Wpływ nitkowania wodnego na stan zapalny dziąseł wokół pojedynczych implantów
18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Wpływ nitkowania wodnego na zapalenie dziąseł wokół pojedynczych implantów: Randomizowane badanie kliniczne
To badanie ma na celu ocenę wpływu irygatora wodnego na odwrócenie zapalenia śluzówki wokół implantów stomatologicznych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną przydzieleni na dwie wizyty kliniczne, pierwsza wizyta służy do sporządzenia wyjściowego wykresu, głębokość sondowania zostanie zarejestrowana na sześciu miejscach na implant, przy użyciu standardowej sondy periodontologicznej, a obecność lub brak krwawienia zostanie odnotowana. Tabletki wybarwiające zostaną wykorzystane do
Potwierdzenia obecności lub braku płytki nazębnej wokół zębów i implantu. Pacjenci (Grupa A) otrzymają irygator wodny, z ustnymi i pisemnymi instrukcjami, aby używali irygatora wodnego dwa razy dziennie przez 2 minuty, wraz ze szczotkowaniem, podczas gdy Grupa B będzie instruowana, aby szczotkować tylko manualną szczoteczką, dwa razy dziennie przez 2 minuty. Po dwóch tygodniach, podczas drugiej wizyty, miejsce implantu zostanie ponownie ocenione w celu monitorowania wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amal Jamjoom, BDS, MS
- Numer telefonu: +966500190435
- E-mail: agjamjoom@kau.edu.sa
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amal G Jamjoom, MS
- Numer telefonu: 0500190435
- E-mail: agjamjoom@kau.edu.sa
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Zatwierdzone medycznie
- Posiadanie co najmniej jednej korony wspieranej na implancie.
Kryteria wykluczenia:
- Palenie
- Jakakolwiek ogólnoustrojowa lub miejscowa choroba, która mogłaby zakłócać terapię implantologiczną
- Przyjmowanie leków
- Ciaża
- Historia periodontitis lub choroby okołowszczepowej
- Słaba higiena jamy ustnej
- Głębokość sondowania >5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Irrigator dentystyczny
Stosowanie irygatora wodnego + szczotkowanie wokół implantów z zapaleniem błony śluzowej
|
Urządzenie do nawadniania wodą
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Szczotkowanie i używanie nitki dentystycznej.
|
Grupa kontrolna będzie używać szczoteczki do zębów i zwykłej nici dentystycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie przy sondowaniu
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
|
Zanik krwawienia podczas sondowania za pomocą periodontologicznej sondy University of North Carolina-15 mm (UNC-15).
Wykonywane jest jednocześnie z sondowaniem głębokości kieszonek.
Wykonywane jest w sześciu miejscach na implant - obecność krwawienia = 1, brak = 0 - w każdym miejscu.
|
2 i 4 tygodnie
|
|
Wskaźnik płytki nazębnej Silnessa i Loe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Opis punktacji 0 Brak płytki nazębnej 1 Cienka warstwa płytki przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przyległego obszaru implantu; niewidoczna gołym okiem, ale wykrywalna sondą 2 Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów widocznych gołym okiem w kieszonce dziąsłowej i/lub na implancie i brzegu dziąsła | 3 Obfita substancja miękka w kieszonce dziąsłowej i/lub na implancie i brzegu dziąsła |
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszonek (PPD)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
PPD będzie rejestrowane podczas wizyty wyjściowej przy użyciu sondy periodontologicznej UNC-15, po 2 tygodniach oraz po 4 tygodniach.
Głębokość kieszonek wokół implantów powinna zwykle wynosić około 1-4 mm.
Kieszonki głębsze niż 4 mm lub o głębokości 4 mm lub mniej, ale z krwawieniem, będą rejestrowane jako nieprawidłowe.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 129-11-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników zostanie udzielony wykwalifikowanym badaczom, którzy przedstawią naukowo uzasadniony wniosek zawierający cele badawcze i planowane analizy.
Wnioski będą recenzowane przez głównego badacza w celu zapewnienia zgodności z pierwotnymi celami badania, zatwierdzeniem etycznym oraz wymaganiami dotyczącymi ochrony danych.
Zatwierdzeni wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o wykorzystaniu danych przed udostępnieniem danych.
Dane będą dostarczane w bezpiecznym, zanonimizowanym formacie i wykorzystywane wyłącznie do zatwierdzonego celu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD będzie dostępne od 6 miesięcy po publikacji głównych wyników i pozostanie dostępne przez okres do 5 lat po tym terminie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do IPD należy kierować do odpowiedniego autora.
Dane zostaną udostępnione w bezpiecznym formacie po zatwierdzeniu wniosku i zawarciu umowy o wykorzystanie danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .