebo 4 epizod vaginálního diskomfortu (1 nebo více dnů) zahrnujícího svědění, pocit pálení a/nebo zapáchající výtok v posledních 12 měsících
  2. Ochota začít po dokončení měsíčního cyklu (< 5 dní po dokončení)
  3. Ochota poskytnout vaginální a stolicové vzorky
  4. Ochota dodržovat normální stravu a životní styl během studie
  5. Ochota zdržet se užívání jiných probiotických doplňků během studie
  6. Ochota zdržet se sexuální aktivity, používání lubrikantů a vaginálního čištění (antibakteriálními prostředky)/výplachů 2 dny před poskytnutím vaginálních stěrů

Kritéria pro vyloučení:

  1. Užívání perorálních antibiotik v posledních 2 měsících
  2. Porod v posledních 3 měsících, současné těhotenství nebo plánování těhotenství
  3. Aktuální výskyt (příznaků) vaginální nebo močové infekce
  4. Imunodeficit nebo podstupování imunosupresivní terapie
  5. Diagnostikován diabetes/kardiovaskulární onemocnění/rakovina/demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo
Jiný: Placebo
Pouze MCC
Aktivní komparátor: Aktivní
Lab4 Multi-kmenový Probiotikum + Lactobacillus gasseri a Lactobacillus crispatus (obsahující kmeny laktobacilů a bifidobakterií) s vitamínem A a vitamínem D
Doplněk stravy: Lab4 + Lactobacillus gasseri and Lactobacillus crispatus
Lactobacillus acidophilus CUL-60, Lactobacillus acidophilus CUL-21, Lactobacillus gasseri CUL-09, Lactobacillus crispatus CUL40, Bifidobacterium bifidum CUL-20 and Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34 at a dose of 20 billion bacteria per/ day combined with vitamin A (800 IU/day) and Vitamin D (1000 IU/day) on a microcrystaline cellulose (MCC) base Daily dose: 20 billion bacteria per day

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v duševní pohodě prostřednictvím používání deníků pohody
Časové okno: Od data randomizace do konce intervenčního období (20 dní)
Změny v duševní pohodě a ve složení mikrobiomu
Od data randomizace do konce intervenčního období (20 dní)
Změny ve složení mikrobiomu pomocí shotgun metagenomiky
Časové okno: Od data randomizace až do konce intervenčního období (20 dní)
Od data randomizace až do konce intervenčního období (20 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cultech Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit