- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07366021
편안한 돌봄 번들
2026년 1월 17일 업데이트: Banu Terzi, Akdeniz University
집중치료실 환자에게 적용된 편안한 간호 패키지가 환자의 편안함 수준과 생리학적 매개변수에 미치는 영향
중환자실(ICU)은 다양한 복잡한 치료 및 간호 절차가 적용되는 특수 구역입니다.
이 구역에서 중증 환자들은 스트레스가 많은 환경에 노출되며, 삶의 질을 변화시키고 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 유발할 수 있는 여러 내부 및 외부 요인으로 인해 심한 통증과 기타 불편함을 경험합니다.
이러한 불편함은 중환자실 퇴원 후 환자에게 불안 및/또는 우울증이나 PTSD와 같은 다양한 단기적 또는 장기적 결과를 초래할 수 있으며, 이는 그들의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 중환자실에서 환자의 안락감에 영향을 미치는 부정적 요인을 파악하고, 환자의 안락감을 측정하며, 안락 간호를 통해 이러한 요인을 제거하거나 줄이는 것이 환자의 이환율 및 사망률을 감소시키는 데 중요합니다.
주목할 점은 중환자실 특화 안락감 향상을 목표로 한 구체적인 간호 패키지가 문헌에 존재하지 않는다는 것입니다.
이에 따라 본 연구는 중환자실 환자의 안락감 수준을 향상시키기 위한 "안락 간호 패키지"를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 대상은 Bursa City Hospital 중환자실에 입원한 18-65세의 모든 환자로 구성될 것입니다.
본 연구는 포함 기준을 충족하고 G*Power 3.1 프로그램을 사용하여 데이터가 계산된 88명의 중환자실 환자(대조군=44명 및 연구군=44명)를 대상으로 개발된 "안락 간호 패키지"가 안락감 수준 및 생리학적 매개변수에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.
연구는 대조군으로부터 데이터 수집으로 시작될 것입니다.
이 그룹은 일상적인 중환자실 간호를 받을 것입니다.
연구군은 안락 간호 패키지를 받을 것입니다.
본 연구 범위 내에서 개발된 중환자실 특화 안락 간호 패키지는 중증 환자의 안락감 수준을 높이기 위한 간호 계획 수립에 상당한 기여를 할 것으로 예상됩니다.
따라서 안락감이 향상된 환자에서는 목표 회복 결과가 증가하고, 사망률이 감소하며, 따라서 공중 보건이 유지될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 터키 (Türkiye)
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 집중치료실에 최소 48시간 이상 체류
- 의사소통 언어가 터키어임
- 비삽관 환자의 경우 GCS > 12; 삽관 환자의 경우 GCS > 10 + 삽관 상태(언어 반응)
제외 기준:
- 청력 및 청각 문제
- 인지 장애, 정신 질환, 신경계 장애, 뇌 손상의 병력 또는 진단
- RASS 점수 >1
- 섬망
- 알코올/약물 중독 진단으로 입원
- 임신
- 고용량 이노트로픽/혈관수축제 약물 치료를 받는 혈역학적으로 불안정한 환자
- 다른 집중치료실로 전원
- 어떠한 이유로든 집중치료실에서의 긴급 퇴실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention-Behavioral
안락케어 번들 구성:
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ICU 간호사가 제공하는 신체적, 심리사회적, 환경적, 사회문화적 편안함 중재로 구성된 다중 요소 편안함 케어 번들로 환자의 편안함을 증진하고 불편함을 줄입니다.
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간섭 없음: 일상 중환자실 치료 그룹
연구(간호사가 절차를 수행할 때 발생하는 편향, 윤리적 딜레마 등과 같은 문제를 방지하기 위해)에서 데이터 수집 환경에 부정적인 영향을 미치지 않도록 하기 위해, 이 연구는 대조군으로부터 데이터 수집을 시작합니다.
대조군은 진료소에서 일상적인 간호를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안한 행동 체크리스트
기간: O. Day and 7. Day
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컴포트 행동 체크리스트는 30가지 행동 지표로 구성되어 있습니다.
또한, Kolcaba는 청취 편안함이 유일한 측정 도구인 경우, 개인이 통증과 편안함을 디지털 방식으로 점수화해야 하며, 편안함도 렌즈를 사용하여 평가되어야 한다고 제안합니다.
청취는 42가지 다른 방식으로 코딩됩니다: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
목록은 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
사람들에게 부적합한 목록의 일부는 0점으로 표시됩니다. 답변된 질문의 총 수에 4를 곱하여 가능한 점수를 얻습니다.
용어 질문은 번역되며, 모든 질문의 점수가 원시 편안함 점수를 얻기 위해 고려됩니다.
마지막으로, 가능한 편안함 점수를 원시 점수로 나누어 소수를 얻습니다.
결과 점수의 소수 부분은 두 자리 숫자로 표현됩니다.
더 높은 점수는 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
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O. Day and 7. Day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TBAEK-354
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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