Комплекс мер по обеспечению комфорта
17 января 2026 г. обновлено: Banu Terzi, Akdeniz University
Влияние пакетов комфортного ухода, применяемых к пациентам интенсивной терапии, на уровень комфорта пациентов и физиологические параметры
Отделения интенсивной терапии (ОИТ) — это специализированные отделения, где применяются многочисленные сложные процедуры лечения и ухода.
В этих отделениях пациенты в критическом состоянии подвергаются стрессовым условиям и испытывают значительную боль и другие дискомфортные ощущения, вызванные множеством внутренних и внешних факторов, которые могут изменить качество их жизни и спровоцировать симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Эти дискомфортные ощущения могут иметь различные краткосрочные или долгосрочные последствия для пациентов после выписки из ОИТ, такие как тревога и/или депрессия или ПТСР, что может повлиять на качество их жизни.
Следовательно, знание негативных факторов, влияющих на комфорт пациента в ОИТ, а также измерение комфорта пациента и устранение или снижение этих факторов с помощью ухода за комфортом, имеет решающее значение для снижения показателей заболеваемости и смертности у пациентов.
Примечательно, что в литературе нет конкретного пакета ухода, направленного на улучшение комфорта, специфичного для ОИТ.
Соответственно, данное исследование направлено на разработку «Пакета ухода за комфортом» для повышения уровня комфорта пациентов ОИТ.
Исследуемая популяция будет состоять из всех пациентов в возрасте 18–65 лет, поступивших в отделения интенсивной терапии Городской больницы Бурсы.
В этом исследовании будет проверяться влияние разработанного «Пакета ухода за комфортом» на уровень комфорта и физиологические параметры 88 пациентов ОИТ (контрольная группа=44 и исследуемая группа=44), которые соответствуют критериям включения и чьи данные были рассчитаны с использованием программы G*Power 3.1.
Исследование начнется со сбора данных контрольной группы.
Эта группа получит рутинный уход в ОИТ.
Исследуемая группа получит Пакет ухода за комфортом.
Ожидается, что пакет ухода за комфортом, специфичный для ОИТ, разработанный в рамках данного исследования, внесет значительный вклад в создание планов сестринского ухода, направленных на повышение уровня комфорта тяжелобольных людей.
Следовательно, у пациентов с улучшенным комфортом целевые результаты восстановления могут увеличиться, показатели смертности могут снизиться, и, таким образом, общественное здоровье может быть поддержано.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие)
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 48 часов
- Язык общения – турецкий
- Для пациентов без интубации: GCS > 12; для интубированных пациентов: GCS > 10 + интубированный (вербальный ответ)
Критерии исключения:
- Нарушения слуха и проблемы со слухом
- Анамнез или диагноз когнитивных нарушений, психических заболеваний, расстройств нервной системы, травмы головного мозга
- Оценка по шкале RASS >1
- Делирий
- Госпитализация с диагнозом алкогольной/наркотической интоксикации
- Беременность
- Гемодинамически нестабильные пациенты, получающие терапию высокими дозами инотропных/вазопрессорных препаратов
- Перевод в другое отделение интенсивной терапии
- Экстренная выписка из отделения интенсивной терапии по любой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство-Поведенческое
Содержимое пакета комфортного ухода:
|
Многокомпонентный комплекс комфортного ухода, включающий физические, психосоциальные, экологические и социокультурные вмешательства для повышения комфорта, реализуемый медсестрами отделения интенсивной терапии для повышения комфорта пациентов и снижения дискомфорта.
|
|
Без вмешательства: Группа стандартного лечения в ОРИТ
Чтобы избежать негативного влияния на среду сбора данных в исследовании (предотвращая такие проблемы, как предвзятость медсестры, выполняющей процедуру, этические дилеммы и т.д.), исследование начнется со сбора данных от контрольной группы.
Контрольная группа получит обычный сестринский уход в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список комфортного поведения
Временное ограничение: День 0 и День 7
|
Контрольный список комфортного поведения состоит из 30 поведенческих индикаторов.
Кроме того, Колкаба предлагает, что если прослушивание комфорта является единственным инструментом измерения, человек должен цифровым образом оценить свою боль и комфорт, а комфорт также следует оценивать с использованием линзы.
Прослушивание кодируется 42 различными способами: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
Список оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
Части списка, которые непригодны для людей, указаны с оценкой 0. Общее количество отвеченных вопросов умножается на 4 для получения возможного балла.
Вопросы терминологии переводятся, и баллы всех вопросов учитываются для получения исходного показателя комфорта.
Наконец, возможные баллы комфорта делятся на исходные баллы, чтобы получить десятичное число.
Десятичная часть полученного балла выражается в виде двухзначного числа.
Более высокие баллы указывают на высокий уровень комфорта.
|
День 0 и День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBAEK-354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .