Efecto del uso del hilo dental con agua sobre la inflamación gingival alrededor de implantes únicos
18 de enero de 2026 actualizado por: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Efecto del Hilo Dental de Agua en la Inflamación Gingival Alrededor de Implantes Individuales: Ensayo Clínico Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del hilo dental de agua para revertir la mucositis periimplantaria alrededor de los implantes dentales
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados a dos citas clínicas, la primera visita es para el registro basal, la profundidad de sondaje se registrará en seis sitios por implante, utilizando una sonda periodontal estandarizada y se registrará la presencia o ausencia de sangrado. Se utilizarán tabletas reveladoras para
confirmar la presencia o ausencia de placa alrededor de los dientes y el implante. A los pacientes (Grupo A) se les entregará un hilo dental de agua, con instrucciones verbales y escritas para usar el hilo dental de agua, dos veces al día durante 2 minutos, junto con el cepillado, mientras que al Grupo B se le indicará que se cepille solo con un cepillo manual, dos veces al día durante 2 minutos. Después de dos semanas, en la segunda visita, el sitio del implante se reevaluará para monitorear los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amal Jamjoom, BDS, MS
- Número de teléfono: +966500190435
- Correo electrónico: agjamjoom@kau.edu.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amal G Jamjoom, MS
- Número de teléfono: 0500190435
- Correo electrónico: agjamjoom@kau.edu.sa
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Aprobación médica
- Tener al menos una corona soportada por implante.
Criterios de exclusión:
- Fumar
- Cualquier enfermedad sistémica o localizada que interfiera con la terapia de implantes dentales
- Toma de medicamentos
- Embarazo
- Antecedentes de periodontitis o enfermedad periimplantaria
- Mala higiene bucal
- Profundidad de sondaje >5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Irrigador dental
El uso de un irrigador dental+ cepillado alrededor de implantes con mucositis
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Dispositivo de irrigación de agua
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Comparador activo: Control
Cepillado y uso del hilo dental.
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El grupo de control usará el cepillo de dientes y el hilo dental normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al Sondaje
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas
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La desaparición del sangrado al sondar con la sonda periodontal de la Universidad de Carolina del Norte de 15 mm (UNC-15).
Se realiza al mismo tiempo que se sondan las profundidades de las bolsas.
Se realiza en seis sitios por implante: presencia de sangrado = 1, ausencia = 0, en cada sitio.
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2 y 4 semanas
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Índice de Placa de Silness y Loe
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Score Description 0 Sin placa 1 Una película delgada de placa adherida al margen gingival libre y área adyacente del implante; no visible a simple vista pero detectable con sonda 2 Acumulación moderada de depósitos blandos visibles a simple vista dentro del bolsillo gingival y/o en el implante y margen gingival | 3 Materia blanda abundante dentro del bolsillo gingival y/o en el implante y margen gingival |
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sondeo de Profundidad de Bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El PPD se registrará en la visita basal utilizando la sonda periodontal UNC-15, a las 2 semanas y a las 4 semanas.
Las profundidades de bolsillo alrededor de los implantes suelen ser de aproximadamente 1-4 mm.
Las bolsas que sean más profundas de 4 mm o tengan 4 mm o menos pero con sangrado se registrarán como anormales.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129-11-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se concederá acceso a datos de participantes individuales desidentificados a investigadores cualificados que presenten una propuesta científicamente sólida que describa los objetivos de la investigación y los análisis planificados.
Las solicitudes serán revisadas por el investigador principal para garantizar que se alineen con los objetivos originales del estudio, la aprobación ética y los requisitos de protección de datos.
Los solicitantes aprobados deberán firmar un acuerdo de uso de datos antes de la liberación de los mismos.
Los datos se proporcionarán en un formato seguro y desidentificado y se utilizarán únicamente para el propósito aprobado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los DIP estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados principales y permanecerán disponibles hasta 5 años después.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos de participantes individuales (IPD) deben dirigirse al autor correspondiente.
Los datos se compartirán en un formato seguro tras la aprobación de la solicitud y la firma de un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .