Komfort Plejebunke
17. januar 2026 opdateret af: Banu Terzi, Akdeniz University
Effekten af Komfortplejepakker Anvendt på Intensivpatienter på Patienternes Komfortniveau og Fysiologiske Parametre
Intensivafdelinger (ICU'er) er specialiserede afdelinger, hvor mange komplekse behandlings- og plejeprocedurer anvendes.
På disse afdelinger udsættes kritisk syge patienter for stressende forhold og oplever betydelige smerter og andre ubehag, der stammer fra flere interne og eksterne faktorer, der kan ændre deres livskvalitet og udløse symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Disse ubehag kan have forskellige kortvarige eller langvarige konsekvenser for patienter efter udskrivelse fra intensivafdelingen, såsom angst og/eller depression eller PTSD, hvilket kan påvirke deres livskvalitet.
Derfor er det afgørende at kende de negative faktorer, der påvirker patienternes komfort på intensivafdelingen, samt at måle patienternes komfort og eliminere eller reducere disse faktorer gennem komfortpleje for at reducere morbiditets- og dødelighedsraten hos patienter.
Det er bemærkelsesværdigt, at der ikke findes en specifik plejepakke i litteraturen, der sigter mod at forbedre intensivspecifik komfort.
I overensstemmelse hermed sigter denne undersøgelse mod at udvikle en "Komfortplejepakke" for at forbedre komfortniveauet hos intensivpatienter.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af alle patienter i alderen 18-65 år, der er indlagt på intensivafdelingerne på Bursa City Hospital.
Denne undersøgelse vil teste effekten af den udviklede "Komfortplejepakke" på komfortniveauet og fysiologiske parametre hos 88 intensivpatienter (kontrolgruppe=44 og undersøgelsesgruppe=44), der opfylder inklusionskriterierne og hvis data blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1-programmet.
Undersøgelsen vil begynde med indsamling af data fra kontrolgruppen.
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig intensivpleje.
Undersøgelsesgruppen vil modtage Komfortplejepakken.
Det forventes, at den intensivspecifikke komfortplejepakke, der udvikles inden for rammerne af denne undersøgelse, vil give væsentlige bidrag til udarbejdelsen af sygeplejeplejeplaner med henblik på at øge komfortniveauet hos kritisk syge personer.
Derfor kan målrettede genopretningsresultater øges, dødeligheden kan falde, og dermed kan folkesundheden opretholdes hos patienter med forbedret komfort.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ophold på intensivafdelingen i mindst 48 timer
- Kommunikationssproget skal være tyrkisk
- For ikke-intuberede patienter: GCS > 12; for intuberede patienter: GCS > 10 + intuberet (verbal respons)
Eksklusionskriterier:
- Høre- og høreproblemer
- Historie eller diagnose af kognitiv svækkelse, psykisk sygdom, nervesystemforstyrrelser, hjerneskade
- RASS-score >1
- Delirium
- Indlagt med en diagnose for alkohol-/stofintoxikation
- Gravid
- Hemodynamisk ustabile patienter, der modtager høj-dosis inotrop/vasopressor lægemiddelterapi
- Overført til en anden intensivafdeling
- Akut udskrivelse fra intensivafdelingen af enhver årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - Adfærd
Indhold af Komfortplejepakke:
|
Et multicomponent komfortplejepakke bestående af fysiske, psykosociale, miljømæssige og sociokulturelle komfortinterventioner leveret af intensivafdelingssygeplejersker for at forbedre patientkomfort og reducere ubehag.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig intensivafdeling plejegruppe
For at undgå negativt at påvirke dataindsamlingsmiljøet i forskningen (for at forhindre problemer som bias fra sygeplejersken, der udfører proceduren, etiske dilemmaer osv.), vil undersøgelsen begynde med indsamling af data fra en kontrolgruppe.
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje fra klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrolskemaet for Trivselsadfærd
Tidsramme: O. Dag og 7. Dag
|
Komfortadfærdschecklisten består af 30 adfærdsindikatorer.
Derudover foreslår Kolcaba, at hvis lyttekomfort er det eneste måleværktøj, skal den enkelte digitalt score deres smerte og komfort, og at komfort også skal evalueres ved hjælp af en linse.
Lytning kodes på 42 forskellige måder: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
Listen scores på en 4-punkts Likert-skala.
Dele af listen, der er uegnede for mennesker, er angivet med en score på 0. Det samlede antal besvarede spørgsmål ganges med 4 for at opnå den mulige score.
Terminologispørgsmålene oversættes, og alle spørgsmål scores tages i betragtning for at opnå den rå komfortscore.
Endelig divideres de mulige komfortscorer med de rå scorer for at opnå et decimaltal.
Decimaldelen af den resulterende score udtrykkes som et tocifret tal.
Højere scorer indikerer et højt komfortniveau.
|
O. Dag og 7. Dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBAEK-354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .