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Wirkung von Wasser-Zahnseide auf Zahnfleischentzündungen um Einzelimplantate

18. Januar 2026 aktualisiert von: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Wirkung der Wasserzahnseide auf Zahnfleischentzündungen um Einzelimplantate: Randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Wasserzahnseide bei der Umkehrung von Peri-Implantat-Mukositis um Zahnimplantate herum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten werden für zwei klinische Termine eingeteilt. Der erste Termin dient der Erstellung der Ausgangsdaten, wobei die Sondierungstiefe an sechs Stellen pro Implantat mit einer standardisierten Parodontalsonde gemessen und das Vorhandensein oder Fehlen von Bluten dokumentiert wird. Anfärbetabletten werden verwendet, um

das Vorhandensein oder Fehlen von Plaque um die Zähne und das Implantat zu bestätigen. Patienten (Gruppe A) erhalten eine Wasserzahnseide mit mündlichen und schriftlichen Anweisungen, diese zweimal täglich für 2 Minuten zusammen mit dem Zähneputzen zu verwenden, während Gruppe B angewiesen wird, nur mit einer Handzahnbürste zweimal täglich für 2 Minuten zu putzen. Nach zwei Wochen wird beim zweiten Termin die Implantatstelle erneut bewertet, um die Ergebnisse zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Medizinisch freigegeben
  • Mindestens eine implantatgetragene Krone haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Rauchen
  2. Jede systemische oder lokalisierte Erkrankung, die die zahnärztliche Implantattherapie beeinträchtigen würde
  3. Medikamenteneinnahme
  4. Schwangerschaft
  5. Anamnese von Parodontitis oder Periimplantitis
  6. Schlechte Mundhygiene
  7. Sondierungstiefe >5 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserzahnseide
Die Verwendung einer Munddusche+ Zähneputzen um Implantate mit Mukositis
Gerät: Wasserzahnseide
Wasserbewässerungsvorrichtung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Zähneputzen und Zahnseide verwenden.
Gerät: Zahnbürste und Zahnseide
Die Kontrollgruppe wird die Zahnbürste und die gewöhnliche Zahnseide verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluten auf Sondierung
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen
Das Verschwinden von Blutungen bei der Sondierung mit der University of North Carolina-15 mm (UNC-15) Parodontalsonde. Es wird gleichzeitig mit dem Messen der Taschentiefen durchgeführt. Es wird an sechs Stellen pro Implantat durchgeführt – Vorhandensein von Blutungen = 1, Fehlen = 0 – an jeder Stelle.
2 und 4 Wochen
Plaque-Index nach Silness und Loe
Zeitfenster: 4 Wochen
Score-Beschreibung 0 Kein Belag 1 Ein dünner Film aus Belag, der am freien Zahnfleischrand und am angrenzenden Bereich des Implantats haftet; mit bloßem Auge nicht sichtbar, aber mit einer Sonde nachweisbar 2 Mäßige Ansammlung weicher Ablagerungen, die mit bloßem Auge in der Zahnfleischtasche und/oder am Implantat und Zahnfleischrand sichtbar sind | 3 Reichlich weiche Ablagerungen in der Zahnfleischtasche und/oder am Implantat und Zahnfleischrand |
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefen (PPD)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die PPD wird bei der Basisuntersuchung mit der UNC-15-Parodontalsonde, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen gemessen. Die Taschentiefen um Implantate sollten normalerweise etwa 1–4 mm betragen. Taschen, die tiefer als 4 mm sind oder 4 mm oder weniger messen, aber mit Blutung einhergehen, werden als abnormal aufgezeichnet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 129-11-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten wird qualifizierten Forschern gewährt, die einen wissenschaftlich fundierten Vorschlag mit den Forschungszielen und geplanten Analysen einreichen. Anträge werden vom Hauptprüfer überprüft, um die Übereinstimmung mit den ursprünglichen Studienzielen, die ethische Genehmigung und die Datenschutzanforderungen sicherzustellen. Genehmigte Antragsteller müssen vor der Datenfreigabe eine Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnen. Die Daten werden in einem sicheren, anonymisierten Format bereitgestellt und ausschließlich für den genehmigten Zweck verwendet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein und bleiben für bis zu 5 Jahre danach verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen für den Zugang zu den IPD sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden. Daten werden in einem sicheren Format nach Genehmigung der Anfrage und Unterzeichnung einer Datennutzungsvereinbarung bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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