Efeito do Uso de Fio Dental de Água na Inflamação Gengival em Torno de Implantes Individuais
18 de janeiro de 2026 atualizado por: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Efeito do Fio Dental Aquático na Inflamação Gengival em Implantes Individuais: Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo visa avaliar o efeito do fio dentário de água na reversão da mucosite peri-implantar em torno de implantes dentários
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes serão designados para duas consultas clínicas, a primeira visita é para o registo da linha de base, a profundidade de sondagem será registada em seis locais por implante, utilizando uma sonda periodontal padronizada e será registada a presença ou ausência de hemorragia. Serão utilizados comprimidos reveladores para
Confirmar a presença ou ausência de placa bacteriana à volta dos dentes e do implante. Os doentes (Grupo A) receberão um jato de água, com instruções verbais e escritas para utilizar o jato de água, duas vezes ao dia durante 2 minutos, juntamente com a escovagem, enquanto o Grupo B será instruído a escovar apenas com uma escova manual, duas vezes ao dia durante 2 minutos. Após duas semanas, na segunda visita, o local do implante é reavaliado para monitorizar os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amal Jamjoom, BDS, MS
- Número de telefone: +966500190435
- E-mail: agjamjoom@kau.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: Amal G Jamjoom, MS
- Número de telefone: 0500190435
- E-mail: agjamjoom@kau.edu.sa
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Clinicamente apto
- Ter pelo menos uma coroa suportada por implante.
Critérios de Exclusão:
- Fumador
- Qualquer doença sistémica ou localizada que interfira com a terapia de implante dentário
- Sob medicação
- Gravidez
- Histórico de periodontite ou doença peri-implantar
- Má higiene oral
- Profundidade de sondagem >5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jato de água para limpeza interdentária
O uso de um jato de água + escovagem em redor dos implantes com mucosite
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Dispositivo de irrigação de água
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Comparador Ativo: Controlo
Escovar os dentes e usar o fio dentário.
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O grupo de controlo utilizará a escova de dentes e o fio dentário normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à Sondagem
Prazo: 2 e 4 semanas
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O desaparecimento do sangramento ao sondar com a sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte-15 mm (UNC-15).
É feito ao mesmo tempo que a sondagem das profundidades das bolsas. É feito em seis locais por implante-presença de sangramento = 1, ausência = 0 -em cada local. |
2 e 4 semanas
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Índice de Placa de Silness e Loe
Prazo: 4 semanas
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Descrição da Pontuação 0 Sem placa 1 Um filme fino de placa aderente à margem gengival livre e área adjacente do implante; não visível a olho nu mas detetável por sonda 2 Acumulação moderada de depósitos moles visíveis a olho nu dentro da bolsa gengival e/ou no implante e margem gengival | 3 Matéria mole abundante dentro da bolsa gengival e/ou no implante e margem gengival |
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondagem da Profundidade da Bolsa (PPD)
Prazo: 4 semanas
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O PPD será registado na visita de base utilizando a sonda periodontal UNC-15, às 2 semanas e às 4 semanas.
As profundidades das bolsas em torno dos implantes devem geralmente situar-se entre 1-4 mm.
As bolsas com mais de 4 mm de profundidade ou com 4 mm ou menos mas com hemorragia serão registadas como anormais.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129-11-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O acesso a dados individuais de participantes anonimizados será concedido a investigadores qualificados que apresentem uma proposta cientificamente sólida, delineando os objetivos da investigação e as análises planeadas.
Os pedidos serão revistos pelo investigador principal para garantir a conformidade com os objetivos do estudo original, a aprovação ética e os requisitos de proteção de dados.
Os candidatos aprovados serão obrigados a assinar um acordo de utilização de dados antes da libertação dos mesmos.
Os dados serão fornecidos num formato seguro e anonimizado, e utilizados exclusivamente para o fim aprovado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis por até 5 anos após essa data.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de acesso aos DPI devem ser dirigidos ao autor correspondente.
Os dados serão partilhados num formato seguro após a aprovação do pedido e a assinatura de um acordo de utilização de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .