Effekt av vannbruk på gingival inflammasjon rundt enkeltimplantater
18. januar 2026 oppdatert av: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Effekten av vannbruk på gingival betennelse rundt enkeltimplantater: Randomisert klinisk studie
Denne studien har som mål å evaluere effekten av vannflossing for å reversere peri-implantat mukkosit rundt tannimplantater
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tildelt to kliniske avtaler. Den første besøket er for basislinjekartlegging, dybden av sondering vil bli registrert på seks steder per implantat ved bruk av en standardisert periodontal probe, og tilstedeværelse eller fravær av blødning vil bli registrert. Avsløringstabletter vil bli brukt til å
bekrefte tilstedeværelse eller fravær av plakk rundt tenner og implantatet. Pasienter (Gruppe A) vil få en vannfloss, med muntlige og skriftlige instruksjoner om å bruke vannflossen to ganger daglig i 2 minutter, sammen med børsting, mens Gruppe B vil bli instruert til å børste med en manuell tannbørste alene, to ganger daglig i 2 minutter. Etter to uker, i det andre besøket, blir implantatstedet revurdert for å overvåke resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amal Jamjoom, BDS, MS
- Telefonnummer: +966500190435
- E-post: agjamjoom@kau.edu.sa
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amal G Jamjoom, MS
- Telefonnummer: 0500190435
- E-post: agjamjoom@kau.edu.sa
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Medisinsk godkjent
- Har minst én implantatstøttet krone.
Eksklusjonskriterier:
- Røyking
- Enhver systemisk eller lokal sykdom som vil forstyrre dental implantatbehandling
- Tar medisiner
- Graviditet
- Historie med periodontitt eller peri-implantitt
- Dårlig munnhygiene
- Probedybde >5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vann-tann-tråd
Bruk av vannflosser+ børsting rundt implantater med mucositt
|
Vanningsanordning
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pussing og bruk av tanntråd.
|
Kontrollgruppen vil bruke tannbørsten og den vanlige trådflossen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 2 og 4 uker
|
Forsvinning av blødning ved sondering med University of North Carolina-15 mm (UNC-15) periodontalsonde.
Dette gjøres samtidig som man måler lommedybder.
Det gjøres på seks steder per implantat – tilstedeværelse av blødning = 1, fravær = 0 – på hvert sted.
|
2 og 4 uker
|
|
Plaqueindeks av Silness og Loe
Tidsramme: 4 uker
|
Score Beskrivelse 0 Ingen plakk 1 Et tynt lag med plakk som fester seg til den frie gingivale margen og tilstøtende område av implantatet; ikke synlig for det blotte øye, men påviselig med sonde 2 Moderat opphopning av myke avleiringer synlige for det blotte øye innenfor gingivallommen og/eller på implantatet og gingivalmargen | 3 Rikelig mykt materiale innenfor gingivallommen og/eller på implantatet og gingivalmargen |
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde (PPD)
Tidsramme: 4 uker
|
PPD vil bli registrert på baseline-besøket ved hjelp av UNC-15 periodontalprobe, etter 2 uker og etter 4 uker.
Lommedybder rundt implantater bør vanligvis være rundt 1–4 mm. Lommer som er dypere enn 4 mm, eller som er 4 mm eller mindre men med blødning, vil bli registrert som unormale. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 129-11-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Tilgang til avidentifisert individbasert deltakerdata vil bli gitt til kvalifiserte forskere som sender inn et vitenskapelig forsvarlig forslag som beskriver forskningsmålene og planlagte analyser.
Forespørsler vil bli vurdert av hovedforskeren for å sikre samsvar med de opprinnelige studiemålene, etisk godkjenning og databeskyttelseskrav.
Godkjente søkere må signere en dataavtale før data frigis.
Data vil bli levert i et sikkert, avidentifisert format og brukt utelukkende til det godkjente formålet.
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av de primære resultatene og vil forbli tilgjengelig i opptil 5 år etter det.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om tilgang til IPD bør rettes til korresponderende forfatter.
Data vil bli delt i et sikkert format etter godkjenning av forespørselen og signering av en databruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .