Komfortpflege-Bündel
17. Januar 2026 aktualisiert von: Banu Terzi, Akdeniz University
Der Effekt von Komfortpflegepaketen, die bei Intensivpatienten angewendet werden, auf das Komfortniveau und die physiologischen Parameter der Patienten
Intensivstationen (ICU) sind spezialisierte Einheiten, in denen zahlreiche komplexe Behandlungs- und Pflegeverfahren angewendet werden.
In diesen Einheiten sind kritisch kranke Patienten stressigen Bedingungen ausgesetzt und erleben erhebliche Schmerzen und andere Beschwerden, die aus mehreren internen und externen Faktoren resultieren, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen und Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) auslösen können.
Diese Beschwerden können für Patienten nach der Entlassung aus der Intensivstation verschiedene kurz- oder langfristige Folgen haben, wie Angst und/oder Depression oder PTBS, die ihre Lebensqualität beeinflussen können.
Daher ist es entscheidend, die negativen Faktoren zu kennen, die den Patientenkomfort auf der Intensivstation beeinflussen, sowie den Patientenkomfort zu messen und diese Faktoren durch Komfortpflege zu beseitigen oder zu reduzieren, um die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Patienten zu verringern.
Es ist bemerkenswert, dass es in der Literatur kein spezifisches Pflegepaket gibt, das darauf abzielt, den ICU-spezifischen Komfort zu verbessern.
Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, ein "Komfortpflegepaket" zu entwickeln, um das Komfortniveau von Intensivpatienten zu verbessern.
Die Forschungsgruppe wird aus allen Patienten im Alter von 18-65 Jahren bestehen, die in die Intensivstationen des Bursa City Hospital aufgenommen werden.
Diese Studie wird die Wirkung des entwickelten "Komfortpflegepakets" auf das Komfortniveau und die physiologischen Parameter von 88 Intensivpatienten (Kontrollgruppe=44 und Studiengruppe=44) testen, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren Daten mit dem G*Power 3.1-Programm berechnet wurden.
Die Studie beginnt mit der Datenerhebung von der Kontrollgruppe.
Diese Gruppe erhält die routinemäßige Intensivpflege.
Die Studiengruppe erhält das Komfortpflegepaket.
Es wird erwartet, dass das im Rahmen dieser Studie entwickelte ICU-spezifische Komfortpflegepaket wesentliche Beiträge zur Erstellung von Pflegeplänen leisten wird, die darauf abzielen, das Komfortniveau kritisch kranker Personen zu erhöhen.
Daher können bei Patienten mit verbessertem Komfort die angestrebten Genesungsergebnisse zunehmen, die Mortalitätsraten sinken und somit die öffentliche Gesundheit erhalten bleiben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Türkei (türkiye)
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 48-stündiger Aufenthalt auf der Intensivstation
- Kommunikationssprache Türkisch
- Für nicht intubierte Patienten: GCS > 12; für intubierte Patienten: GCS > 10 + intubiert (verbale Reaktion)
Ausschlusskriterien:
- Hör- und Gehörprobleme
- Anamnese oder Diagnose von kognitiven Beeinträchtigungen, psychischen Erkrankungen, Nervensystemstörungen, Hirnverletzungen
- RASS-Score >1
- Delir
- Aufnahme mit Diagnose Alkohol-/Drogenintoxikation
- Schwangerschaft
- Hämodynamisch instabile Patienten unter hochdosierter inotroper/vasopressorischer Medikation
- Verlegung in eine andere Intensivstation
- Notfallmäßige Entlassung von der Intensivstation aus beliebigem Grund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention-Verhaltensbezogen
Inhalt des Comfort Care Bundles:
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Ein multimodales Komfortpflegepaket, bestehend aus physischen, psychosozialen, umweltbezogenen und soziokulturellen Komfortinterventionen, das von Intensivpflegekräften durchgeführt wird, um den Patientenkomfort zu steigern und Unbehagen zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Routinemäßige Intensivstation-Pflegegruppe
Um die Datenerfassungsumgebung in der Forschung nicht negativ zu beeinflussen (Verhinderung von Problemen wie Verzerrungen durch die Pflegekraft, die den Eingriff durchführt, ethische Dilemmata usw.), beginnt die Studie mit der Erhebung von Daten von einer Kontrollgruppe.
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Pflege von der Klinik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Checkliste für Komfortverhalten
Zeitfenster: O. Tag und 7. Tag
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Die Komfortverhaltens-Checkliste besteht aus 30 Verhaltensindikatoren.
Zusätzlich schlägt Kolcaba vor, dass, wenn Hörkomfort das einzige Messinstrument ist, die Person ihre Schmerzen und ihren Komfort digital bewerten sollte und dass der Komfort auch durch eine Linse bewertet werden sollte.
Das Zuhören wird auf 42 verschiedene Arten kodiert: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
Die Liste wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Teile der Liste, die für Personen ungeeignet sind, werden mit einer Bewertung von 0 aufgeführt. Die Gesamtzahl der beantworteten Fragen wird mit 4 multipliziert, um die mögliche Punktzahl zu erhalten.
Die Terminologiefragen werden übersetzt, und die Bewertungen aller Fragen werden berücksichtigt, um den Rohkomfortwert zu erhalten.
Schließlich werden die möglichen Komfortwerte durch die Rohwerte geteilt, um eine Dezimalzahl zu erhalten.
Der Dezimalteil des resultierenden Werts wird als zweistellige Zahl ausgedrückt.
Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Komfort hin.
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O. Tag und 7. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-354
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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