単一インプラント周囲の歯肉炎症に対するウォーターフロッシングの効果
2026年1月18日 更新者：Amal Jamjoom, BDS, MS.、King Abdulaziz University
単一インプラント周囲の歯肉炎症に対するウォーターフロッシングの効果：無作為化臨床試験
この研究は、デンタルインプラント周囲のインプラント周囲粘膜炎を逆転させるためのウォーターフロスの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者は2回の臨床予約に割り当てられます。初回の来院では、基準値の記録を行い、標準化された歯周プローブを使用してインプラントごとに6箇所のプロービング深さを記録し、出血の有無を記録します。 歯垢の有無を確認するために、ディスクロージング錠剤が使用されます。
歯とインプラントの周囲の歯垢の有無を確認します。 患者（グループA）には、ウォーターフロスと、ウォーターフロスを1日2回、2分間使用するための口頭および書面による指示が与えられ、ブラッシングと併用します。一方、グループBには、手動ブラシのみで1日2回、2分間ブラッシングするよう指示されます。 2週間後、2回目の来院で、インプラント部位を再評価し、結果をモニタリングします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amal Jamjoom, BDS, MS
- 電話番号：+966500190435
- メール：agjamjoom@kau.edu.sa
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amal G Jamjoom, MS
- 電話番号：0500190435
- メール：agjamjoom@kau.edu.sa
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 18歳以上
- 医学的に問題なし
- 少なくとも1つのインプラント支持クラウンを有する
除外基準:
- 喫煙
- 歯科インプラント治療に支障をきたす全身的または局所的な疾患
- 薬物服用中
- 妊娠中
- 歯周炎またはインプラント周囲炎の既往歴
- 口腔衛生状態不良
- プロービング深度が5mm以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーターフロッサー
インプラント周囲粘膜炎に対するウォーターフロッサー＋ブラッシングの使用
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水灌漑装置
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アクティブコンパレータ：コントロール
ブラッシングとデンタルフロスの使用。
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対照群は歯ブラシと通常のデンタルフロスを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：2週間と4週間
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ノースカロライナ大学15ミリメートル（UNC-15）歯周プローブによるプロービング時の出血の消失。
ポケット深さの測定と同時に行われます。
インプラントごとに6部位で実施され、各部位での出血の有無（出血あり＝1、出血なし＝0）が記録されます。
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2週間と4週間
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Plaque Index of Silness and Loe
時間枠：4週間
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スコア説明 0 プラークなし 1 遊離歯肉縁とインプラントの隣接領域に付着するプラークの薄膜; 肉眼では見えないが探針で検出可能 2 歯肉ポケット内および/またはインプラントと歯肉縁に中等度の軟性沈着物の蓄積が肉眼で見える | 3 歯肉ポケット内および/またはインプラントと歯肉縁に豊富な軟性物質 |
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングポケットデプス（PPD）
時間枠：4週間
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PPDはベースライン時、2週間後、4週間後にUNC-15歯周プローブを用いて記録します。
インプラント周囲のポケット深さは通常1〜4mm程度です。
4mmを超える深さのポケット、または4mm以下でも出血を伴うポケットは異常として記録されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amal G Jamjoom、King Abdulaziz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 129-11-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個人参加者データへのアクセスは、研究目的と計画された分析を科学的に妥当な提案として提出する資格のある研究者に許可されます。
リクエストは主要研究者によって審査され、元の研究目的、倫理承認、データ保護要件との整合性が確認されます。
承認された申請者は、データ提供前にデータ使用契約書に署名する必要があります。
データは安全で匿名化された形式で提供され、承認された目的のみに使用されます。
IPD 共有時間枠
IPDは主要結果の発表から6ヶ月後に利用可能となり、その後最大5年間利用可能となります。
IPD 共有アクセス基準
IPDへのアクセスリクエストは、対応する著者に直接お問い合わせください。
リクエストが承認され、データ利用契約が締結された後、データは安全な形式で共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。