Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit naisille

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Cultech Ltd

Mikrobiomi ja hyvinvointi naisilla: Tutkiva probioottitutkimus

Tutkimus probioottien lisäravinteiden vaikutuksesta naisten hyvinvointiin, joilla on ollut emättimen epämukavuutta ja/tai ärsytystä, sekä mahdollisista mikrobiomin muutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Comac Medical, Sofia,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet kuukautiset saavat naiset (syntymässä naispuolinen), 18–40-vuotiaat, joilla on ollut 3–4 episodia emättimen epämukavuutta (1 tai useampi päivä), joka on käsittänyt kutinaa, paloa ja/tai haisevaa eritettä viimeisten 12 kuukauden aikana
  2. Halukas aloittamaan kuukautiskierron päätyttyä (< 5 päivää kierron päätyttyä)
  3. Halukas antamaan emätin- ja ulostenäytteitä
  4. Halukas säilyttämään normaalin ruokavalion ja elämäntavan tutkimuksen aikana
  5. Halukas pidättäytymään muiden probioottivalmisteiden käytöstä tutkimuksen aikana
  6. Halukas pidättäytymään seksuaalisesta toiminnasta, liukasteiden käytöstä ja emättimen puhdistuksesta (antibakteereilla)/pesusta 2 päivää ennen emättinuiton antamista

Suljettavien kriteerit:

  1. Suun kautta otettujen antibioottien käyttö viimeisten 2 kuukauden aikana
  2. Synnyttänyt viimeisten 3 kuukauden aikana, tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
  3. Kokee tällä hetkellä (oireita) emätin- tai virtsatulehduksesta
  4. Immuunipuutteinen tai käy läpi immuunivasteen heikentävää hoitoa
  5. Diagnosoitu diabetes/sydän- ja verisuonitauti/syöpä/dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke
Muut: Plasebo
Oma asiakaskeskus yksin
Active Comparator: Aktiivinen
Lab4 Monikantainen Probiootti + Lactobacillus gasseri ja Lactobacillus crispatus (sisältää Lactobacilli- ja bifidobakteerilajeja) A- ja D-vitamiineilla
Ravintolisä: Lab4 + Lactobacillus gasseri and Lactobacillus crispatus
Lactobacillus acidophilus CUL-60, Lactobacillus acidophilus CUL-21, Lactobacillus gasseri CUL-09, Lactobacillus crispatus CUL40, Bifidobacterium bifidum CUL-20 and Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34 at a dose of 20 billion bacteria per/ day combined with vitamin A (800 IU/day) and Vitamin D (1000 IU/day) on a microcrystaline cellulose (MCC) base Daily dose: 20 billion bacteria per day

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hyvinvoinnissa hyvinvointipäiväkirjojen käytön kautta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta interventiojakson loppuun (20 päivää)
Hyvinvoinnin ja mikrobiomin koostumuksen muutokset
Satunnaistamisesta interventiojakson loppuun (20 päivää)
Muutokset mikrobiomin koostumuksessa shotgun-metagenomiikan avulla
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä aina interventiojakson loppuun saakka (20 päivää)
Satunnaistamispäivästä aina interventiojakson loppuun saakka (20 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cultech Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa