여성을 위한 프로바이오틱스
2026년 8월 19일 업데이트: Cultech Ltd
여성을 위한 미생물군집과 웰빙 조절: 탐색적 프로바이오틱스 연구
질 불편감 및/또는 자극 경험이 있는 여성의 웰빙에 대한 프로바이오틱스 보충의 효과와 미생물군집 변화에 관한 연구
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sofia, 불가리아
- Comac Medical, Sofia,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생리 주기를 가진 건강한 여성(출생 시 여성), 18세에서 40세 사이로 지난 12개월 동안 3회 또는 4회의 질 불편감(가려움증, 화끈거림 및/또는 악취 나는 분비물이 1일 이상 지속된 경험) 병력이 있는 경우
- 월경 주기 완료 후 5일 이내에 시작할 의사가 있는 경우
- 질 및 분변 샘플을 제공할 의사가 있는 경우
- 연구 기간 동안 정상적인 식단과 생활 방식을 유지할 의사가 있는 경우
- 연구 기간 동안 다른 프로바이오틱 보충제 복용을 삼갈 의사가 있는 경우
- 질 면봉을 제공하기 2일 전에 성 활동, 윤활제 사용 및 질 세척(항균제 사용)/관장을 삼갈 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 경구 항생제를 복용한 경우
- 지난 3개월 이내에 출산했거나 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우
- 현재 질 또는 요로 감염(증상)을 경험하고 있는 경우
- 면역 결핍 상태이거나 면역 억제 치료를 받고 있는 경우
- 당뇨병/심혈관 질환/암/치매 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
일치하는 위약
|
MCC만
|
|
활성 비교기: 활성
Lab4 멀티스트레인 프로바이오틱 + Lactobacillus gasseri 및 Lactobacillus crispatus (Lactobacilli 및 bifidobacteria 종 포함)와 비타민 A 및 비타민 D
|
Lactobacillus acidophilus CUL-60, Lactobacillus acidophilus CUL-21, Lactobacillus gasseri CUL-09, Lactobacillus crispatus CUL40, Bifidobacterium bifidum CUL-20 and Bifidobacterium animalis subsp.
lactis CUL-34 at a dose of 20 billion bacteria per/ day combined with vitamin A (800 IU/day) and Vitamin D (1000 IU/day) on a microcrystaline cellulose (MCC) base Daily dose: 20 billion bacteria per day
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웰빙 일지를 통한 웰빙 변화
기간: 무작위 배정일부터 중재 기간 종료일(20일)까지
|
웰빙의 변화와 마이크로바이옴 구성의 변화
|
무작위 배정일부터 중재 기간 종료일(20일)까지
|
|
샷건 메타지노믹스를 통한 마이크로바이옴 구성 변화
기간: 무작위 배정일부터 중재 기간 종료 시점(20일)까지
|
무작위 배정일부터 중재 기간 종료 시점(20일)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .