Effet du fil dentaire à eau sur l'inflammation gingivale autour des implants unitaires
18 janvier 2026 mis à jour par: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Effet du Fil Dentaire à l'Eau sur l'Inflammation Gingivale Autour des Implants Uniques : Essai Clinique Randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet du jet dentaire dans l'inversion de la mucosite péri-implantaire autour des implants dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront assignés à deux rendez-vous cliniques, la première visite est pour l'établissement de données de base, la profondeur de sondage sera enregistrée sur six sites par implant, à l'aide d'une sonde parodontale standardisée et la présence ou l'absence de saignement sera notée. Des comprimés révélateurs seront utilisés pour
Confirmer la présence ou l'absence de plaque autour des dents et de l'implant. Les patients (Groupe A) recevront un hydropulseur, avec des instructions verbales et écrites pour l'utiliser, deux fois par jour pendant 2 minutes, en plus du brossage, tandis que le Groupe B sera instruit à se brosser uniquement avec une brosse manuelle, deux fois par jour pendant 2 minutes. Après deux semaines, lors de la deuxième visite, le site de l'implant est réévalué pour suivre les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amal Jamjoom, BDS, MS
- Numéro de téléphone: +966500190435
- E-mail: agjamjoom@kau.edu.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amal G Jamjoom, MS
- Numéro de téléphone: 0500190435
- E-mail: agjamjoom@kau.edu.sa
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Médicalement apte
- Posséder au moins une couronne sur implant.
Critères d'exclusion :
- Tabagisme
- Toute maladie systémique ou localisée qui interférerait avec la thérapie implantaire dentaire
- Sous médication
- Grossesse
- Antécédents de parodontite ou de maladie péri-implantaire
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante
- Profondeur de sondage > 5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydropulseur
L'utilisation d'un hydropulseur + brossage autour des implants avec mucosite
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Dispositif d'irrigation à eau
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Comparateur actif: Contrôle
Brossage et utilisation du fil dentaire.
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Le groupe témoin utilisera la brosse à dents et le fil dentaire régulier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: 2 et 4 semaines
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La disparition du saignement lors du sondage avec la sonde parodontale de l'Université de Caroline du Nord-15 mm (UNC-15).
Elle est réalisée en même temps que le sondage des profondeurs de poche.
Elle est réalisée sur six sites par implant - présence de saignement = 1, absence = 0 - sur chaque site.
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2 et 4 semaines
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Indice de Plaque de Silness et Loe
Délai: 4 semaines
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Description du score 0 Aucune plaque 1 Un film mince de plaque adhérant à la marge gingivale libre et à la zone adjacente de l'implant ; non visible à l'œil nu mais détectable par une sonde 2 Accumulation modérée de dépôts mous visibles à l'œil nu dans la poche gingivale et/ou sur l'implant et la marge gingivale | 3 Matière molle abondante dans la poche gingivale et/ou sur l'implant et la marge gingivale |
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sondage des profondeurs de poche (PPD)
Délai: 4 semaines
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Le PPD sera enregistré lors de la visite de base à l'aide de la sonde parodontale UNC-15, à 2 semaines et à 4 semaines.
Les profondeurs de poche autour des implants doivent généralement être d'environ 1 à 4 mm. Les poches plus profondes que 4 mm ou de 4 mm ou moins mais avec saignement seront enregistrées comme anormales. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 129-11-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'accès aux données individuelles des participants, rendues anonymes, sera accordé aux chercheurs qualifiés qui soumettront une proposition scientifiquement solide décrivant les objectifs de la recherche et les analyses prévues.
Les demandes seront examinées par le chercheur principal pour garantir leur adéquation avec les objectifs initiaux de l'étude, l'approbation éthique et les exigences en matière de protection des données.
Les candidats retenus devront signer un accord d'utilisation des données avant la transmission des données.
Les données seront fournies dans un format sécurisé et anonymisé et ne seront utilisées que pour l'objectif approuvé.
Délai de partage IPD
Les IPD seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront disponibles pendant 5 ans maximum après cette date.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux IPD doivent être adressées à l'auteur correspondant.
Les données seront partagées dans un format sécurisé après approbation de la demande et signature d'un accord d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .