Conjunto de Cuidados de Conforto
17 de janeiro de 2026 atualizado por: Banu Terzi, Akdeniz University
O Efeito dos Pacotes de Cuidados de Conforto Aplicados a Pacientes de Cuidados Intensivos no Nível de Conforto e Parâmetros Fisiológicos dos Pacientes
As unidades de cuidados intensivos (UCI) são unidades especializadas onde são aplicados numerosos procedimentos complexos de tratamento e cuidados.
Nestas unidades, os doentes críticos são expostos a condições stressantes e experienciam dor significativa e outros desconfortos resultantes de múltiplos fatores internos e externos que podem alterar a sua qualidade de vida e desencadear sintomas de perturbação de stress pós-traumático (PSPT).
Estes desconfortos podem ter várias consequências a curto ou longo prazo para os doentes após a alta da UCI, como ansiedade e/ou depressão ou PSPT, que podem afetar a sua qualidade de vida.
Portanto, conhecer os fatores negativos que afetam o conforto do doente na UCI, bem como medir o conforto do doente e eliminar ou reduzir esses fatores através dos cuidados de conforto, é crucial na redução das taxas de morbilidade e mortalidade nos doentes.
É de salientar que não existe na literatura um pacote de cuidados específico destinado a melhorar o conforto específico da UCI.
Assim, este estudo tem como objetivo desenvolver um "Pacote de Cuidados de Conforto" para melhorar o nível de conforto dos doentes da UCI.
A população do estudo consistirá em todos os doentes com idades entre os 18 e os 65 anos admitidos nas unidades de cuidados intensivos do Hospital da Cidade de Bursa.
Este estudo testará o efeito do "Pacote de Cuidados de Conforto" desenvolvido no nível de conforto e nos parâmetros fisiológicos de 88 doentes da UCI (grupo de controlo=44 e grupo de estudo=44) que cumprem os critérios de inclusão e cujos dados foram calculados utilizando o programa G*Power 3.1.
O estudo começará com a recolha de dados do grupo de controlo.
Este grupo receberá os cuidados de rotina da UCI.
O grupo de estudo receberá o Pacote de Cuidados de Conforto.
Prevê-se que o pacote de cuidados de conforto específico da UCI desenvolvido no âmbito deste estudo faça contribuições significativas para a criação de planos de cuidados de enfermagem destinados a aumentar os níveis de conforto de indivíduos gravemente doentes.
Portanto, em doentes com conforto melhorado, os resultados de recuperação direcionados podem aumentar, as taxas de mortalidade podem diminuir e, assim, a saúde pública pode ser sustentada.
Nestas unidades, os doentes críticos são expostos a condições stressantes e experienciam dor significativa e outros desconfortos resultantes de múltiplos fatores internos e externos que podem alterar a sua qualidade de vida e desencadear sintomas de perturbação de stress pós-traumático (PSPT).
Estes desconfortos podem ter várias consequências a curto ou longo prazo para os doentes após a alta da UCI, como ansiedade e/ou depressão ou PSPT, que podem afetar a sua qualidade de vida.
Portanto, conhecer os fatores negativos que afetam o conforto do doente na UCI, bem como medir o conforto do doente e eliminar ou reduzir esses fatores através dos cuidados de conforto, é crucial na redução das taxas de morbilidade e mortalidade nos doentes.
É de salientar que não existe na literatura um pacote de cuidados específico destinado a melhorar o conforto específico da UCI.
Assim, este estudo tem como objetivo desenvolver um "Pacote de Cuidados de Conforto" para melhorar o nível de conforto dos doentes da UCI.
A população do estudo consistirá em todos os doentes com idades entre os 18 e os 65 anos admitidos nas unidades de cuidados intensivos do Hospital da Cidade de Bursa.
Este estudo testará o efeito do "Pacote de Cuidados de Conforto" desenvolvido no nível de conforto e nos parâmetros fisiológicos de 88 doentes da UCI (grupo de controlo=44 e grupo de estudo=44) que cumprem os critérios de inclusão e cujos dados foram calculados utilizando o programa G*Power 3.1.
O estudo começará com a recolha de dados do grupo de controlo.
Este grupo receberá os cuidados de rotina da UCI.
O grupo de estudo receberá o Pacote de Cuidados de Conforto.
Prevê-se que o pacote de cuidados de conforto específico da UCI desenvolvido no âmbito deste estudo faça contribuições significativas para a criação de planos de cuidados de enfermagem destinados a aumentar os níveis de conforto de indivíduos gravemente doentes.
Portanto, em doentes com conforto melhorado, os resultados de recuperação direcionados podem aumentar, as taxas de mortalidade podem diminuir e, assim, a saúde pública pode ser sustentada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Turquia (Türkiye)
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Permanência na unidade de cuidados intensivos por pelo menos 48 horas
- Língua de comunicação ser o turco
- Para pacientes não intubados, GCS > 12; para pacientes intubados, GCS > 10 + intubado (resposta verbal)
Critérios de Exclusão:
- Problemas auditivos e de audição
- Histórico ou diagnóstico de défice cognitivo, doença mental, distúrbios do sistema nervoso, lesão cerebral
- Pontuação RASS >1
- Delírio
- Internado com diagnóstico de intoxicação por álcool/droga
- Grávida
- Pacientes hemodinamicamente instáveis a receber terapia medicamentosa com altas doses de inotrópicos/vasopressores
- Transferência para outra UCI
- Alta de emergência da UCI por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção-Comportamental
Conteúdo do Pacote de Cuidados de Conforto:
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Um pacote de cuidados de conforto multicomponente composto por intervenções de conforto físico, psicossocial, ambiental e sociocultural prestadas por enfermeiros de UCI para melhorar o conforto do doente e reduzir o desconforto.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados de rotina na UCI
Para evitar um impacto negativo no ambiente de recolha de dados na investigação (prevenindo problemas como o enviesamento por parte do enfermeiro que executa o procedimento, dilemas éticos, etc.), o estudo começará com a recolha de dados de um grupo de controlo.
O grupo de controlo receberá cuidados de enfermagem de rotina da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Lista de Verificação de Comportamentos de Conforto
Prazo: O. Dia e 7. Dia
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A Lista de Verificação de Comportamentos de Conforto consiste em 30 indicadores comportamentais.
Além disso, Kolcaba sugere que, se o conforto auditivo for a única ferramenta de medição, o indivíduo deve pontuar digitalmente a sua dor e conforto, e que o conforto também deve ser avaliado através de uma lente.
A escuta é codificada de 42 maneiras diferentes: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
A lista é pontuada numa escala de Likert de 4 pontos.
As partes da lista que são inadequadas para as pessoas são listadas com uma pontuação de 0. O número total de perguntas respondidas é multiplicado por 4 para obter a pontuação possível.
As questões de terminologia são traduzidas, e as pontuações de todas as perguntas são tidas em conta para obter a pontuação bruta de conforto.
Finalmente, as pontuações de conforto possíveis são divididas pelas pontuações brutas para obter um número decimal.
A parte decimal da pontuação resultante é expressa como um número de dois dígitos.
Pontuações mais altas indicam um alto nível de conforto.
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O. Dia e 7. Dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .