- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366021
Mukavuudenhoitokokonaisuus
lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Banu Terzi, Akdeniz University
Mukavuushoitopakkauksien vaikutus tehohoitopotilaiden mukavuustasoon ja fysiologisiin parametreihin
Teho-osastot ovat erikoistuneita yksiköitä, joissa sovelletaan lukuisia monimutkaisia hoito- ja hoitomenetelmiä.
Näillä osastoilla kriittisesti sairaat potilaat altistuvat stressaaville olosuhteille ja kokevat merkittävää kipua ja muita epämukavuuksia, jotka johtuvat useista sisäisistä ja ulkoisista tekijöistä, jotka voivat muuttaa heidän elämänlaatuaan ja laukaista post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita.
Näillä epämukavuuksilla voi olla erilaisia lyhyen tai pitkän aikavälin vaikutuksia potilaille teho-osastolta kotiutumisen jälkeen, kuten ahdistusta ja/tai masennusta tai PTSD:ta, mikä voi vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.
Siksi potilaan mukavuuteen teho-osastolla vaikuttavien negatiivisten tekijöiden tunteminen sekä potilaan mukavuuden mittaaminen ja näiden tekijöiden poistaminen tai vähentäminen mukavuushoidon kautta on ratkaisevan tärkeää potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä.
On huomionarvoista, että kirjallisuudessa ei ole erityistä hoitopakettia, joka tähtäisi teho-osastoille erityisen mukavuuden parantamiseen.
Vastaavasti tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää "Mukavuushoitopaketti" teho-osastopotilaiden mukavuustason parantamiseksi.
Tutkimusväestöön kuuluvat kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Bursan kaupunginsairaalan teho-osastoille.
Tämä tutkimus testaa kehitetyn "Mukavuushoitopaketin" vaikutusta 88 teho-osastopotilaan (kontrolliryhmä=44 ja tutkimusryhmä=44) mukavuustasoon ja fysiologisiin parametreihin, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja joiden tiedot laskettiin käyttäen G*Power 3.1 -ohjelmaa.
Tutkimus alkaa kontrolliryhmän tietojen keräämisellä.
Tämä ryhmä saa rutiininomaista teho-osastohoitoa.
Tutkimusryhmä saa Mukavuushoitopaketin.
Ennustetaan, että tämän tutkimuksen puitteissa kehitetty teho-osastoille erityinen mukavuushoitopaketti tekee merkittäviä panoksia hoitotyön hoitosuunnitelmien luomiseen, jotka tähtäävät kriittisesti sairaiden henkilöiden mukavuustason nostamiseen.
Siksi potilailla, joiden mukavuus on parantunut, kohdennetut toipumistulokset voivat lisääntyä, kuolleisuusasteet voivat laskea ja näin yleistä terveyttä voidaan ylläpitää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 48 tunnin oleskelu tehohoidossa
- Kommunikaatiokieli turkki
- Ei-intuboitujen potilaiden GCS > 12; intuboitujen potilaiden GCS > 10 + intuboitu (sanallinen vastaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovaikeudet ja kuulohäiriöt
- Kognitiivisen heikentymisen, mielenterveyshäiriöiden, hermoston sairauksien tai aivovamman historia tai diagnoosi
- RASS-pisteet >1
- Delirium
- Päihdytyksen (alkoholi/huumeet) diagnoosi sairaalaan tullessa
- Raskaana olevat
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat, jotka saavat suuriannoksista inotrooppista/vasopressorihoitoa
- Siirto toiseen tehohoitoon
- Hätäpoisto tehohoidosta millä tahansa syyllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-Käyttäytymistieteellinen
Lohdunhoitopaketin sisältö:
|
Monikomponenttinen mukavuudenhoitopaketti, joka koostuu fysikaalisista, psykososiaalisista, ympäristöllisistä ja sosiokulttuurisista mukavuudenhoitointerventioista, joita tehohoitajat toteuttavat potilaan mukavuuden parantamiseksi ja epämukavuuden vähentämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomainen teho-osaston hoitoryhmä
Tutkimuksen tiedonkeruuympäristön negatiivisen vaikutuksen välttämiseksi (kuten hoitajan toimenpiteen aiheuttaman vinouman, eettisten ongelmien jne. estäminen) tutkimus aloitetaan kontrolliryhmän tiedonkeräyksellä.
Kontrolliryhmä saa klinikan rutiininomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuuskäyttäytymisen tarkistusluettelo
Aikaikkuna: O. Päivä ja 7. Päivä
|
Mukavuuskäyttäytymisen tarkistusluettelossa on 30 käyttäytymisindikaattoria.
Lisäksi Kolcaba ehdottaa, että jos kuuntelun mukavuus on ainoa mittausväline, yksilön tulisi digitaalisesti arvioida kipunsa ja mukavuutensa, ja että mukavuutta tulisi arvioida myös linssin avulla.
Kuuntelua koodataan 42 eri tavalla: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
Luetteloa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Luettelon osat, jotka ovat sopimattomia ihmisille, luetellaan arvosanalla 0. Vastausten kokonaismäärä kerrotaan 4:llä saadakseen mahdollisen pistemäärän.
Terminologian kysymykset käännetään, ja kaikkien kysymysten pistemäärät otetaan huomioon saadakseen raakamukavuuspistemäärän.
Lopuksi mahdolliset mukavuuspistemäärät jaetaan raakapistemäärillä saadakseen desimaaliluvun.
Tuloksena olevan pistemäärän desimaaliosa ilmaistaan kaksinumeroisena lukuna.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa mukavuustasoa.
|
O. Päivä ja 7. Päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .