Komfortpleiepakke
17. januar 2026 oppdatert av: Banu Terzi, Akdeniz University
Effekten av komfortpleiepakker brukt på intensivpasienter på pasientenes komfortnivå og fysiologiske parametre
Intensivavdelinger (ICU) er spesialiserte enheter hvor mange komplekse behandlings- og omsorgsprosedyrer blir brukt.
I disse enhetene blir kritisk syke pasienter utsatt for stressende forhold og opplever betydelig smerte og annen ubehag som stammer fra flere interne og eksterne faktorer som kan endre deres livskvalitet og utløse symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Disse ubehagene kan ha ulike kortsiktige eller langsiktige konsekvenser for pasienter etter utskrivelse fra intensivavdelingen, som angst og/eller depresjon eller PTSD, som kan påvirke deres livskvalitet.
Derfor er det avgjørende å kjenne de negative faktorene som påvirker pasientkomforten på intensivavdelingen, samt å måle pasientkomforten og eliminere eller redusere disse faktorene gjennom komfortpleie, for å redusere sykelighet og dødelighet hos pasienter.
Det er verdt å merke seg at det ikke finnes noen spesifikk omsorgspakke i litteraturen som tar sikte på å forbedre intensivspesifikk komfort.
Følgelig har denne studien som mål å utvikle en «Komfortpleiepakke» for å forbedre komfortnivået til intensivpasienter.
Forskningspopulasjonen vil bestå av alle pasienter i alderen 18-65 år som er innlagt på intensivavdelingene ved Bursa City Hospital.
Denne studien vil teste effekten av den utviklede «Komfortpleiepakken» på komfortnivået og fysiologiske parametere hos 88 intensivpasienter (kontrollgruppe=44 og studiegruppe=44) som oppfyller inklusjonskriteriene og hvis data ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1-programmet.
Studien vil begynne med innsamling av data fra kontrollgruppen.
Denne gruppen vil få rutinemessig intensivpleie.
Studiegruppen vil få Komfortpleiepakken.
Det forventes at den intensivspesifikke komfortpleiepakken som utvikles innenfor rammen av denne studien, vil gi betydelige bidrag til utviklingen av sykepleieomsorgsplaner som tar sikte på å øke komfortnivået til kritisk syke personer.
Derfor kan målrettede rehabiliteringsresultater øke hos pasienter med forbedret komfort, dødeligheten kan synke, og dermed kan folkehelsen opprettholdes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opphold på intensivavdeling i minst 48 timer
- Kommunikasjonsspråk er tyrkisk
- For ikke-intuberte pasienter: GCS > 12; for intuberte pasienter: GCS > 10 + intubasjon (verbal respons)
Eksklusjonskriterier:
- Hørsel- og hørselproblemer
- Historie eller diagnose av kognitiv svikt, psykisk sykdom, nervesystemforstyrrelser, hjerneskade
- RASS-skår >1
- Delirium
- Innlagt med diagnose for alkohol-/rusmiddelforgiftning
- Gravid
- Hemodynamisk ustabile pasienter som mottar høydose inotrop/vasopressor medikamentbehandling
- Overføring til annen intensivavdeling
- Akutt utskrivning fra intensivavdeling av enhver grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon-Atferd
Innhold i Comfort Care-pakken:
|
Et flerkomponent komfortpleiepakke bestående av fysiske, psykososiale, miljømessige og sosiokulturelle komfortintervensjoner levert av intensivsykepleiere for å forbedre pasientkomfort og redusere ubehag.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig intensivavdelingsoppfølgingsgruppe
For å unngå å påvirke datainnsamlingsmiljøet i forskningen negativt (forhindre problemer som bias fra sykepleieren som utfører prosedyren, etiske dilemmaer osv.), vil studien begynne med innsamling av data fra en kontrollgruppe.
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig sykepleie fra klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekklisten for komfortatferd
Tidsramme: O. dag og 7. dag
|
Komfortatferdssjekklisten består av 30 atferdsindikatorer.
I tillegg foreslår Kolcaba at hvis lyttekomfort er det eneste måleverktøyet, bør individet digitalt vurdere sin smerte og komfort, og at komfort også bør vurderes ved hjelp av et linsesystem.
Lytting er kodet på 42 forskjellige måter: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
Listen vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Deler av listen som er uegnede for personer er oppført med en poengsum på 0. Det totale antallet besvarte spørsmål multipliseres med 4 for å oppnå den mulige poengsummen.
Terminologispørsmålene er oversatt, og poengsummene for alle spørsmål tas i betraktning for å oppnå råkomfortpoengsummen.
Til slutt deles de mulige komfortpoengsummene på råpoengsummene for å oppnå et desimaltall.
Desimaldelen av den resulterende poengsummen uttrykkes som et tosifret tall.
Høyere poengsummer indikerer et høyt komfortnivå.
|
O. dag og 7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBAEK-354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .