Влияние водной ирригации на воспаление десны вокруг одиночных имплантатов
18 января 2026 г. обновлено: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Влияние ирригации полости рта на воспаление десен вокруг одиночных имплантатов: Рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности водного флосса в лечении мукозита вокруг зубных имплантатов
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут назначены на два клинических приема, первый визит предназначен для базового картирования, глубина зондирования будет регистрироваться на шести участках на каждый имплантат с использованием стандартизированного пародонтального зонда, а также будет регистрироваться наличие или отсутствие кровоточивости. Таблетки-индикаторы будут использоваться для
подтверждения наличия или отсутствия налета вокруг зубов и имплантата. Пациенты (Группа А) получат водную нить с устными и письменными инструкциями по использованию водной нити дважды в день по 2 минуты вместе с чисткой зубов, в то время как Группа Б будет проинструктирована чистить зубы только ручной щеткой дважды в день по 2 минуты. Через две недели, во время второго визита, участок имплантата будет повторно оценен для мониторинга результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amal Jamjoom, BDS, MS
- Номер телефона: +966500190435
- Электронная почта: agjamjoom@kau.edu.sa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amal G Jamjoom, MS
- Номер телефона: 0500190435
- Электронная почта: agjamjoom@kau.edu.sa
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Медицинское разрешение
- Наличие хотя бы одной коронки на имплантате.
Критерии исключения:
- Курение
- Любое системное или локальное заболевание, которое может помешать дентальной имплантации
- Прием лекарственных препаратов
- Беременность
- Наличие пародонтита или периимплантита в анамнезе
- Плохая гигиена полости рта
- Глубина зондирования >5 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Водяной флоссер
Использование водяного флоссера + чистка щеткой вокруг имплантатов с мукозитом
|
Устройство для орошения водой
|
|
Активный компаратор: Контроль
Чистка зубов и использование зубной нити.
|
Контрольная группа будет использовать зубную щетку и обычную зубную нить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоточивость при зондировании
Временное ограничение: 2 и 4 недели
|
Исчезновение кровоточивости при зондировании пародонтальным зондом Университета Северной Каролины-15 мм (UNC-15).
Оно проводится одновременно с измерением глубины пародонтальных карманов.
Оно проводится на шести участках вокруг каждого имплантата – наличие кровоточивости = 1, отсутствие = 0 – на каждом участке.
|
2 и 4 недели
|
|
Индекс зубного налёта по Силнессу и Лёэ
Временное ограничение: 4 недели
|
0 Бляшки отсутствуют | 1 Тонкая пленка бляшки, прилегающая к свободному краю десны и прилегающей области имплантата; не видна невооруженным глазом, но обнаруживается зондом | 2 Умеренное скопление мягких отложений, видимых невооруженным глазом в десневом кармане и/или на имплантате и крае десны | 3 Обильные мягкие отложения в десневом кармане и/или на имплантате и крае десны |
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: 4 недели
|
ППД будет зарегистрирована при исходном визите с использованием пародонтального зонда UNC-15, через 2 недели и через 4 недели.
Глубина карманов вокруг имплантатов обычно должна составлять около 1-4 мм.
Карманы глубиной более 4 мм или глубиной 4 мм и менее, но с кровоточивостью, будут зарегистрированы как аномальные.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amal G Jamjoom, King Abdulaziz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 129-11-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Доступ к обезличенным индивидуальным данным участников будет предоставлен квалифицированным исследователям, которые представят научно обоснованное предложение с изложением целей исследования и запланированных анализов.
Запросы будут рассмотрены главным исследователем, чтобы обеспечить соответствие первоначальным целям исследования, этическим требованиям и требованиям защиты данных.
Одобренные заявители должны будут подписать соглашение об использовании данных до их предоставления.
Данные будут предоставлены в безопасном обезличенном формате и использованы исключительно в утвержденных целях.
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен через 6 месяцев после публикации первичных результатов и останется доступным в течение последующих 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к индивидуальным данным пациентов следует направлять соответствующему автору.
Данные будут предоставлены в безопасном формате после одобрения запроса и подписания соглашения об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .