Effekten af vandtrådning på gingival inflammation omkring enkelte implantater
18. januar 2026 opdateret af: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Effekten af vandtrådning på gingival inflammation omkring enkeltimplantater: Randomiseret klinisk undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af vandtrådning til at vende peri-implantat mukositis omkring dentale implantater
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive tildelt to kliniske aftaler, hvor det første besøg er til baseline-kortlægning, hvor sondedybden vil blive registreret på seks steder pr. implantat ved hjælp af en standardiseret parodontal sonde, og tilstedeværelse eller fravær af blødning vil blive registreret. Afsløringstabletter vil blive anvendt til
at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af plak omkring tænder og implantatet. Patienterne (Gruppe A) vil få en vandtråd med mundtlige og skriftlige instruktioner om at bruge vandtråden to gange dagligt i 2 minutter sammen med børstning, mens Gruppe B vil blive instrueret i at børste med en manuel tandbørste alene to gange dagligt i 2 minutter. Efter to uger, ved det andet besøg, vil implantatstedet blive revurderet for at overvåge resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amal Jamjoom, BDS, MS
- Telefonnummer: +966500190435
- E-mail: agjamjoom@kau.edu.sa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amal G Jamjoom, MS
- Telefonnummer: 0500190435
- E-mail: agjamjoom@kau.edu.sa
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Medicinsk godkendt
- Har mindst én implantatunderstøttet krone.
Eksklusionskriterier:
- Ryger
- Enhver systemisk eller lokaliseret sygdom, der ville forstyrre dental implantatbehandling
- Under medicinering
- Graviditet
- Tidligere periodontitis eller peri-implantat sygdom
- Dårlig oral hygiejne
- Pocketdybde er >5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vand tandtråd
Brugen af en vandtråd+ børstning omkring implantater med mucositis
|
Vandingsanlæg
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Børstning og brug af tandtråd.
|
Kontrolgruppen vil bruge tandbørsten og den almindelige trådtandtråd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 2 og 4 uger
|
Forståelsen af blødning ved sondering med University of North Carolina-15 mm (UNC-15) periodontalsonde.
Det udføres samtidig med sondering af lommedybderne.
Det udføres på seks steder pr. implantat - tilstedeværelse af blødning = 1, fravær = 0 - på hvert sted.
|
2 og 4 uger
|
|
Plaqueindeks efter Silness og Loe
Tidsramme: 4 uger
|
Score Beskrivelse 0 Ingen plak 1 Et tyndt lag plak, der klæber til den frie gingivalrand og tilstødende område af implantatet; ikke synligt for det blotte øje, men detekterbart med sonde 2 Moderat ophobning af bløde aflejringer synlige for det blotte øje i gingivallommen og/eller på implantatet og gingivalranden | 3 Rigelige mængder blødt materiale i gingivallommen og/eller på implantatet og gingivalranden |
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af lommenes dybde (PPD)
Tidsramme: 4 uger
|
PPD registreres ved baseline-besøget ved hjælp af UNC-15 periodontalprobe, efter 2 uger og efter 4 uger.
Lommedybder omkring implantater bør normalt være omkring 1-4 mm.
Lommer, der er dybere end 4 mm eller er 4 mm eller mindre, men med blødning, registreres som abnormale.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 129-11-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Adgang til anonymiserede individuelle deltagerdata vil blive givet til kvalificerede forskere, der indsender et videnskabeligt velbegrundet forslag, der skitserer forskningsmålene og planlagte analyser.
Anmodninger vil blive gennemgået af den primære undersøger for at sikre overensstemmelse med de oprindelige studiemål, etisk godkendelse og databeskyttelseskrav.
Godkendte ansøgere skal underskrive en dataanvendelsesaftale, før data frigives.
Data vil blive leveret i et sikkert, anonymiseret format og udelukkende anvendt til det godkendte formål.
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og vil forblive tilgængelig i op til 5 år derefter.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om adgang til IPD skal rettes til den tilsvarende forfatter.
Data vil blive delt i et sikkert format efter godkendelse af anmodningen og underskrivelse af en databrugeraftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .