Komfortní péče balíček
17. ledna 2026 aktualizováno: Banu Terzi, Akdeniz University
Vliv balíčků pohodlí aplikovaných na pacienty na jednotce intenzivní péče na úroveň pohodlí pacientů a fyziologické parametry
Jednotky intenzivní péče (JIP) jsou specializovaná oddělení, kde se aplikuje mnoho složitých léčebných a ošetřovacích postupů.
Na těchto jednotkách jsou kriticky nemocní pacienti vystaveni stresovým podmínkám a prožívají výraznou bolest a další nepohodlí plynoucí z mnoha vnitřních a vnějších faktorů, které mohou ovlivnit jejich kvalitu života a vyvolat příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Toto nepohodlí může mít různé krátkodobé nebo dlouhodobé důsledky pro pacienty po propuštění z JIP, jako je úzkost a/nebo deprese nebo PTSD, což může ovlivnit jejich kvalitu života.
Proto je znalost negativních faktorů ovlivňujících komfort pacienta na JIP, stejně jako měření pacientova komfortu a odstranění nebo snížení těchto faktorů prostřednictvím péče o komfort, klíčová pro snížení nemocnosti a úmrtnosti pacientů.
Je pozoruhodné, že v literatuře neexistuje žádný specifický balíček péče zaměřený na zlepšení komfortu specifického pro JIP.
V souladu s tím si tato studie klade za cíl vyvinout "Balíček péče o komfort" ke zlepšení úrovně komfortu pacientů na JIP.
Výzkumnou populaci budou tvořit všichni pacienti ve věku 18-65 let přijatí na jednotky intenzivní péče Městské nemocnice Bursa.
Tato studie otestuje účinek vyvinutého "Balíčku péče o komfort" na úroveň komfortu a fyziologické parametry 88 pacientů na JIP (kontrolní skupina=44 a studijní skupina=44), kteří splňují vstupní kritéria a jejichž data byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1.
Studie začne sběrem dat od kontrolní skupiny.
Tato skupina bude dostávat rutinní péči na JIP.
Studijní skupina bude dostávat Balíček péče o komfort.
Předpokládá se, že balíček péče o komfort specifický pro JIP vyvinutý v rámci této studie významně přispěje k vytvoření plánů ošetřovatelské péče zaměřených na zvýšení úrovně komfortu kriticky nemocných jedinců.
Proto u pacientů se zlepšeným komfortem se mohou zvýšit cílené výsledky uzdravení, mohou se snížit míry úmrtnosti a tím může být udrženo veřejné zdraví.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pobyt na jednotce intenzivní péče alespoň 48 hodin
- Komunikačním jazykem je turečtina
- Pro neintubované pacienty GCS > 12; pro intubované pacienty GCS > 10 + intubovaní (verbální odpověď)
Vylučovací kritéria:
- Problémy se sluchem a sluchové potíže
- Anamnéza nebo diagnóza kognitivní poruchy, duševní choroby, poruch nervového systému, poranění mozku
- Skóre RASS > 1
- Delirium
- Přijetí s diagnózou intoxikace alkoholem/drogami
- Těhotenství
- Hemodynamicky nestabilní pacienti léčení vysokými dávkami inotropních/vasopresorových léků
- Přeložení na jinou JIP
- Nouzové propuštění z JIP z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence-Behaviorální
Obsah balíčku Comfort Care:
|
Vícekomponentní balíček komfortní péče sestávající z fyzických, psychosociálních, environmentálních a sociokulturních komfortních intervencí poskytovaných sestrami na JIP za účelem zvýšení komfortu pacienta a snížení nepohodlí.
|
|
Žádný zásah: Skupina standardní péče na JIP
Aby se předešlo negativnímu ovlivnění prostředí sběru dat ve výzkumu (zabránění problémům, jako je zaujatost sestry provádějící proceduru, etická dilemata atd.), studie začne sběrem dat z kontrolní skupiny.
Kontrolní skupina bude dostávat rutinní ošetřovatelskou péči od kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam komfortního chování
Časové okno: O. den a 7. den
|
Seznam komfortních chování obsahuje 30 behaviorálních ukazatelů.
Kolcaba navíc navrhuje, že pokud je poslechový komfort jediným měřicím nástrojem, měl by jednotlivec digitálně ohodnotit svou bolest a komfort a že komfort by měl být také hodnocen pomocí optiky.
Poslech je kódován 42 různými způsoby: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
Seznam je hodnocen na 4bodové Likertově škále.
Části seznamu, které jsou nevhodné pro lidi, jsou uvedeny s hodnocením 0. Celkový počet zodpovězených otázek se vynásobí 4, aby se získal možný skóre.
Terminologické otázky jsou přeloženy a skóre všech otázek je zohledněno, aby se získalo hrubé skóre komfortu.
Nakonec se možné skóre komfortu vydělí hrubými skóre, aby se získalo desetinné číslo.
Desetinná část výsledného skóre je vyjádřena jako dvoumístné číslo.
Vyšší skóre ukazují vysokou úroveň komfortu.
|
O. den a 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .