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快適ケアバンドル

2026年1月17日 更新者:Banu Terzi、Akdeniz University

集中治療患者に適用されるコンフォートケアパッケージが患者の快適さレベルと生理学的パラメーターに及ぼす影響

集中治療室(ICU)は、多数の複雑な治療およびケア手順が適用される専門的なユニットです。 これらのユニットでは、重篤な患者がストレスの多い状態にさらされ、生活の質を変化させ、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状を引き起こす可能性のある複数の内的および外的要因に起因する著しい痛みやその他の不快感を経験します。 これらの不快感は、ICU退院後の患者に、不安やうつ病、またはPTSDなど、生活の質に影響を与える可能性のあるさまざまな短期的または長期的な結果をもたらす可能性があります。 したがって、ICUにおける患者の快適さに影響を与える否定的要因を知ること、および患者の快適さを測定し、快適さケアを通じてこれらの要因を排除または軽減することは、患者の罹患率と死亡率を低下させる上で重要です。 文献には、ICU特有の快適さを改善することを目的とした特定のケアパッケージがないことは注目に値します。 したがって、本研究は、ICU患者の快適さレベルを改善するための「快適さケアパッケージ」を開発することを目的としています。 研究対象集団は、ブルサ市病院の集中治療室に入院した18歳から65歳までのすべての患者で構成されます。 この研究では、G*Power 3.1プログラムを使用してデータが計算され、包含基準を満たす88人のICU患者(対照群=44人および研究群=44人)の快適さレベルおよび生理学的パラメータに対する開発された「快適さケアパッケージ」の効果をテストします。 研究は対照群からのデータ収集から始まります。 このグループは、通常のICUケアを受けます。 研究群は、快適さケアパッケージを受けます。 本研究の範囲内で開発されたICU特有の快適さケアパッケージは、重篤な患者の快適さレベルを高めることを目的とした看護ケア計画の作成に重要な貢献をすることが期待されます。 したがって、快適さが改善された患者では、目標とする回復成果が増加し、死亡率が低下し、それによって公衆衛生が維持される可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 集中治療室に少なくとも48時間滞在していること
  • コミュニケーション言語がトルコ語であること
  • 挿管されていない患者の場合、GCS > 12;挿管されている患者の場合、GCS > 10 + 挿管(言語反応)

除外基準:

  • 聴覚および聴力の問題
  • 認知障害、精神疾患、神経系障害、脳損傷の病歴または診断
  • RASSスコア >1
  • せん妄
  • アルコール/薬物中毒の診断で入院していること
  • 妊娠中
  • 高用量の強心剤/昇圧剤治療を受けている血行動態が不安定な患者
  • 他のICUへの転院
  • 何らかの理由によるICUからの緊急退院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入-行動的

コンフォートケアバンドルの内容:

  • 身体的快適さの確保と維持(痛みの予防・管理、日常生活活動の支援)
  • 心理・精神的快適さの確保と維持(興奮・鎮静およびせん妄の管理)
  • 環境的快適さの確保と維持(患者の適応を促進する環境の整備)
  • 社会・文化的快適さの確保と維持(患者の環境との相互作用を可能にし維持する、家族のケア参加の確保)
ICU看護師によって提供される、身体的、心理社会的、環境的、社会文化的快適さ介入からなる多成分快適ケアバンドル。患者の快適さを高め、不快感を軽減することを目的としています。
介入なし:日常的ICUケア群
研究におけるデータ収集環境に悪影響を与えないようにするため(看護師による処置の偏り、倫理的ジレンマなどの問題を防ぐため)、この研究は対照群からのデータ収集から開始されます。
対照群はクリニックからの通常の看護ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「快適行動チェックリスト」
時間枠:O. Day and 7. Day
快適行動チェックリストは30の行動指標で構成されています。 さらに、Kolcabaは、リスニング快適性が唯一の測定ツールである場合、個人は痛みと快適性をデジタルでスコアリングすべきであり、快適性はレンズを用いても評価されるべきであると示唆しています。 リスニングは42の異なる方法でコード化されています:2、3、5、7、8、9、11、12、13、19、20、21、22、24、25、27。 このリストは4段階のリッカート尺度でスコアリングされます。 人々に不適切なリストの部分は、スコア0でリストされています。回答された質問の総数は、可能なスコアを得るために4を乗じます。 用語の質問は翻訳され、すべての質問のスコアが考慮されて、生の快適性スコアが得られます。 最後に、可能な快適性スコアが生のスコアで割られ、小数が得られます。 結果のスコアの小数部分は、2桁の数字で表されます。 高いスコアは、高いレベルの快適性を示します。
O. Day and 7. Day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月17日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月17日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TBAEK-354

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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