Vedenhölskyn vaikutus ientulehdukseen yksittäisten implanttien ympärillä
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Vedenkäyttöisen hammaslangan vaikutus ientulehdukseen yksittäisten implanttien ympärillä: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan vedenkäyttöisen hammaslangan vaikutusta peri-implantti-mukosiitin kääntämisessä hammasimplanteilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat määrätään kahdelle kliiniselle vastaanotolle. Ensimmäisellä käynnillä tehdään perustason kartoitus, ja implantin kuuden kohdan luontisyvyydet mitataan standardoidulla periodontaalikojeella sekä kirjataan verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen. Värityspastilleja käytetään
vahvistamaan plakin esiintyminen tai puuttuminen hampaiden ja implantin ympärillä. Potilaat (ryhmä A) saavat vesihammaslangan sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet käyttää vesihammaslantaa kahdesti päivässä kahden minuutin ajan hampaiden harjauksen ohella, kun taas ryhmälle B ohjeistetaan harjaamaan vain manuaalisella harjalla kahdesti päivässä kahden minuutin ajan. Kahden viikon jälkeen toisella käynnillä implanttipaikkaa arvioidaan uudelleen tulosten seurantaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amal Jamjoom, BDS, MS
- Puhelinnumero: +966500190435
- Sähköposti: agjamjoom@kau.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amal G Jamjoom, MS
- Puhelinnumero: 0500190435
- Sähköposti: agjamjoom@kau.edu.sa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Lääketieteellisesti kelvollinen
- Vähintään yksi implantilla tuettu kruunu.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Mikä tahansa systeeminen tai paikallinen sairaus, joka häiritsisi hammasimplanttihoidon
- Lääkityksessä
- Raskaus
- Periodontiitin tai implanttiympäristön sairauden historia
- Huono suun hygienia
- Kartoitus syvyys >5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesihammastahnanpuristin
Vedenkäsitelijän käyttö + implanttien ympärillä olevan mukopiisi-alueen harjaus
|
Veden kastelulaite
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Hampaanharjaus ja hammaslangan käyttö.
|
Kontrolliryhmä käyttää hammasharjaa ja tavallista hammaslankaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koetettaessa
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
|
Vuodon katoaminen kun kokeillaan University of North Carolina-15 mm (UNC-15) periodonttikärjellä.
Se tehdään samanaikaisesti taskusyvyyksien mittauksen kanssa.
Se tehdään kuudessa kohdassa per implantti - vuodon esiintyminen = 1, puuttuminen = 0 - jokaisessa kohdassa.
|
2 ja 4 viikkoa
|
|
Silnessin ja Loen plakkaindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pisteiden kuvaus 0 Ei plakkia 1 Ohut plakkikalvo kiinnittyy vapaaseen ienreunaan ja implantin viereiseen alueeseen; ei näkyvä paljaalla silmällä, mutta havaittavissa koetinstrumentilla 2 Kohtalaiset pehmeiden kerrostumien määrät näkyvät paljaalla silmällä ientaskussa ja/tai implantissa ja ienreunassa | 3 Runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa ja/tai implantissa ja ienreunassa |
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasojen mittaus (PPD)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PPD mitataan perustason käynnillä UNC-15 parodontaalisella koettimella, 2 viikon kohdalla ja 4 viikon kohdalla.
Implanttien ympärillä olevien taskusyvyyksien tulisi yleensä olla noin 1–4 mm.
Taskut, jotka ovat yli 4 mm syviä tai ovat 4 mm tai vähemmän mutta verenvuotavat, merkitään poikkeaviksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129-11-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomaan yksittäisen osallistujan dataan pääsy myönnetään päteville tutkijoille, jotka toimittavat tieteellisesti perustellun ehdotuksen, jossa esitetään tutkimustavoitteet ja suunnitellut analyysit.
Pyynnöt arvioi pääasiantuntija varmistaakseen niiden yhteensopivuuden alkuperäisen tutkimuksen tavoitteiden, eettisen hyväksynnän ja tietosuojavaatimusten kanssa.
Hyväksytyille hakijoille vaaditaan tietojen käyttösopimuksen allekirjoittaminen ennen tietojen luovutusta.
Tiedot toimitetaan turvallisessa, tunnistamattomassa muodossa ja niitä käytetään ainoastaan hyväksytyllä tarkoituksella.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla 6 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen ja pysyy saatavilla jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt IPD:n käyttöoikeudesta tulee ohjata vastaavalle kirjoittajalle.
Tiedot jaetaan turvallisessa muodossa pyynnön hyväksymisen ja tiedonkäyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .