Paquete de Cuidados de Confort
17 de enero de 2026 actualizado por: Banu Terzi, Akdeniz University
El Efecto de los Paquetes de Cuidados de Confort Aplicados a Pacientes de Cuidados Intensivos en el Nivel de Confort del Paciente y los Parámetros Fisiológicos
Las unidades de cuidados intensivos (UCI) son unidades especializadas donde se aplican numerosos procedimientos complejos de tratamiento y cuidados.
En estas unidades, los pacientes en estado crítico están expuestos a condiciones estresantes y experimentan dolor significativo y otras molestias derivadas de múltiples factores internos y externos que pueden alterar su calidad de vida y desencadenar síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Estas molestias pueden tener diversas consecuencias a corto o largo plazo para los pacientes después del alta de la UCI, como ansiedad y/o depresión o TEPT, que pueden afectar su calidad de vida.
Por lo tanto, conocer los factores negativos que afectan el confort del paciente en la UCI, así como medir el confort del paciente y eliminar o reducir estos factores mediante cuidados de confort, es crucial para reducir las tasas de morbilidad y mortalidad en los pacientes.
Es destacable que no existe un paquete de cuidados específico en la literatura destinado a mejorar el confort específico de la UCI.
En consecuencia, este estudio tiene como objetivo desarrollar un "Paquete de Cuidados de Confort" para mejorar el nivel de confort de los pacientes de UCI.
La población de investigación estará compuesta por todos los pacientes de 18 a 65 años ingresados en las unidades de cuidados intensivos del Hospital de la Ciudad de Bursa.
Este estudio probará el efecto del "Paquete de Cuidados de Confort" desarrollado sobre el nivel de confort y los parámetros fisiológicos de 88 pacientes de UCI (grupo control=44 y grupo de estudio=44) que cumplen los criterios de inclusión y cuyos datos se calcularon utilizando el programa G*Power 3.1.
El estudio comenzará con la recopilación de datos del grupo control.
Este grupo recibirá los cuidados de rutina de la UCI.
El grupo de estudio recibirá el Paquete de Cuidados de Confort.
Se anticipa que el paquete de cuidados de confort específico para UCI desarrollado en el ámbito de este estudio contribuirá significativamente a la creación de planes de cuidados de enfermería destinados a aumentar los niveles de confort de las personas en estado crítico.
Por lo tanto, en pacientes con confort mejorado, los resultados de recuperación dirigidos pueden aumentar, las tasas de mortalidad pueden disminuir y, por lo tanto, la salud pública puede mantenerse.
En estas unidades, los pacientes en estado crítico están expuestos a condiciones estresantes y experimentan dolor significativo y otras molestias derivadas de múltiples factores internos y externos que pueden alterar su calidad de vida y desencadenar síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Estas molestias pueden tener diversas consecuencias a corto o largo plazo para los pacientes después del alta de la UCI, como ansiedad y/o depresión o TEPT, que pueden afectar su calidad de vida.
Por lo tanto, conocer los factores negativos que afectan el confort del paciente en la UCI, así como medir el confort del paciente y eliminar o reducir estos factores mediante cuidados de confort, es crucial para reducir las tasas de morbilidad y mortalidad en los pacientes.
Es destacable que no existe un paquete de cuidados específico en la literatura destinado a mejorar el confort específico de la UCI.
En consecuencia, este estudio tiene como objetivo desarrollar un "Paquete de Cuidados de Confort" para mejorar el nivel de confort de los pacientes de UCI.
La población de investigación estará compuesta por todos los pacientes de 18 a 65 años ingresados en las unidades de cuidados intensivos del Hospital de la Ciudad de Bursa.
Este estudio probará el efecto del "Paquete de Cuidados de Confort" desarrollado sobre el nivel de confort y los parámetros fisiológicos de 88 pacientes de UCI (grupo control=44 y grupo de estudio=44) que cumplen los criterios de inclusión y cuyos datos se calcularon utilizando el programa G*Power 3.1.
El estudio comenzará con la recopilación de datos del grupo control.
Este grupo recibirá los cuidados de rutina de la UCI.
El grupo de estudio recibirá el Paquete de Cuidados de Confort.
Se anticipa que el paquete de cuidados de confort específico para UCI desarrollado en el ámbito de este estudio contribuirá significativamente a la creación de planes de cuidados de enfermería destinados a aumentar los niveles de confort de las personas en estado crítico.
Por lo tanto, en pacientes con confort mejorado, los resultados de recuperación dirigidos pueden aumentar, las tasas de mortalidad pueden disminuir y, por lo tanto, la salud pública puede mantenerse.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Turquía (Türkiye)
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Permanencia en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 48 horas
- Idioma de comunicación: turco
- Para pacientes no intubados, GCS > 12; para pacientes intubados, GCS > 10 + intubados (respuesta verbal)
Criterios de exclusión:
- Problemas auditivos y de audición
- Antecedentes o diagnóstico de deterioro cognitivo, enfermedad mental, trastornos del sistema nervioso, lesión cerebral
- Puntuación RASS >1
- Delirio
- Ingresado con diagnóstico de intoxicación por alcohol/drogas
- Embarazada
- Pacientes hemodinámicamente inestables que reciben terapia con fármacos inotrópicos/vasopresores a dosis altas
- Traslado a otra UCI
- Alta de emergencia de la UCI por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención-Conductual
Contenido del Paquete de Cuidados de Confort:
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Un paquete de cuidados de confort multicomponente que consiste en intervenciones de confort físico, psicosocial, ambiental y sociocultural proporcionadas por enfermeras de la UCI para mejorar el confort del paciente y reducir la incomodidad.
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Sin intervención: Grupo de atención de UCI de rutina
Para evitar afectar negativamente el entorno de recopilación de datos en la investigación (previniendo problemas como sesgos por parte de la enfermera que realiza el procedimiento, dilemas éticos, etc.), el estudio comenzará con la recopilación de datos de un grupo de control.
El grupo de control recibirá cuidados de enfermería de rutina en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Lista de Verificación de Conductas de Confort
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 7
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La Lista de Comportamientos de Confort consta de 30 indicadores conductuales.
Además, Kolcaba sugiere que si el confort auditivo es la única herramienta de medición, el individuo debe puntuar digitalmente su dolor y confort, y que el confort también debe evaluarse utilizando una lente.
La escucha se codifica de 42 maneras diferentes: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
La lista se puntúa en una escala Likert de 4 puntos.
Las partes de la lista que no son adecuadas para las personas se enumeran con una puntuación de 0. El número total de preguntas respondidas se multiplica por 4 para obtener la puntuación posible.
Las preguntas de terminología se traducen, y se tienen en cuenta las puntuaciones de todas las preguntas para obtener la puntuación bruta de confort.
Finalmente, las puntuaciones posibles de confort se dividen por las puntuaciones brutas para obtener un número decimal.
La parte decimal de la puntuación resultante se expresa como un número de dos dígitos.
Puntuaciones más altas indican un alto nivel de confort.
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Día 0 y Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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