단일 임플란트 주위 잇몸 염증에 대한 워터 플로싱의 효과
2026년 1월 18일 업데이트: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
단일 임플란트 주변 치은 염증에 대한 워터 플로싱의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구는 치과 임플란트 주변의 임플란트 주위 점막염을 역전시키는 데 물 치실의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다
연구 개요
상세 설명
환자는 두 번의 임상 예약에 배정되며, 첫 방문은 기준선 차트 작성용으로, 표준화된 치주 탐침을 사용하여 임플란트당 6부위에서 탐침 깊이가 기록되고 출혈 유무가 기록됩니다. 발색 정제는
치아와 임플란트 주변의 플라크 유무를 확인하는 데 사용됩니다. 환자(그룹 A)는 워터 플로스를 받고, 칫솔질과 함께 하루 두 번, 2분 동안 워터 플로스를 사용하라는 구두 및 서면 지침을 받는 반면, 그룹 B는 단독으로 수동 칫솔로 하루 두 번, 2분 동안 칫솔질하라는 지침을 받습니다. 2주 후, 두 번째 방문에서 임플란트 부위를 재평가하여 결과를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amal Jamjoom, BDS, MS
- 전화번호: +966500190435
- 이메일: agjamjoom@kau.edu.sa
연구 연락처 백업
- 이름: Amal G Jamjoom, MS
- 전화번호: 0500190435
- 이메일: agjamjoom@kau.edu.sa
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의학적으로 허가됨
- 임플란트 지지 크라운을 최소 하나 이상 보유
제외 기준:
- 흡연
- 치과 임플란트 치료에 방해가 되는 전신 또는 국소 질환
- 약물 복용 중
- 임신
- 치주염 또는 임플란트 주위 질환 병력
- 불량한 구강 위생
- 탐침 깊이 >5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워터 플로서
물 치실 사용 + 점막염이 있는 임플란트 주변 칫솔질
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수도 관개 장치
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활성 비교기: 대조군
칫솔질과 치실 사용.
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대조군은 칫솔과 일반 실 치실을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 시 출혈
기간: 2주 및 4주
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University of North Carolina-15 mm (UNC-15) 치주 탐침자로 탐침 시 출혈이 소실됩니다.
치주낭 깊이를 탐침하는 동시에 시행됩니다.
임플란트 당 6개 부위에서 시행됩니다-출혈 있음 = 1, 없음 = 0 -각 부위에서.
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2주 및 4주
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실니스와 뢰의 플라크 지수
기간: 4주
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점수 설명 0 치석 없음 1 임플란트의 자유 치은 변연 및 인접 부위에 부착된 얇은 치석막; 육안으로는 보이지 않으나 탐침으로 탐지 가능 2 치은 주머니 내부 및/또는 임플란트와 치은 변연에 육안으로 보이는 중간 정도의 연성 침착물 축적 | 3 치은 주머니 내부 및/또는 임플란트와 치은 변연에 풍부한 연성 물질 |
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Probing Pocket Depths (PPD)
기간: 4주
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PPD는 UNC-15 치주 탐침을 사용하여 기초 방문 시, 2주 후, 4주 후에 기록됩니다.
임플란트 주위의 주머니 깊이는 일반적으로 1-4mm 정도여야 합니다. 4mm보다 깊거나 4mm 이하이지만 출혈이 있는 주머니는 비정상으로 기록됩니다. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 129-11-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터에 대한 접근 권한은 연구 목표와 계획된 분석을 설명하는 과학적으로 타당한 제안서를 제출한 자격 있는 연구자에게 부여됩니다.
요청은 원래 연구 목표, 윤리적 승인 및 데이터 보호 요구 사항과의 일치 여부를 확인하기 위해 수석 연구원이 검토합니다.
승인된 신청자는 데이터 공개 전에 데이터 사용 계약서에 서명해야 합니다.
데이터는 안전한 비식별화 형식으로 제공되며 승인된 목적으로만 사용됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 주요 결과 발표 6개월 후부터 이용 가능하며, 이후 최대 5년간 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 접근 요청은 교신저자에게 문의하시기 바랍니다.
요청 승인 및 데이터 사용 계약 체결 후 안전한 형식으로 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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