Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van waterflossen op gingivaontsteking rond enkele implantaten

18 januari 2026 bijgewerkt door: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Effect van Waterflossen op Gingivale Ontsteking Rond Enkele Implantaten: Gerandomiseerde Klinische Studie

Deze studie heeft als doel het effect van waterflossen bij het omkeren van peri-implantaat mucositis rond tandheelkundige implantaten te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden ingepland voor twee klinische afspraken. Het eerste bezoek is voor de basislijnregistratie, waarbij de pocketsondediepte wordt gemeten op zes locaties per implantaat met behulp van een gestandaardiseerde parodontale sonde en de aan- of afwezigheid van bloeding wordt geregistreerd. Onthullingstabletten worden gebruikt om

de aan- of afwezigheid van plaque rond tanden en het implantaat te bevestigen. Patiënten (Groep A) krijgen een waterflosser met mondelinge en schriftelijke instructies om de waterflosser twee keer per dag gedurende 2 minuten te gebruiken, samen met poetsen, terwijl Groep B wordt geïnstrueerd om alleen met een handtandenborstel te poetsen, twee keer per dag gedurende 2 minuten. Na twee weken wordt tijdens het tweede bezoek de implantaatlocatie opnieuw geëvalueerd om de resultaten te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Medisch goedgekeurd
  • Ten minste één implantaat-ondersteunde kroon hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Roken
  2. Elke systemische of lokale ziekte die de tandheelkundige implantaattherapie zou belemmeren
  3. Medicatiegebruik
  4. Zwangerschap
  5. Geschiedenis van parodontitis of peri-implantaatziekte
  6. Slechte mondhygiëne
  7. Pocketdiepte is >5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waterflosser
Het gebruik van een waterflosser+ poetsen rond implantaten met mucositis
Apparaat: Waterflosser
Waterirrigatietoestel
Actieve vergelijker: Controle
Poetsen en het gebruik van tandzijde.
Apparaat: Tandenborstel en flossdraad
De controlegroep zal de tandenborstel en het reguliere flossdraad gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 2 en 4 weken
Het verdwijnen van bloeding bij sonderen met de University of North Carolina-15 mm (UNC-15) parodontale sonde. Dit wordt tegelijkertijd uitgevoerd als het meten van de pocketdieptes. Het wordt uitgevoerd op zes plaatsen per implantaat - aanwezigheid van bloeding = 1, afwezigheid = 0 - op elke plaats.
2 en 4 weken
Plaque-index van Silness en Loe
Tijdsspanne: 4 weken
Score Beschrijving 0 Geen plaque 1 Een dun laagje plaque dat aan de vrije gingivamarge en het aangrenzende gebied van het implantaat hecht; niet zichtbaar voor het blote oog maar detecteerbaar met een sonde 2 Matige ophoping van zachte afzettingen zichtbaar voor het blote oog in de gingivale pocket en/of op het implantaat en de gingivamarge | 3 Overvloedige zachte materie in de gingivale pocket en/of op het implantaat en de gingivamarge |
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sonderen van pocketsdieptes (PPD)
Tijdsspanne: 4 weken
De PPD zal worden geregistreerd tijdens het basisbezoek met behulp van de UNC-15 parodontale sonde, na 2 weken en na 4 weken. Pocketdiepten rond implantaten zijn meestal ongeveer 1-4 mm. Pockets die dieper zijn dan 4 mm of 4 mm of minder zijn maar met bloeding, worden als abnormaal geregistreerd.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 129-11-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens wordt verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die een wetenschappelijk onderbouwd voorstel indienen met daarin de onderzoeksdoelstellingen en geplande analyses. Aanvragen worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker om te zorgen voor overeenstemming met de oorspronkelijke studie doelen, ethische goedkeuring en gegevensbeschermingsvereisten. Goedgekeurde aanvragers moeten voorafgaand aan de gegevensverstrekking een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen. Gegevens worden verstrekt in een veilig, geanonimiseerd formaat en uitsluitend gebruikt voor het goedgekeurde doel.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire resultaten en zal tot 5 jaar daarna beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken voor toegang tot de IPD moeten worden gericht aan de corresponderende auteur. Gegevens worden gedeeld in een veilig formaat na goedkeuring van het verzoek en ondertekening van een gegevensgebruiksovereenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren